Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oferta warzywna w środowisku domowym – wpływ bezpłatnej dostępności i wyboru na spożycie warzyw przekąskowych (VOHE)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

W niniejszym badaniu zbadano wpływ strategii oferowania na spożycie owoców i warzyw przez dzieci w wieku 4-6 lat. Badane są dwa kluczowe czynniki: czy opiekunowie inicjują oferowanie, czy jest ono dostarczane bezpłatnie, oraz to, czy dzieci mają wybór w zakresie wyboru owoców i warzyw. Celem jest określenie, w jaki sposób strategie te wpływają na spożycie owoców i warzyw przez dzieci.

Badanie przeprowadzono według planu krzyżowego czynnikowego 2x2, w którym uczestnicy byli narażeni na cztery różne warunki. Interwencje obejmują wizyty domowe, świadomą zgodę, kwestionariusze i degustację warzyw przez dzieci w celu oceny ich preferencji. W domu umieszcza się SnackBox, a rodzice upewniają się, że jest on napełniony w zależności od stanu – dzieci albo wybierają warzywną przekąskę, albo zlecają to rodzicom. Wypełniane są codzienne ankiety dotyczące spożycia warzyw, a badanie kończy się zebraniem materiału.

Badanie obejmuje 44 dzieci w wieku 4–6 lat i wiąże się z minimalnym ryzykiem i brakiem natychmiastowych korzyści. Opiekunowie spędzają około czterech godzin uczestnicząc w badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Nawyki żywieniowe kształtowane we wczesnym dzieciństwie odgrywają kluczową rolę w kształtowaniu długoterminowych wyników zdrowotnych. Odpowiednie spożycie owoców i warzyw w tym krytycznym okresie rozwojowym wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych i poprawą ogólnego dobrostanu. Jednak osiągnięcie optymalnego spożycia owoców i warzyw u małych dzieci może być wyzwaniem, a zrozumienie wpływu strategii oferowania na ich wybory żywieniowe ma ogromne znaczenie. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu strategii oferowania na spożycie owoców i warzyw przez dzieci w wieku 4-6 lat. W szczególności zbadamy dwa kluczowe wymiary strategii oferowania: (1) czy oferta jest świadczona dobrowolnie lub inicjowana przez opiekunów oraz (2) czy dzieci mają wybór w zakresie wyboru owoców i warzyw. Czynniki te mogą znacząco wpływać na zachowania żywieniowe dzieci.

Cel: Określenie wpływu strategii oferowania (oferowanie dobrowolne vs inicjowane oraz wybór vs brak wyboru) na spożycie owoców i warzyw (w gramach) przez dzieci w wieku 4-6 lat.

Projekt badania: Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z planem krzyżowania czynnikowego 2 ((oferta dobrowolna vs inicjowana) x 2 (wybór vs brak wyboru). Uczestnicy są narażeni, w dwóch egzemplarzach, na każdą z czterech kombinacji warunków.

Interwencje: Zespół badawczy odwiedza uczestników w domu na sesję wprowadzającą, podczas której rodzice wyrażają świadomą zgodę, wypełniają kwestionariusze, a dzieci smakują warzywa, aby ocenić, czy im smakują. Podczas popołudniowych pomiarów w domu umieszcza się SnackBox, a rodzice dbają o jego napełnienie. W zależności od stanu rodzice albo pozwalają dzieciom na swobodne spożywanie warzyw na przekąskę, albo inicjują, kiedy mogą je zjeść. Trzy warzywa (marchew, papryka, ogórki) oferowane są w stanie wyboru, natomiast tylko jedno warzywo dostępne jest w stanie bez wyboru. Rodzice są powiadamiani o konieczności wypełnienia codziennej ankiety dotyczącej spożycia warzyw podczas kolacji, pod koniec każdego dnia. Zespół badawczy powraca, aby zebrać wszystkie materiały badawcze i zakończyć badanie.

Populacja badana: 44 dzieci w wieku od 4 do 6 lat. Charakter i zakres obciążeń i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami z grupą: Badanie nie ma charakteru terapeutycznego dla uczestników. Nie oczekuje się natychmiastowych korzyści dla osób biorących udział w tym badaniu, a ryzyko związane z uczestnictwem można uznać za znikome. Pod względem czasowym obciążenie uczestnika wynosi: 1 godzina na sesję wprowadzającą i odpowiednie kwestionariusze przed sesjami interwencyjnymi dla opiekuna i 15 minut dla dziecka; 8 razy po 20 minut na wypełnienie codziennych kwestionariuszy i podanie warzyw, a na koniec dla rodzica i dziecka, 20 minut na sesję podsumowującą po okresie interwencji. Daje to łącznie 4 godziny dla opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci powinny mieć od 4 do 7 lat;
  • W dni szkolne dzieci powinny spędzać 2 z 5 popołudni w domu, pod warunkiem obecności opiekuna, który oferuje warzywa;
  • Zarówno opiekunowie, jak i dziecko są skłonni zastosować się do procedury badawczej;

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które mają alergię lub nietolerancję na owoce i warzywa użyte w badaniu;
  • Brak chęci do spożycia testowanych pokarmów ze względu na nawyki żywieniowe lub przekonania wskazane przez rodzica lub opiekuna;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
W ramach projektu badania przedmiotowego: Wszystkie dzieci otrzymują cztery możliwe kombinacje interwencji.
Dzieciom podaje się różne trzy warzywa lub jedno warzywo.
Albo dzieci mogą decydować, kiedy zjeść warzywa, albo rodzice mogą inicjować tę chwilę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycia podczas popołudniowych pomiarów
Ramy czasowe: 8 popołudni według wyboru uczestnika
Zużycie podczas każdego z popołudni pomiarowych mierzone jest za pomocą SnackBox. SnackBox przyjmuje zużycie w przypadku wykrycia spadku wagi. Aby ocenić wpływ obu strategii oferowania i interakcji, przeprowadza się dwukierunkową analizę ANOVA.
8 popołudni według wyboru uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prawdziwe zużycie
Ramy czasowe: 8 popołudni według wyboru uczestnika
mierzy się wagę trzech badanych produktów spożywczych przed i po okresie badania, a dodatkowo rejestruje się zakupioną żywność. Waga przed badaniem + dodatkowo kupiona żywność - Waga po badaniu = całkowite rzeczywiste spożycie. SnackBox wykorzystuje algorytm do wykrywania utraty wagi i zakłada, że ​​jest to spowodowane spożyciem warzyw przekąskowych. Sumowanie tych spadków masy daje całkowite spożycie zmierzone przez SnackBox. Całkowite rzeczywiste spożycie porównuje się ze zmierzonym spożyciem przez SnackBox za pomocą wykresu Blanda-Altmana i poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
8 popołudni według wyboru uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VOHEStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Odmiana warzywna

Subskrybuj