家庭环境中的蔬菜供应 - 免费获取和选择对休闲蔬菜摄入量的影响 (VOHE)
本研究探讨了提供策略对 4-6 岁儿童水果和蔬菜摄入量的影响。 正在探讨的两个关键因素是看护者是否主动提供或是否免费提供以及儿童是否可以选择水果和蔬菜。 目的是确定这些策略如何影响儿童的水果和蔬菜摄入量。
该研究采用 2x2 因子交叉设计，让参与者暴露在四种不同的条件下。 干预措施包括家访、知情同意、问卷调查以及儿童品尝蔬菜以评估他们的喜好。 家中放置一个零食盒，家长根据情况确保其装满——孩子们要么选择零食蔬菜，要么由父母发起。 完成有关蔬菜消费的每日调查问卷，并以材料收集结束研究。
该研究包括 44 名 4 至 6 岁的儿童，风险极小，但不会立即带来好处。 护理人员花费大约四个小时参与这项研究。
研究概览
详细说明
理由：幼儿时期形成的饮食习惯在塑造长期健康结果方面发挥着关键作用。 在这个关键的发育时期摄入足够的水果和蔬菜与降低慢性病风险和促进整体健康有关。 然而，让幼儿实现最佳的水果和蔬菜摄入量可能具有挑战性，了解提供策略对他们饮食选择的影响至关重要。 本研究旨在探讨供给策略对4-6岁儿童水果和蔬菜摄入量的影响。 具体来说，我们将探讨提供策略的两个关键维度：（1）提供是免费提供还是由看护者发起；（2）儿童在选择水果和蔬菜时是否有选择权。 这些因素有可能显着影响儿童的饮食行为。
目的：确定提供策略（免费提供与发起、选择与不选择）对 4-6 岁儿童水果和蔬菜摄入量（克）的影响。
研究设计：该研究将遵循 2（（免费提供与发起）x 2（选择与无选择）阶乘交叉设计。 参与者一式两份地暴露于四种条件组合中的每一种。
干预措施：研究小组拜访参与者家中进行摄入会议，在此期间，家长提供知情同意书，填写调查问卷，孩子们品尝蔬菜以评估他们的喜好。 在测量下午，家庭环境中会放置一个零食盒，家长确保将其装满。 根据情况，家长要么让孩子自由吃零食蔬菜，要么在孩子可以吃的时候开始吃。 在选择条件下提供三种蔬菜（胡萝卜、甜椒、黄瓜），而在非选择条件下仅提供一种蔬菜。 我们会通知家长每天结束时填写一份关于晚餐期间蔬菜消耗量的每日调查问卷。 研究小组返回收集所有研究材料，完成研究。
研究人群：44名4至6岁儿童。 与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：该研究对受试者来说是非治疗性的。 预计受试者参与本研究不会立即受益，并且与参与相关的风险可以被认为可以忽略不计。 就时间而言，受试者的负担如下：护理人员在干预前的入院时间和相应的问卷调查为1小时，儿童为15分钟； 8次20分钟完成每日问卷和提供蔬菜，最后为家长和孩子，20分钟为干预期后的总结会议。 这导致护理人员总共需要 4 个小时的时间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Femke Gooijer, MSc
- 电话号码：+31612156023
- 邮箱：femke.degooijer@wur.nl
研究联系人备份
- 姓名：Marlou L Lasschuijt, PhD
- 邮箱：marlou.lasschuijt@wur.nl
学习地点
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Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WE
- 招聘中
- Wageningen University and Research
-
接触：
- Guido Camps, PhD
- 邮箱：guido.camps@wur.nl
-
接触：
- Femke J de Gooijer, MSc
- 电话号码：+31612156023
- 邮箱：femke.degooijer@wur.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 儿童年龄应在4-7岁之间；
- 上学期间，孩子们应该有五分之二的时间待在家里，同时还有看护者在场提供蔬菜；
- 照顾者和孩子都愿意遵守研究程序；
排除标准：
- 对研究中使用的水果和蔬菜有任何过敏或不耐受的儿童；
- 由于父母或看护者表明的饮食习惯或信仰而不愿意吃测试食物；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有科目
在主题研究设计中：所有儿童都接受四种可能的干预组合。
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为孩子们提供三种蔬菜或单一蔬菜。
孩子可以决定什么时候吃蔬菜，或者父母可以主动发起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量下午的消耗量
大体时间：8个下午由参与者选择
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每个测量下午的消耗量均使用 SnackBox 进行测量。
当检测到重量减少时，SnackBox 就会假设消耗。
为了评估提供策略及其交互的效果，进行了双向方差分析。
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8个下午由参与者选择
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真实消费
大体时间：8个下午由参与者选择
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在测量研究时间之前和之后测量三种研究食物的重量，并记录额外购买的食物。
研究前体重+额外购买的食物-研究后体重=真实消耗总量。
SnackBox 使用一种算法来检测体重减轻，并假设这些减轻是由于食用休闲蔬菜造成的。
这些重量减少的总和就是 SnackBox 测量的总消耗量。
使用 Bland-Altman 图并计算类内相关系数，将总真实消耗量与 SnackBox 测量的消耗量进行比较。
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8个下午由参与者选择
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VOHEStudy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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