Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Папуасская модель мужского обрезания

13 января 2024 г. обновлено: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Папуасская модель добровольного клинического мужского обрезания

Целью исследования является: ЦЕЛЬ 1: Привлечь членов папуасского сообщества к изучению приемлемости, препятствий и посредников для введения школьного возраста и культурно приемлемого комплексного вмешательства VMMC для снижения заболеваемости ВИЧ среди папуасского населения. ЦЕЛЬ 2: Оценить способность системы общественного здравоохранения соответствовать международным критериям безопасных комплексных услуг ДММК и обеспечить наличие ресурсов и обучения, необходимых для соответствия этим критериям в выбранных клиниках. ЦЕЛЬ 3: Разработать ПИМ школьного подросткового ДММК на основе информации, собранной в целях 1 и 2, и после консультаций с общественным консультативным советом, Министерством здравоохранения и Министерством образования. ЦЕЛЬ 4: Провести пилотное тестирование школьной программы ПИМ VMMC с участием 400 мальчиков в возрасте 12–18 лет в двух папуасских населенных пунктах с высоким риском заражения ВИЧ: Набире и Джаяпура. Первичными результатами являются доля подростков мужского пола, прошедших образовательные и информационные занятия PIM VMMC в школах, которые прошли обрезание и безопасность хирургических мероприятий. Вторичными результатами являются удовлетворенность мужчин-подростков и родителей, любая сексуальная активность в течение 6 недель после обрезания, изменения в рискованном сексуальном поведении между исходным уровнем и 12 неделями после обрезания, а также восприятие поставщиков услуг в отношении обучения и внедрения MC, простоты использования устройств и возникшие проблемы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Житель районов Набири или Джаяпура в Папуа, Индонезия. Способен предоставить информированное согласие, если ему больше 17 лет, а также согласие родителей и личное согласие, если ему меньше 18 лет.

Участниками фокус-группы и интервью должны были быть либо родитель, мальчик или девочка в возрасте от 12 до 18 лет, учитель или администратор, либо общественный лидер.

Чтобы иметь право на обрезание, мальчик должен был быть необрезанным в возрасте 15 лет и старше и не иметь признаков или симптомов ИППП или каких-либо аномалий полового члена (например, гипоспадия, фимоз), которые делали его клинически неприемлемым для обрезания.

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить информированное согласие или согласие. Любое заболевание, указывающее на то, что обрезание недопустимо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля мужчин, подвергшихся вмешательству и прошедших обрезание.
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля мужчин, которые зарегистрированы на школьных образовательных и информационных занятиях PIM VMMC, которые зарегистрированы как прошедшие обрезание и в местных медицинских клиниках.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни Удовлетворения
Временное ограничение: 4 месяца
Уровни удовлетворенности подростков мужского пола и родителей измерялись с помощью анкет для личного интервью с использованием шкалы Лайкерта из пяти пунктов.
4 месяца
Сексуальное поведение
Временное ограничение: 4 месяца
Сексуальная активность в течение первых 6 недель после обрезания, измеряемая путем личного интервью, включая наличие у них полового акта, количество сексуальных партнеров и использование презервативов.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться