Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papuan alkuperäiskansojen malli miesten ympärileikkauksesta

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Papuan alkuperäiskansojen malli vapaaehtoisesta kliinisestä miesten ympärileikkauksesta

Tutkimuksen tarkoitus on: TAVOITE 1: Saada papualaisen yhteisön jäsenet tutkimaan hyväksyttävyyttä, esteitä ja fasilitaattoreita kouluperusteisen iän ja kulttuurisesti sopivan kattavan VMMC-interventioiden käyttöönottamiseksi HIV-tartunnan vähentämiseksi Papuan väestössä. TAVOITE 2: Arvioida yhteisön terveydenhuoltojärjestelmän kykyä täyttää kansainväliset turvallisten kokonaisvaltaisten VMMC-palvelujen kriteerit ja varmistaa näiden kriteerien täyttämiseen tarvittavien resurssien ja koulutuksen saatavuus valituilla klinikoilla. TAVOITE 3: Suunnittele kouluperusteisen nuorten VMMC:n PIM tavoitteissa 1 ja 2 kerättyjen tietojen perusteella ja yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan, terveysministeriön ja opetusministeriön kanssa. TAVOITE 4: Pilottitestaa koulupohjaista VMMC:n PIM-interventiota 400 12–18-vuotiaalla pojalla kahdessa korkean HIV-riskin Papuan paikassa: Nabiressa ja Jayapurassa. Ensisijaiset tulokset ovat niiden nuorten miesten osuus, jotka altistuvat kouluissa järjestettäville PIM VMMC:n koulutus- ja tiedotustilaisuuksille ja jotka saavat ympärileikkauksen, ja leikkaustapahtumien turvallisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat teini-ikäisten miesten ja vanhempien tyytyväisyys, kaikki seksuaalinen aktiivisuus 6 viikon sisällä ympärileikkauksesta, muutokset seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä ympärileikkauksen jälkeen sekä palveluntarjoajien käsitykset MC-koulutuksesta ja -toteutuksesta, laitteen käytön helppous ja kohtaamat haasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu joko Nabirin tai Jayapuran alueella Papuassa, Indonesiassa. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, jos on yli 17-vuotias, ja vanhempien suostumus ja henkilökohtainen suostumus, jos alle 18-vuotias.

Kohderyhmän ja haastattelun osallistujien oli oltava joko vanhempi, 12-18-vuotias poika tai tyttö, opettaja tai ylläpitäjä tai yhteisön johtaja.

Ollakseen oikeutettu ympärileikkaukseen pojan täytyi olla ympärileikkaamaton, vähintään 15-vuotias, eikä hänellä saa olla merkkejä tai oireita sukupuolitaudista tai minkään peniksen poikkeavuudesta (esim. hypospadias, fimoos), jotka tekivät hänestä kliinisesti kelvottoman ympärileikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa. Mitään lääketieteellistä tilaa, joka osoittaa, että ympärileikkausta ei tule tehdä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden miesten osuus, jotka altistuvat interventiolle ja jotka ympärileikataan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden miesten osuus, jotka osallistuvat kouluissa järjestettäviin PIM VMMC:n koulutus- ja tiedotustilaisuuksiin ja jotka on kirjattu ympärileikkautuneiksi ja jotka käyvät paikkakunnan terveysklinikoilla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasot Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Nuorten miesten ja vanhempien tyytyväisyystasoa mitattiin kasvokkain suoritetuilla haastattelulomakkeilla viiden kohdan likert-asteikolla.
4 kuukautta
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Seksuaalinen aktiivisuus ensimmäisten 6 viikon aikana ympärileikkauksen jälkeen, mitattuna kasvokkain tapahtuvalla haastattelulla, mukaan lukien onko heillä ollut seksiä, seksikumppanien lukumäärä ja kondomin käyttö.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa