- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06212531
Papuaski rdzenny model obrzezania mężczyzn
Papuaski rdzenny model dobrowolnego klinicznego obrzezania mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec dystryktu Nabiri lub Jayapura w Papui w Indonezji. Możliwość wyrażenia świadomej zgody, jeśli masz ukończone 17 lat, oraz zgody rodziców i osobistej zgody, jeśli masz mniej niż 18 lat.
Uczestnikami grup fokusowych i wywiadów musieli być rodzice, chłopcy lub dziewczynki w wieku 12–18 lat, nauczyciele, administratorzy lub przywódcy społeczności.
Aby kwalifikować się do obrzezania, chłopiec musiał być nieobrzezany, mieć ukończone 15 lat i nie wykazywać oznak ani objawów choroby przenoszonej drogą płciową ani żadnej nieprawidłowości prącia (np. Spodziectwa, stulejki), która klinicznie uniemożliwiałaby mu obrzezanie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody ani zgody. Nie należy poddawać się obrzezaniu żadnemu schorzeniu wskazującemu na to schorzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek mężczyzn objętych interwencją, którzy poddają się obrzezaniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek mężczyzn, którzy odnotowali udział w szkolnych sesjach edukacyjno-informacyjnych PIM VMMC i którzy zostali zarejestrowani jako poddający się obrzezaniu oraz przebywali w lokalnych przychodniach zdrowia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziomy zadowolenia dorastających mężczyzn i rodziców mierzone za pomocą kwestionariuszy wywiadu twarzą w twarz przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta.
|
4 miesiące
|
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aktywność seksualna w ciągu pierwszych 6 tygodni po obrzezaniu mierzona w drodze wywiadu twarzą w twarz, obejmująca fakt, czy uprawiali seks, liczba partnerów seksualnych i używanie prezerwatyw.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0661
- R21AI155926 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .