- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06212531
Papuansk inhemsk modell av manlig omskärelse
Den papuanska inhemska modellen för frivillig klinisk manlig omskärelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i antingen Nabiri- eller Jayapura-distriktet i Papua, Indonesien. Kan ge informerat samtycke om över 17 år och föräldrarnas samtycke och personligt samtycke om mindre än 18 år.
Fokusgrupps- och intervjudeltagare måste vara antingen en förälder, pojke eller flicka mellan 12-18, lärare eller administratör, eller samhällsledare.
För att vara berättigad till omskärelse måste en pojke vara oomskuren, 15 år eller äldre, och inte visa tecken eller symtom på en STI eller någon penisavvikelse (t.ex. hypospadi, phimosis) som gjorde honom kliniskt olämplig för omskärelse.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke eller samtycke. Alla medicinska tillstånd som indikerar bör inte genomgå omskärelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel män som utsätts för ingrepp som blir omskurna.
Tidsram: 6 månader
|
Andelen män som registreras när de deltar i skolbaserade PIM VMMC-utbildnings- och informationssessioner som registreras som omskurna och på lokala hälsokliniker.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Nivåer av tillfredsställelse hos ungdomars män och föräldrar mätt genom intervjufrågeformulär ansikte mot ansikte med hjälp av en likert-skala med fem objekt.
|
4 månader
|
|
Sexuellt beteende
Tidsram: 4 månader
|
Sexuell aktivitet inom de första 6 veckorna efter omskärelsen mätt genom en intervju ansikte mot ansikte, inklusive om de har haft sex eller inte, antal sexpartners och kondomanvändning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0661
- R21AI155926 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .