Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Papuansk urfolksmodell for mannlig omskjæring

13. januar 2024 oppdatert av: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Den papuanske urfolksmodellen for frivillig klinisk mannlig omskjæring

Formålet med studien er: MÅL 1: Å engasjere medlemmer av Papuan-samfunnet til å utforske aksept, barrierer og tilretteleggere for å introdusere en skolebasert alder og kulturelt passende, omfattende VMMC-intervensjon for å redusere HIV-forekomsten i den papuanske befolkningen. MÅL 2: Å vurdere kapasiteten til samfunnshelsesystemet til å oppfylle internasjonale kriterier for sikre omfattende VMMC-tjenester og å sikre tilgjengeligheten av ressurser og opplæring som er nødvendig for å oppfylle disse kriteriene i utvalgte klinikker. MÅL 3: Å utforme PIM for skolebasert ungdoms VMMC basert på informasjon samlet inn i mål 1 og 2 og i samråd med et samfunnsråd, Helsedepartementet og Kunnskapsdepartementet. MÅL 4: Å pilotteste den skolebaserte PIM-intervensjonen til VMMC med 400 gutter i alderen 12-18 år på to hiv-høyrisiko-papuanske steder: Nabire og Jayapura. Primære utfall er andelen unge menn som eksponeres for skolebaserte PIM VMMC-opplærings- og informasjonsøkter som blir omskåret og kirurgisk hendelsessikkerhet. Sekundære utfall er tilfredshet av unge menn og foreldre, all seksuell aktivitet innen 6 uker etter omskjæring, endringer i seksuell risikoatferd mellom baseline og 12 uker etter omskjæring, og oppfatninger fra leverandørene om MC-trening og implementering, enkel bruk av enheten, og utfordringer man møter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i enten Nabiri- eller Jayapura-distriktene i Papua, Indonesia. Kunne gi informert samtykke hvis over 17 år og samtykke fra foreldre og personlig samtykke hvis mindre enn 18.

Fokusgruppe- og intervjudeltakere måtte enten være en forelder, gutt eller jente mellom 12-18, lærer eller administrator, eller samfunnsleder.

For å være kvalifisert for omskjæring, måtte en gutt være uomskåret, 15 år eller eldre, og ikke vise tegn eller symptomer på en STI eller noen penisavvik (f.eks. hypospadi, phimosis) som gjorde ham klinisk uegnet for omskjæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke eller samtykke. Enhver medisinsk tilstand som indikerer bør ikke gjennomgå omskjæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel menn utsatt for intervensjon som blir omskåret.
Tidsramme: 6 måneder
Andelen menn som er registrert som deltar på skolebaserte PIM VMMC-opplærings- og informasjonsøkter som er registrert som omskåret og på helseklinikker i samfunnet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
Nivåer av tilfredshet blant unge menn og foreldre målt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuspørreskjemaer ved å bruke en likert-skala med fem elementer.
4 måneder
Seksuell atferd
Tidsramme: 4 måneder
Seksuell aktivitet innen de første 6 ukene etter omskjæring målt ved ansikt-til-ansikt intervju, inkludert hvorvidt de har hatt sex, antall sexpartnere og kondombruk.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere