- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06212531
Modelo indígena papú de circuncisión masculina
El modelo indígena papú de circuncisión masculina clínica voluntaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago, School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de los distritos de Nabiri o Jayapura de Papúa, Indonesia. Capaz de proporcionar consentimiento informado si es mayor de 17 años y consentimiento de los padres y asentimiento personal si es menor de 18 años.
Los participantes de los grupos focales y de las entrevistas tenían que ser padres, niños o niñas de entre 12 y 18 años, maestros, administradores o líderes comunitarios.
Para ser elegible para la circuncisión, un niño tenía que estar no circuncidado, tener 15 años o más y no mostrar signos o síntomas de una ITS o cualquier anomalía del pene (por ejemplo, hipospadias, fimosis) que lo hiciera clínicamente no elegible para la circuncisión.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento o asentimiento informado. Cualquier condición médica que lo indique no debe someterse a la circuncisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hombres expuestos a la intervención que se circuncidan.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de hombres registrados que asisten a sesiones educativas e informativas de PIM VMMC en la escuela y que están registrados como circuncidados y en clínicas de salud comunitarias.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de satisfacción
Periodo de tiempo: 4 meses
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Niveles de satisfacción de varones adolescentes y padres medidos mediante cuestionarios de entrevista cara a cara utilizando una escala Likert de cinco ítems.
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4 meses
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Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 4 meses
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Actividad sexual dentro de las primeras 6 semanas después de la circuncisión medida mediante entrevista cara a cara, incluido si han tenido relaciones sexuales o no, la cantidad de parejas sexuales y el uso de condones.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0661
- R21AI155926 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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