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パプア先住民の男性割礼モデル

2024年1月13日更新者：Robert Bailey、University of Illinois at Chicago

自主的な臨床男性割礼のパプア先住民モデル

研究の目的は次のとおりです。目的 1: パプア人コミュニティのメンバーを巻き込んで、パプア人人口における HIV 罹患率を減らすための学校ベースの年齢と文化的に適切で包括的な VMMC 介入の導入の受け入れ可能性、障壁、促進者を探ること。目的 2: 安全で包括的な VMMC サービスに関する国際基準を満たす地域医療システムの能力を評価し、選択された診療所でこれらの基準を満たすために必要なリソースとトレーニングの利用可能性を確保する。目標 3: 目標 1 と 2 で収集した情報に基づいて、地域諮問委員会、保健省、教育省と協議して、学校を拠点とする青少年 VMMC の PIM を設計する。目的 4: パプアの HIV リスクの高い 2 か所、ナビレとジャヤプラで、12 ～ 18 歳の少年 400 人を対象に、VMMC の学校ベースの PIM 介入をパイロットテストする。主な結果は、学校ベースの PIM VMMC 教育および説明セッションにさらされた青年男性のうち、割礼を受け、手術イベントの安全性を獲得した割合です。副次的結果は、思春期の男性と親の満足度、割礼後6週間以内の性行為、ベースラインから割礼後12週間までの性的リスク行動の変化、MCトレーニングと実施、デバイスの使いやすさ、およびMCに関する医療提供者の認識である。直面した課題。

調査の概要

状態

完了

条件

HIV感染症

介入・治療

手順：標準的な外科技術を使用した医療男性割礼。

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois Chicago, School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

インドネシア、パプア州のナビリ地区またはジャヤプラ地区の居住者。 17 歳以上の場合はインフォームド・コンセント、18 歳未満の場合は親の同意と本人の同意を提供できます。

フォーカスグループとインタビューの参加者は、親、12 歳から 18 歳までの少年または少女、教師または管理者、またはコミュニティのリーダーである必要がありました。

割礼の資格を得るためには、少年は割礼を受けていない、15歳以上であり、性感染症や臨床的に割礼を受ける資格がない陰茎の異常（尿道下裂、包茎など）の兆候や症状を示さない必要があった。

除外基準:

インフォームドコンセントや同意を提供できない。病状がある場合は割礼を受けるべきではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
介入にさらされ、割礼を受ける男性の割合。時間枠：6ヵ月	学校ベースの PIM VMMC 教育および説明会に参加していると記録されている男性のうち、割礼を受けたり地域の診療所に行ったと記録されている男性の割合。	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
満足度時間枠：4ヶ月	思春期の男性と親の満足度は、5項目のリッカート尺度を使用した対面式のインタビューアンケートによって測定されました。	4ヶ月
性的行為時間枠：4ヶ月	割礼後最初の6週間以内の性行為は、セックスの有無、セックスパートナーの数、コンドームの使用など、対面面接によって測定される。	4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Atma Jaya Catholic University of Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月13日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)