Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nabídka zeleniny v domácím prostředí – Vliv volné dostupnosti a výběru na konzumaci svačinek (VOHE)

8. ledna 2024 aktualizováno: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Tato studie zkoumá dopad nabízených strategií na příjem ovoce a zeleniny u dětí ve věku 4-6 let. Dva klíčové faktory, které se zkoumají, jsou, zda pečovatelé zahajují nabídku, nebo zda je poskytována zdarma, a zda mají děti možnost volby při výběru ovoce a zeleniny. Cílem je zjistit, jak tyto strategie ovlivňují příjem ovoce a zeleniny u dětí.

Výzkum se řídí 2x2 faktoriálním crossover designem, přičemž účastníci jsou vystaveni čtyřem různým podmínkám. Intervence zahrnují návštěvy doma, informovaný souhlas, dotazníky a děti ochutnávající zeleninu, aby se posoudily jejich preference. SnackBox je umístěn v domácnosti a rodiče zajišťují jeho naplnění podle podmínky – děti si buď vyberou svačinu se zeleninou, nebo ji nechají iniciovat rodiče. Denně se vyplňují dotazníky o konzumaci zeleniny a studie končí sběrem materiálu.

Studie zahrnuje 44 dětí ve věku 4-6 let a přináší minimální rizika bez okamžitého přínosu. Pečovatelé stráví účastí ve studii asi čtyři hodiny.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění: Stravovací návyky vytvořené v raném dětství hrají klíčovou roli při utváření dlouhodobých zdravotních výsledků. Přiměřená konzumace ovoce a zeleniny během tohoto kritického vývojového období je spojena se sníženým rizikem chronických onemocnění a podporou celkové pohody. Dosažení optimálního příjmu ovoce a zeleniny u malých dětí však může být náročné a pochopení vlivu nabízených strategií na výběr jejich stravy je nesmírně důležité. Cílem této studie je prozkoumat vliv strategie nabídky na příjem ovoce a zeleniny u dětí ve věku 4-6 let. Konkrétně prozkoumáme dvě klíčové dimenze strategie nabídky: (1) zda je nabídka volně poskytována nebo iniciována pečovateli a (2) zda děti mají či nemají na výběr při výběru ovoce a zeleniny. Tyto faktory mají potenciál významně ovlivnit stravovací chování dětí.

Cíl: Zjistit vliv strategie nabídky (volně nabízené vs. zahajované a výběr vs. nevolba) na příjem ovoce a zeleniny (v gramech) u dětí ve věku 4-6 let.

Návrh studie: Studie se bude řídit faktoriálním cross-over designem 2 ((volně nabízený vs. zahájený) x 2 (výběr vs. žádný výběr). Účastníci jsou vystaveni ve dvojím provedení každé ze čtyř kombinací podmínek.

Intervence: Výzkumný tým navštěvuje účastníky doma na vstupní sezení, během kterého rodiče poskytnou informovaný souhlas, vyplní dotazníky a děti ochutnají zeleninu, aby posoudily, jak jim chutná. Během odpoledne měření je SnackBox umístěn v domácím prostředí a rodiče zajišťují jeho naplnění. V závislosti na stavu rodiče dětem buď dovolí, aby si volně vzaly svačinu se zeleninou, nebo iniciují, kdy ji mohou sníst. Tři druhy zeleniny (mrkev, paprika, okurky) jsou nabízeny ve stavu výběru, zatímco pouze jedna zelenina je k dispozici ve stavu bez výběru. Rodiče jsou upozorněni, aby na konci každého dne vyplnili denní dotazník o konzumaci zeleniny během večeře. Výzkumný tým se vrací, aby shromáždil všechny studijní materiály, čímž studii uzavře.

Studijní populace: 44 dětí ve věku 4 až 6 let. Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Studie není pro subjekty terapeutická. Z účasti v této studii se neočekávají žádné okamžité přínosy pro subjekty a riziko spojené s účastí lze považovat za zanedbatelné. Z hlediska času je zátěž subjektu následující: 1 hodina na vstupní sezení a odpovídající dotazníky před intervenčními sezeními pro pečovatele a 15 minut pro dítě; 8krát 20 minut na vyplnění denních dotazníků a podávání zeleniny a nakonec pro rodiče a dítě, 20 minut na zábal po období intervence. To znamená pro pečovatele celkem 4 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti by měly být ve věku 4-7 let;
  • Děti by měly ve školní dny strávit 2 z 5 odpoledne doma, přičemž je přítomen také pečovatel, který nabízí zeleninu;
  • Jak pečovatelé, tak i dítě jsou ochotni podřídit se studijnímu postupu;

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají jakékoli alergie nebo intolerance na ovoce a zeleninu použité ve studii;
  • Není ochoten jíst testované potraviny kvůli stravovacím návykům nebo přesvědčením, které uvedl rodič nebo pečovatel;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
V rámci designu předmětové studie: Všechny děti dostávají čtyři možné kombinace intervencí.
Buď jsou dětem nabízeny tři druhy zeleniny nebo jedna zelenina.
Buď se děti mohou rozhodnout, kdy budou jíst zeleninu, nebo rodiče iniciují chvilku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba během odpoledne měření
Časové okno: 8 odpoledne dle výběru účastníka
Spotřeba během každého měřicího odpoledne se měří pomocí SnackBoxu. SnackBox předpokládá spotřebu, když je zjištěn pokles hmotnosti. Pro posouzení účinku obou nabízených strategií a jejich interakce se provádí dvoucestná ANOVA.
8 odpoledne dle výběru účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skutečnou spotřebu
Časové okno: 8 odpoledne dle výběru účastníka
váha tří studovaných potravin se změří před a po změření studijního období a zaregistrují se dodatečně zakoupené potraviny. Hmotnost před studiem + dodatečně zakoupené potraviny - Hmotnost po studiu = celková skutečná spotřeba. SnackBox používá algoritmus k detekci poklesu hmotnosti a předpokládá, že je to způsobeno konzumací svačinové zeleniny. Součet těchto poklesů hmotnosti vede k celkové spotřebě měřené SnackBoxem. Celková skutečná spotřeba je porovnána se spotřebou naměřenou SnackBoxem pomocí Bland-Altmanova grafu a výpočtem korelačního koeficientu uvnitř třídy.
8 odpoledne dle výběru účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VOHEStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Předplatit