Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfi körülmetélés pápuai bennszülött modellje

2024. január 13. frissítette: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Az önkéntes klinikai férfi körülmetélés pápuai őslakos modellje

A tanulmány célja: 1. CÉLKITŰZÉS: A pápuai közösség tagjainak bevonása az iskolai életkor és a kulturálisan megfelelő, átfogó VMMC-beavatkozás elfogadhatóságának, akadályainak és elősegítőinek feltárására, hogy csökkentsék a HIV előfordulását a pápuai lakosság körében. 2. CÉL: Felmérni a közösségi egészségügyi rendszer kapacitását a biztonságos, átfogó VMMC szolgáltatások nemzetközi kritériumainak teljesítésére, valamint az e kritériumok teljesítéséhez szükséges erőforrások és képzések rendelkezésre állásának biztosítása a kiválasztott klinikákon. 3. CÉL: Az 1. és 2. célban gyűjtött információk alapján, valamint a közösségi tanácsadó testülettel, az Egészségügyi Minisztériummal és az Oktatási Minisztériummal konzultálva megtervezni az iskolai serdülőkori VMMC PIM-jét. 4. CÉL: A VMMC iskolai alapú PIM-beavatkozásának kísérleti tesztelése 400, 12-18 év közötti fiúval két HIV-veszélyes pápuai helyszínen: Nabire-ben és Jayapurában. Az elsődleges eredmények az iskolai PIM VMMC oktatási és információs foglalkozásoknak kitett serdülő férfiak aránya, akik körülmetélkednek, és a műtéti események biztonsága. A másodlagos eredmények a serdülő férfiak és szülők elégedettsége, a körülmetélést követő 6 héten belüli szexuális tevékenység, a szexuális kockázati magatartás változásai az alapvonal és a körülmetélés utáni 12 hét között, valamint a szolgáltatók véleménye az MC-képzéssel és -végrehajtással kapcsolatban, az eszközhasználat egyszerűsége és szembesült kihívásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az indonéziai Pápua Nabiri vagy Jayapura körzetének lakója. Képes tájékozott beleegyezést adni 17 évesnél, szülői beleegyezést és személyes hozzájárulást 18 évesnél fiatalabbak esetén.

A fókuszcsoport és az interjú résztvevőinek vagy szülőnek, 12-18 év közötti fiúnak vagy lánynak, tanárnak vagy adminisztrátornak vagy közösségvezetőnek kellett lenniük.

A körülmetélkedésre való jogosultsághoz egy fiúnak körülmetéletlennek, 15 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, és nem mutathat STI-re utaló jeleket vagy tüneteket, vagy bármilyen pénisz-rendellenességet (pl. hypospadias, phimosis), amely klinikailag alkalmatlanná tette őt a körülmetélésre.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni. Bármilyen egészségügyi állapot, amely arra utal, hogy nem szabad körülmetélni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozásnak kitett, körülmetélt férfiak aránya.
Időkeret: 6 hónap
Azon férfiak aránya, akikről feljegyezték, hogy részt vesznek az iskolai PIM VMMC oktatási és tájékoztató foglalkozásokon, akik körülmetélkednek, és akik közösségi egészségügyi klinikákon vesznek részt.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi szintek
Időkeret: 4 hónap
A serdülő férfiak és szülők elégedettségi szintjét személyes interjú kérdőívekkel mérték, öttételes likert skála segítségével.
4 hónap
Szexuális viselkedés
Időkeret: 4 hónap
Szexuális aktivitás a körülmetélést követő első 6 héten belül, személyes interjúval mérve, beleértve azt is, hogy szexeltek-e vagy sem, a szexpartnerek száma és az óvszerhasználat.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0661
  • R21AI155926 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel