Kasvistarjonta kotiympäristössä – vapaan saatavuuden ja valinnan vaikutus välipalavihannesten nauttimiseen (VOHE)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tarjousstrategioiden vaikutusta 4–6-vuotiaiden lasten hedelmien ja vihannesten syöntiin. Kaksi avaintekijää, joita tutkitaan, ovat, aloittavatko hoitajat tarjouksen vai tarjotaanko se vapaasti ja onko lapsilla valinnanvaraa hedelmien ja vihannesten valinnassa. Tavoitteena on selvittää, miten nämä strategiat vaikuttavat lasten hedelmien ja vihannesten syöntiin.
Tutkimus noudattaa 2x2-faktoriaalista cross-over-mallia, jossa osallistujat altistuvat neljälle eri olosuhteille. Interventioihin sisältyy kotikäyntejä, tietoinen suostumus, kyselylomakkeita ja lapset maistelevat vihanneksia arvioidakseen mieltymyksiään. SnackBox sijoitetaan kotiin, ja vanhemmat varmistavat sen täyttymisen ehdon mukaan - lapset joko valitsevat välipalavihanneksen tai ovat vanhempien aloitteesta. Päivittäiset vihannesten kulutuskyselyt täytetään ja tutkimus päättyy materiaalinkeruuun.
Tutkimukseen osallistui 44 4–6-vuotiasta lasta, ja siihen liittyy minimaalisia riskejä ilman välittömiä hyötyjä. Omaishoitajat osallistuvat tutkimukseen noin neljä tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Varhaislapsuudessa muodostuneilla ruokailutottumuksilla on keskeinen rooli pitkän aikavälin terveysvaikutusten muodostumisessa. Hedelmien ja vihannesten riittävä kulutus tänä kriittisenä kehityskautena on yhteydessä kroonisten sairauksien riskin vähenemiseen ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseen. Pienten lasten optimaalisen hedelmien ja vihannesten saannin saavuttaminen voi kuitenkin olla haastavaa, ja strategioiden tarjoamisen vaikutuksen ymmärtäminen heidän ruokavaliovalintoihinsa on äärimmäisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tarjousstrategian vaikutusta 4-6-vuotiaiden lasten hedelmien ja vihannesten syöntiin. Tarkastelemme erityisesti kahta tarjousstrategian keskeistä ulottuvuutta: (1) onko tarjous vapaasti tarjoama tai omaishoitajien aloitteesta ja (2) annetaanko lapsille mahdollisuus valita hedelmien ja vihannesten valinnassa vai ei. Nämä tekijät voivat vaikuttaa merkittävästi lasten ruokavaliokäyttäytymiseen.
Tavoite: Selvittää tarjousstrategian (vapaasti tarjottu vs. aloitettu ja valinta vs. ei-valinta) vaikutus 4-6-vuotiaiden lasten hedelmien ja vihannesten saantiin (grammaa).
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa noudatetaan 2 ((vapaasti tarjottu vs. aloitettu) x 2 (valinta vs. ei-valinta) tekijöiden ristikkäismallia. Osallistujat altistetaan kahtena kappaleena jokaiselle neljästä ehtoyhdistelmästä.
Interventiot: Tutkimusryhmä vierailee osallistujien kotona syömisistunnossa, jonka aikana vanhemmat antavat tietoisen suostumuksen, täyttävät kyselylomakkeet ja lapset maistelevat vihanneksia arvioidakseen makuaan. Mittausiltapäivisin kotiympäristöön sijoitetaan SnackBox ja vanhemmat huolehtivat sen täyttymisestä. Tilasta riippuen vanhemmat joko antavat lasten ottaa vapaasti välipalavihanneksen tai aloittavat, milloin he voivat syödä niitä. Kolme vihannesta (porkkanat, paprikat, kurkut) tarjotaan valintatilassa, kun taas vain yksi vihannes on saatavilla ei-valintatilassa. Vanhempia kehotetaan täyttämään päivittäinen kasvisten kulutusta koskeva kysely illallisen aikana jokaisen päivän lopussa. Tutkimusryhmä palaa keräämään kaikki oppimateriaalit ja päättää tutkimuksen.
Tutkimuspopulaatio: 44 lasta, iältään 4–6 vuotta. Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tutkimus ei ole koehenkilöille terapeuttinen. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei odoteta koehenkilöille välitöntä hyötyä, ja osallistumiseen liittyvää riskiä voidaan pitää merkityksettömänä. Ajallisesti tutkittavan taakka on seuraava: 1 tunti vastaanottotilaisuuteen ja vastaavat kyselylomakkeet ennen interventiotunteja omaishoitajalle ja 15 minuuttia lapselle; 8 kertaa 20 minuuttia päivittäisten kyselyiden täyttämiseen ja vihannesten tarjoiluun ja lopuksi vanhemmalle ja lapselle, 20 minuuttia interventiojakson jälkeiseen päättämiseen. Tästä seuraa yhteensä 4 tuntia hoitajalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Femke Gooijer, MSc
- Puhelinnumero: +31612156023
- Sähköposti: femke.degooijer@wur.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marlou L Lasschuijt, PhD
- Sähköposti: marlou.lasschuijt@wur.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Rekrytointi
- Wageningen University and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Camps, PhD
- Sähköposti: guido.camps@wur.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Puhelinnumero: +31612156023
- Sähköposti: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla 4–7-vuotiaita;
- Lasten tulisi viettää kaksi viidestä iltapäivästä kotona koulupäivinä, ja siellä on myös hoitaja, joka tarjoaa vihanneksia.
- Sekä huoltajat että lapsi ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyä;
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on allergioita tai intoleransseja tutkimuksessa käytetyille hedelmille ja vihanneksille;
- Ei halukas syömään testiruokia vanhemman tai huoltajan ilmoittamien ruokailutottumusten tai uskomusten vuoksi;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Aihetutkimuksen suunnittelussa: Kaikki lapset saavat neljä mahdollista interventioyhdistelmää.
|
Joko lapsille tarjotaan erilaisia kolme vihannesta tai yksi vihannes.
Joko lapset voivat päättää milloin syövät vihanneksiaan tai vanhemmat aloittavat hetken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kulutus mittausiltapäivisin
Aikaikkuna: 8 iltapäivää osallistujan valitsemana
|
Kulutus kullakin mittausiltapäivällä mitataan SnackBoxin avulla.
SnackBox olettaa kulutuksen, kun se havaitsee painon laskun.
Molempien tarjousstrategioiden ja niiden vuorovaikutuksen vaikutuksen arvioimiseksi suoritetaan kaksisuuntainen ANOVA.
|
8 iltapäivää osallistujan valitsemana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
todellinen kulutus
Aikaikkuna: 8 iltapäivää osallistujan valitsemana
|
kolmen tutkimusruoan paino mitataan ennen ja jälkeen tutkimusjakson mittaamisen ja lisäksi ostetut elintarvikkeet rekisteröidään.
Tutkimusta edeltävä paino + lisäostetut ruoat - Tutkimuksen jälkeinen paino = todellinen kokonaiskulutus.
SnackBox käyttää algoritmia painon laskun havaitsemiseen ja olettaa, että ne johtuvat välipalavihanneksien kulutuksesta.
Näiden painon laskujen summaus johtaa SnackBoxin mittaamaan kokonaiskulutukseen.
Todellista kokonaiskulutusta verrataan SnackBox-mittaukseen käyttämällä Bland-Altman-käyrää ja laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin.
|
8 iltapäivää osallistujan valitsemana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOHEStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvis lajike
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi