- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06212531
Papuansk urfolksmodell for mannlig omskjæring
Den papuanske urfolksmodellen for frivillig klinisk mannlig omskjæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i enten Nabiri- eller Jayapura-distriktene i Papua, Indonesia. Kunne gi informert samtykke hvis over 17 år og samtykke fra foreldre og personlig samtykke hvis mindre enn 18.
Fokusgruppe- og intervjudeltakere måtte enten være en forelder, gutt eller jente mellom 12-18, lærer eller administrator, eller samfunnsleder.
For å være kvalifisert for omskjæring, måtte en gutt være uomskåret, 15 år eller eldre, og ikke vise tegn eller symptomer på en STI eller noen penisavvik (f.eks. hypospadi, phimosis) som gjorde ham klinisk uegnet for omskjæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke eller samtykke. Enhver medisinsk tilstand som indikerer bør ikke gjennomgå omskjæring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel menn utsatt for intervensjon som blir omskåret.
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen menn som er registrert som deltar på skolebaserte PIM VMMC-opplærings- og informasjonsøkter som er registrert som omskåret og på helseklinikker i samfunnet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
Nivåer av tilfredshet blant unge menn og foreldre målt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuspørreskjemaer ved å bruke en likert-skala med fem elementer.
|
4 måneder
|
|
Seksuell atferd
Tidsramme: 4 måneder
|
Seksuell aktivitet innen de første 6 ukene etter omskjæring målt ved ansikt-til-ansikt intervju, inkludert hvorvidt de har hatt sex, antall sexpartnere og kondombruk.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2020-0661
- R21AI155926 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .