Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Papuansk indfødt model for mandlig omskæring

13. januar 2024 opdateret af: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Den papuanske indfødte model for frivillig klinisk mandlig omskæring

Formålet med undersøgelsen er: MÅL 1: At engagere medlemmer af det papuanske samfund til at udforske accept, barrierer og facilitatorer for at indføre en skolebaseret alder og kulturelt passende, omfattende VMMC-intervention for at reducere hiv-forekomsten i den papuanske befolkning. MÅL 2: At vurdere det lokale sundhedssystems kapacitet til at opfylde internationale kriterier for sikre omfattende VMMC-tjenester og at sikre tilgængeligheden af ​​ressourcer og uddannelse, der er nødvendig for at opfylde disse kriterier i udvalgte klinikker. MÅL 3: At designe PIM for skolebaserede unge VMMC baseret på oplysninger indsamlet i Mål 1 og 2 og i samråd med et community advisory board, Sundhedsministeriet og Undervisningsministeriet. MÅL 4: At pilotteste den skolebaserede PIM-intervention af VMMC med 400 drenge i alderen 12-18 år på to hiv-højrisiko-papuanske steder: Nabire og Jayapura. Primære resultater er andelen af ​​unge mænd, der er udsat for skolebaserede PIM VMMC undervisnings- og informationssessioner, som bliver omskåret og kirurgisk hændelse sikkerhed. Sekundære resultater er tilfredshed hos unge mænd og forældre, enhver seksuel aktivitet inden for 6 uger efter omskæring, ændringer i seksuel risikoadfærd mellem base-line og 12 uger efter omskæring, og udbyderes opfattelse af MC-træning og implementering, brugervenlighed af enheden og stødte på udfordringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i enten Nabiri- eller Jayapura-distrikterne i Papua, Indonesien. Kunne give informeret samtykke, hvis over 17 og forældres samtykke og personligt samtykke, hvis mindre end 18.

Fokusgruppe- og interviewdeltagere skulle enten være en forælder, dreng eller pige mellem 12-18, lærer eller administrator eller lokalleder.

For at være berettiget til omskæring skulle en dreng være uomskåret, 15 år eller derover, og ikke vise tegn eller symptomer på en STI eller nogen penisabnormitet (f.eks. hypospadi, phimosis), der gjorde ham klinisk ude af stand til at blive omskæret.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller samtykke. Enhver medicinsk tilstand, der indikerer, bør ikke underkastes omskæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mænd udsat for indgreb, som bliver omskåret.
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​mænd, der er registreret, der deltager i skolebaserede PIM VMMC-uddannelses- og informationssessioner, som er registreret som omskåret og på sundhedsklinikker i lokalsamfundet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer Tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
Niveauer af tilfredshed blandt unge mænd og forældre målt gennem ansigt-til-ansigt interview-spørgeskemaer ved hjælp af en likert-skala med fem elementer.
4 måneder
Seksuel adfærd
Tidsramme: 4 måneder
Seksuel aktivitet inden for de første 6 uger efter omskæring målt ved ansigt-til-ansigt samtale, herunder hvorvidt de har haft sex, antal sexpartnere og kondombrug.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2024

Først opslået (Anslået)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0661
  • R21AI155926 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Medicinsk mandlig omskæring ved hjælp af standard kirurgisk teknik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner