남성 포경수술의 파푸아 원주민 모델
2024년 1월 13일 업데이트: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago
자발적인 임상 남성 포경수술의 파푸아 원주민 모델
연구의 목적은 다음과 같습니다. 목표 1: 파푸아 지역 사회 구성원을 참여시켜 파푸아 인구의 HIV 발병률을 줄이기 위해 학교 기반 연령과 문화적으로 적절하고 포괄적인 VMMC 개입을 도입하기 위한 수용성, 장벽 및 촉진자를 탐색합니다.
목표 2: 안전한 종합 VMMC 서비스에 대한 국제 기준을 충족하는 지역사회 보건 시스템의 역량을 평가하고 선택된 진료소에서 이러한 기준을 충족하는 데 필요한 자원 및 교육의 가용성을 보장합니다.
목표 3: 목표 1과 2에서 수집된 정보를 기반으로 지역사회 자문위원회, 보건부 및 교육부와 협의하여 학교 기반 청소년 VMMC의 PIM을 설계합니다.
목표 4: HIV 고위험 파푸아 지역인 나비레(Nabire)와 자야푸라(Jayapura)에서 12~18세의 소년 400명을 대상으로 VMMC의 학교 기반 PIM 개입을 파일럿 테스트합니다.
주요 결과는 포경수술을 받고 수술 안전을 확보한 학교 기반 PIM VMMC 교육 및 정보 세션에 노출된 청소년 남성의 비율입니다.
이차 결과는 청소년 남성과 부모의 만족도, 포경수술 후 6주 이내의 성행위, 기준선과 포경수술 후 12주 사이의 성적 위험 행동 변화, MC 훈련 및 구현, 장치 사용의 용이성 및 직면한 도전.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
239
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인도네시아 파푸아 나비리 또는 자야푸라 지역 거주자. 17세 이상인 경우 사전 동의를 제공하고 18세 미만인 경우 부모 동의 및 개인적 동의를 제공할 수 있습니다.
포커스 그룹과 인터뷰 참가자는 부모, 12~18세 사이의 소년 소녀, 교사, 행정관, 지역사회 지도자여야 했습니다.
포경수술을 받으려면 포경수술을 하지 않은 15세 이상의 소년이어야 하며, 성병의 징후나 증상이나 임상적으로 포경수술을 받을 수 없게 만드는 음경 이상(예: 요도 하열, 포경)이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의나 동의를 제공할 수 없습니다. 포경수술을 받아서는 안 되는 질병이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 노출된 남성 중 포경수술을 받은 남성의 비율.
기간: 6 개월
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포경수술을 받은 것으로 기록되고 지역사회 보건소에서 기록된 학교 기반 PIM VMMC 교육 및 정보 세션에 참석한 것으로 기록된 남성의 비율입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수준 만족도
기간: 4개월
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5개 항목 리커트 척도를 사용하여 대면 인터뷰 설문지를 통해 측정된 청소년 남성과 부모의 만족도 수준.
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4개월
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성적 행동
기간: 4개월
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포경수술 후 첫 6주 이내에 성관계 여부, 성 파트너 수, 콘돔 사용 등을 포함한 대면 인터뷰를 통해 측정한 성행위입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0661
- R21AI155926 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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