Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Papuaski rdzenny model obrzezania mężczyzn

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Robert Bailey, University of Illinois at Chicago

Papuaski rdzenny model dobrowolnego klinicznego obrzezania mężczyzn

Celem badania jest: CEL 1: Zaangażowanie członków społeczności papuaskiej w zbadanie akceptowalności, barier i czynników ułatwiających wprowadzenie wieku szkolnego i odpowiedniej kulturowo, kompleksowej interwencji VMMC w celu zmniejszenia częstości występowania wirusa HIV w populacji Papuasów. CEL 2: Ocena zdolności społecznego systemu opieki zdrowotnej do spełnienia międzynarodowych kryteriów bezpiecznych, kompleksowych usług VMMC oraz zapewnienie dostępności zasobów i szkoleń niezbędnych do spełnienia tych kryteriów w wybranych klinikach. CEL 3: Opracowanie PIM dla dorastającej szkoły VMMC w oparciu o informacje zebrane w Celach 1 i 2 oraz w porozumieniu ze społeczną radą doradczą, Ministerstwem Zdrowia i Ministerstwem Edukacji. CEL 4: Pilotażowe przetestowanie szkolnej interwencji PIM VMMC z udziałem 400 chłopców w wieku 12–18 lat w dwóch papuaskich lokalizacjach wysokiego ryzyka HIV: Nabire i Jayapura. Podstawowe wyniki to odsetek dorastających mężczyzn biorących udział w szkolnych sesjach edukacyjnych i informacyjnych PIM VMMC, którzy poddali się obrzezaniu i zabezpieczyli się na operację. Drugorzędnymi wynikami są zadowolenie dorastających mężczyzn i rodziców, jakakolwiek aktywność seksualna w ciągu 6 tygodni po obrzezaniu, zmiany w ryzykownych zachowaniach seksualnych pomiędzy wartością wyjściową a 12 tygodniem po obrzezaniu oraz postrzeganie dostawców w zakresie szkolenia i wdrażania MC, łatwości obsługi urządzenia oraz napotkane wyzwania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago, School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec dystryktu Nabiri lub Jayapura w Papui w Indonezji. Możliwość wyrażenia świadomej zgody, jeśli masz ukończone 17 lat, oraz zgody rodziców i osobistej zgody, jeśli masz mniej niż 18 lat.

Uczestnikami grup fokusowych i wywiadów musieli być rodzice, chłopcy lub dziewczynki w wieku 12–18 lat, nauczyciele, administratorzy lub przywódcy społeczności.

Aby kwalifikować się do obrzezania, chłopiec musiał być nieobrzezany, mieć ukończone 15 lat i nie wykazywać oznak ani objawów choroby przenoszonej drogą płciową ani żadnej nieprawidłowości prącia (np. Spodziectwa, stulejki), która klinicznie uniemożliwiałaby mu obrzezanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody ani zgody. Nie należy poddawać się obrzezaniu żadnemu schorzeniu wskazującemu na to schorzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn objętych interwencją, którzy poddają się obrzezaniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek mężczyzn, którzy odnotowali udział w szkolnych sesjach edukacyjno-informacyjnych PIM VMMC i którzy zostali zarejestrowani jako poddający się obrzezaniu oraz przebywali w lokalnych przychodniach zdrowia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Poziomy zadowolenia dorastających mężczyzn i rodziców mierzone za pomocą kwestionariuszy wywiadu twarzą w twarz przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta.
4 miesiące
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aktywność seksualna w ciągu pierwszych 6 tygodni po obrzezaniu mierzona w drodze wywiadu twarzą w twarz, obejmująca fakt, czy uprawiali seks, liczba partnerów seksualnych i używanie prezerwatyw.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj