Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Papuansk inhemsk modell av manlig omskärelse

13 januari 2024 uppdaterad av: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Den papuanska inhemska modellen för frivillig klinisk manlig omskärelse

Syftet med studien är: SYFTE 1: Att engagera medlemmar i det papuanska samhället att utforska acceptans, barriärer och facilitatorer för att införa en skolbaserad ålder och kulturellt lämplig, omfattande VMMC-intervention för att minska hiv-incidensen i den papuanska befolkningen. SYFTE 2: Att bedöma samhällshälsosystemets förmåga att uppfylla internationella kriterier för säkra omfattande VMMC-tjänster och att säkerställa tillgången på resurser och utbildning som krävs för att uppfylla dessa kriterier på utvalda kliniker. MÅL 3: Att utforma PIM för skolbaserad ungdom VMMC baserat på information som samlats in i Mål 1 och 2 och i samråd med en rådgivande nämnd för samhället, hälsoministeriet och utbildningsministeriet. SYFTE 4: Att pilottesta den skolbaserade PIM-interventionen av VMMC med 400 pojkar i åldrarna 12-18 år på två hiv-högriskplatser i Papuan: Nabire och Jayapura. Primära resultat är andelen ungdomar som exponeras för skolbaserade PIM VMMC utbildnings- och informationssessioner som blir omskurna och säkerhet vid kirurgiska händelser. Sekundära resultat är tillfredsställelse av unga män och föräldrar, all sexuell aktivitet inom 6 veckor efter omskärelse, förändringar i sexuella riskbeteenden mellan baslinjen och 12 veckor efter omskärelse, och uppfattningar hos leverantörer om MC-träning och implementering, enkel användning av enheten och utmaningar man stött på.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i antingen Nabiri- eller Jayapura-distriktet i Papua, Indonesien. Kan ge informerat samtycke om över 17 år och föräldrarnas samtycke och personligt samtycke om mindre än 18 år.

Fokusgrupps- och intervjudeltagare måste vara antingen en förälder, pojke eller flicka mellan 12-18, lärare eller administratör, eller samhällsledare.

För att vara berättigad till omskärelse måste en pojke vara oomskuren, 15 år eller äldre, och inte visa tecken eller symtom på en STI eller någon penisavvikelse (t.ex. hypospadi, phimosis) som gjorde honom kliniskt olämplig för omskärelse.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke eller samtycke. Alla medicinska tillstånd som indikerar bör inte genomgå omskärelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel män som utsätts för ingrepp som blir omskurna.
Tidsram: 6 månader
Andelen män som registreras när de deltar i skolbaserade PIM VMMC-utbildnings- och informationssessioner som registreras som omskurna och på lokala hälsokliniker.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
Nivåer av tillfredsställelse hos ungdomars män och föräldrar mätt genom intervjufrågeformulär ansikte mot ansikte med hjälp av en likert-skala med fem objekt.
4 månader
Sexuellt beteende
Tidsram: 4 månader
Sexuell aktivitet inom de första 6 veckorna efter omskärelsen mätt genom en intervju ansikte mot ansikte, inklusive om de har haft sex eller inte, antal sexpartners och kondomanvändning.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Första postat (Beräknad)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera