- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212531
Papoea-inheems model van mannenbesnijdenis
Het Papoea-inheemse model van vrijwillige klinische mannenbesnijdenis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van de districten Nabiri of Jayapura in Papoea, Indonesië. In staat om geïnformeerde toestemming te geven als u ouder bent dan 17 jaar, en ouderlijke toestemming en persoonlijke instemming als u jonger bent dan 18 jaar.
Deelnemers aan de focusgroep en het interview moesten een ouder zijn, een jongen of meisje tussen 12 en 18 jaar, een leraar of beheerder, of een gemeenschapsleider.
Om voor besnijdenis in aanmerking te komen, moest een jongen onbesneden zijn, 15 jaar of ouder zijn en geen tekenen of symptomen vertonen van een soa of een penisafwijking (bijvoorbeeld hypospadie, phimosis) waardoor hij klinisch niet in aanmerking kwam voor besnijdenis.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming of instemming geven. Elke medische aandoening die erop wijst dat besnijdenis niet mag worden ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage mannen dat wordt blootgesteld aan interventie en zich laat besnijden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage mannen dat geregistreerd staat bij het bijwonen van educatieve en informatieve sessies van PIM VMMC op school, waarbij wordt geregistreerd dat zij besneden zijn en in gemeenschapsklinieken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tevredenheidsniveaus onder adolescente mannen en ouders, gemeten via face-to-face interviewvragenlijsten met behulp van een likertschaal met vijf items.
|
4 maanden
|
|
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Seksuele activiteit binnen de eerste zes weken na de besnijdenis, gemeten via een persoonlijk interview, inclusief of ze al dan niet seks hebben gehad, het aantal sekspartners en het condoomgebruik.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0661
- R21AI155926 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .