- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06212531
Modelo Indígena Papua de Circuncisão Masculina
O modelo indígena papua de circuncisão masculina clínica voluntária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente dos distritos de Nabiri ou Jayapura de Papua, Indonésia. Capaz de fornecer consentimento informado se tiver mais de 17 anos e consentimento dos pais e consentimento pessoal se tiver menos de 18 anos.
Os participantes do grupo focal e da entrevista deveriam ser pais, um menino ou uma menina entre 12 e 18 anos, professor ou administrador, ou líder comunitário.
Para ser elegível para a circuncisão, um menino tinha que ser incircunciso, ter 15 anos ou mais e não apresentar sinais ou sintomas de uma IST ou qualquer anormalidade peniana (por exemplo, hipospádia, fimose) que o tornasse clinicamente inelegível para a circuncisão.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado ou assentimento. Qualquer condição médica que indique não deve ser submetida à circuncisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de homens expostos à intervenção que são circuncidados.
Prazo: 6 meses
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A proporção de homens registados a frequentar sessões educativas e informativas do PIM VMMC nas escolas que são registados como tendo sido circuncidados e em clínicas de saúde comunitárias.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Satisfação
Prazo: 4 meses
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Níveis de satisfação de adolescentes do sexo masculino e pais medidos por meio de questionários de entrevistas presenciais usando uma escala Likert de cinco itens.
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4 meses
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Comportamento Sexual
Prazo: 4 meses
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Atividade sexual nas primeiras 6 semanas após a circuncisão medida por entrevista presencial, incluindo se tiveram ou não relações sexuais, número de parceiros sexuais e uso de preservativo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0661
- R21AI155926 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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