- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06212531
Papuan alkuperäiskansojen malli miesten ympärileikkauksesta
Papuan alkuperäiskansojen malli vapaaehtoisesta kliinisestä miesten ympärileikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu joko Nabirin tai Jayapuran alueella Papuassa, Indonesiassa. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, jos on yli 17-vuotias, ja vanhempien suostumus ja henkilökohtainen suostumus, jos alle 18-vuotias.
Kohderyhmän ja haastattelun osallistujien oli oltava joko vanhempi, 12-18-vuotias poika tai tyttö, opettaja tai ylläpitäjä tai yhteisön johtaja.
Ollakseen oikeutettu ympärileikkaukseen pojan täytyi olla ympärileikkaamaton, vähintään 15-vuotias, eikä hänellä saa olla merkkejä tai oireita sukupuolitaudista tai minkään peniksen poikkeavuudesta (esim. hypospadias, fimoos), jotka tekivät hänestä kliinisesti kelvottoman ympärileikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa. Mitään lääketieteellistä tilaa, joka osoittaa, että ympärileikkausta ei tule tehdä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden miesten osuus, jotka altistuvat interventiolle ja jotka ympärileikataan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden miesten osuus, jotka osallistuvat kouluissa järjestettäviin PIM VMMC:n koulutus- ja tiedotustilaisuuksiin ja jotka on kirjattu ympärileikkautuneiksi ja jotka käyvät paikkakunnan terveysklinikoilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasot Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nuorten miesten ja vanhempien tyytyväisyystasoa mitattiin kasvokkain suoritetuilla haastattelulomakkeilla viiden kohdan likert-asteikolla.
|
4 kuukautta
|
|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seksuaalinen aktiivisuus ensimmäisten 6 viikon aikana ympärileikkauksen jälkeen, mitattuna kasvokkain tapahtuvalla haastattelulla, mukaan lukien onko heillä ollut seksiä, seksikumppanien lukumäärä ja kondomin käyttö.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0661
- R21AI155926 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .