- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06212531
Папуасская модель мужского обрезания
Папуасская модель добровольного клинического мужского обрезания
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Житель районов Набири или Джаяпура в Папуа, Индонезия. Способен предоставить информированное согласие, если ему больше 17 лет, а также согласие родителей и личное согласие, если ему меньше 18 лет.
Участниками фокус-группы и интервью должны были быть либо родитель, мальчик или девочка в возрасте от 12 до 18 лет, учитель или администратор, либо общественный лидер.
Чтобы иметь право на обрезание, мальчик должен был быть необрезанным в возрасте 15 лет и старше и не иметь признаков или симптомов ИППП или каких-либо аномалий полового члена (например, гипоспадия, фимоз), которые делали его клинически неприемлемым для обрезания.
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить информированное согласие или согласие. Любое заболевание, указывающее на то, что обрезание недопустимо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля мужчин, подвергшихся вмешательству и прошедших обрезание.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля мужчин, которые зарегистрированы на школьных образовательных и информационных занятиях PIM VMMC, которые зарегистрированы как прошедшие обрезание и в местных медицинских клиниках.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни Удовлетворения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровни удовлетворенности подростков мужского пола и родителей измерялись с помощью анкет для личного интервью с использованием шкалы Лайкерта из пяти пунктов.
|
4 месяца
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сексуальная активность в течение первых 6 недель после обрезания, измеряемая путем личного интервью, включая наличие у них полового акта, количество сексуальных партнеров и использование презервативов.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0661
- R21AI155926 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .