巴布亚土著男性包皮环切术模型
2024年1月13日 更新者：Robert Bailey、University of Illinois at Chicago
巴布亚土著自愿临床男性包皮环切模式
该研究的目的是： 目标 1：让巴布亚社区成员参与探讨引入学龄年龄和文化上适当的综合 VMMC 干预措施的可接受性、障碍和促进因素，以减少巴布亚人口中的艾滋病毒发病率。
目标 2：评估社区卫生系统满足安全综合 VMMC 服务国际标准的能力，并确保选定诊所提供满足这些标准所需的资源和培训。
目标 3：根据目标 1 和 2 中收集的信息并与社区咨询委员会、卫生部和教育部协商，设计校本青少年 VMMC 的 PIM。
目标 4：在纳比雷和查亚普拉这两个巴布亚艾滋病毒高危地点对 400 名 12-18 岁男孩进行以学校为基础的 VMMC PIM 干预试点。
主要结果是参加基于学校的 PIM VMMC 教育和信息课程的青春期男性接受包皮环切术的比例以及手术事件的安全性。
次要结果是青春期男性和父母的满意度、包皮环切后 6 周内的任何性活动、基线和包皮环切后 12 周之间性危险行为的变化，以及提供者对 MC 培训和实施、设备使用便利性和遇到的挑战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
239
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 印度尼西亚巴布亚纳比里或查亚普拉地区的居民。 如果超过 17 岁，能够提供知情同意书；如果不满 18 岁，则能够提供父母同意书和个人同意书。
焦点小组和访谈参与者必须是家长（12 至 18 岁之间的男孩或女孩）、教师或管理人员或社区领袖。
为了符合包皮环切的资格，男孩必须未接受包皮环切，年龄为 15 岁或以上，并且没有表现出性传播感染或任何阴茎异常（例如尿道下裂、包茎）的体征或症状，从而使他在临床上不符合包皮环切的条件。
排除标准：
- 无法提供知情同意或同意。 任何表明不应接受包皮环切术的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受包皮环切术的干预男性比例。
大体时间：6个月
|
据记录，参加学校 PIM VMMC 教育和信息会议并在社区卫生诊所接受割礼的男性比例。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度水平
大体时间：4个月
|
使用五项李克特量表通过面对面访谈问卷测量青春期男性和父母的满意度。
|
4个月
|
|
性行为
大体时间：4个月
|
通过面对面访谈测量包皮环切术后前 6 周内的性活动，包括是否发生过性行为、性伴侣的数量以及安全套的使用情况。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月13日
首次发布 (估计的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.