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処方解除に向けた健康行動アンケート(HBQtD)の開発と検証 (HBQtD)

2024年1月8日 更新者:Université Catholique de Louvain

高齢者と非公式の介護者の処方をやめようとする意欲を調査するための健康行動理論に基づくアンケートの開発と検証

この観察研究の目標は次のとおりです。

  1. 高齢者および非公式の介護者の処方解除行動の決定要因を調べるための、健康行動理論に基づくアンケートを開発および検証する
  2. この新しい機器の心理測定特性を評価する
  3. 意図や行動を抑制するための決定要因の影響に対する、ヘルスリテラシーとコントロールの場所の緩和的な影響を分析する。

参加者は、検証対象のアンケートに加え、ヘルスリテラシーに関する HLS19_Q12 およびコントロールの所在に関する MHLC アンケートに記入することで、検証プロセスに参加します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参考文献 薬の処方は、高齢者(つまり、高齢者)のケアにおいて不可欠な要素です。 60歳または65歳以上の人)。 しかし、老化プロセスは生理学的変化をもたらし、薬物有害事象のリスクを高める可能性があり、不適切な多剤併用は薬物相互作用、服薬アドヒアランスの低下、患者と医療システムの両方に多大なコストをもたらし、さらに人々の能力を低下させる可能性があります。日常生活活動を行うこと。

したがって、Reeve らによって定義された処方箋解除について考えることが重要です。 (2022) は、「害を引き起こす可能性がある、または追加の利益をもたらさない可能性のある薬の用量削減または中止の計画的/監督されたプロセス」として定義されています。

処方解除の実施には、確立された行動パターンの複雑な変更が必要であるため、処方解除に関する患者と介護者の行動の根底にある認知メカニズムを理解することは、患者、さらには介護者と医療専門家との間の共同作業を改善して目標を達成するために不可欠であると思われる患者にとって最良の健康結果を。

実際、健康行動理論は、社会心理学、認知心理学、動機付け心理学に由来する一連の概念を提供しており、人々が健康に関して特定の行動をとる理由を理解するのに役立ちます。

スクリーニングツール 処方解除に対する患者の態度 (PATD) アンケートとその改訂版アンケート (rPATD)、および医薬品に関する信念アンケート (特定セクション) (BMQ 固有) の 2 つのツールは広く使用されています。 ただし、このアンケートでは、自己効力感の信念、結果の期待、主観的規範、健康目標、環境障壁、イネーブラーなど、処方解除に関連する可能性のある重要な領域は考慮されていません。

仮説 研究者らは、既存のツールのギャップの一部は、評価ツールの開発において健康行動の概念を使用することで埋められるだろうと仮説を立てています。

適用された研究デザインと方法論 研究の種類: アンケートの作成と検証 - 高齢者および非公式の介護者バージョン

研究構成 最初の質問票は、以前の体系的レビュー(現在執筆中の論文)の結果を考慮して作成されました。このレビューは、高齢者と非公式の介護者の処方解除の意図と、 /または彼らの実際の処方解除行動、および rPATD アンケートおよび BMQ アンケート。

非公式介護者向けの最初のバージョンは、高齢者向けバージョンの項目の文言を修正して非公式介護者向けに適応させることによって開発されました。

この研究では、別の 2 つのアンケートが使用されます。1 つはヘルス リテラシーを測定するもの (HLS19_Q12)、もう 1 つはコントロールの位置を評価するもの (多次元健康コントロール スケール、MHLC) です。

アンケートの作成と検証は、次の 4 つの主要なステップで構成されます。

  1. アイテム開発
  2. 予備的なパイロットテスト

    1. 同僚アンケートのフィードバック
    2. 項目の言語的および分析的構造をチェックするために、高齢者および非公式の介護者を対象に実施される「認知的事前テスト」。
    3. 第 1 ラウンドは医療専門家、第 2 ラウンドは高齢者と非公式介護者を対象に、自己記入式のアンケートとフォーカス グループを実施します。
  3. アンケートの事前テスト - 高齢者および非公式の介護者バージョン
  4. アンケートの検証 - 探索的因子分析を使用した、高齢者および非公式介護者バージョン

参加者を募集するための戦略 参加者を募集するために、いくつかの組織や機関に連絡します。

データ管理の責任 2 つのアンケート バージョンは、自己管理用の紙バージョンとオンラインで入手できる電子バージョンのいずれかになります。

結果の配布と出版方針 この研究の進捗状況と結果については、Di-Prescribe 研究チームと話し合う予定です。 研究の終了時には、スポンサー代表とヴァン・デン・ブルッケ教授の監督の下、共同研究者(サラ・アルベス・ホルヘ)によって科学出版物が執筆されます。 論文は、ピアジャーナルに掲載するために書かれることもあります。 医療従事者、連絡を受けるさまざまな機関や団体、研究に参加する高齢者や非公式の介護者など、この取り組みを可能にしてくださったすべての方々に感謝の意を表します。 さらに、特に支援や指導を行うなど、間接的に関与する一部の人々も認められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Louvain-la-Neuve、ベルギー、1348
        • 募集
        • UCLouvain
        • 主任研究者:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的では、高齢者とは 60 歳以上の人々を指します。 少なくとも 5 種類の常用薬を服用します。老化の過程で慢性疾患の負担が増大することが多く、その結果、慢性的な薬の使用が原因となり、5 種類以上の薬を服用することと定義されるポリファーマシーにつながる可能性があります。

この研究では、非公式の介護者とは、身体機能や認知機能が低下した扶養高齢者に介護やサポートを提供する家族や友人を指します。 非公式の介護者と介護を受ける人の関係は連帯に基づいています。 したがって、この研究では、非公式のケアを提供した人々は次のとおりです。 (a) 障害のある年上の親、家族、近所の人、または友人の世話をする労働年齢の成人。 (b) パートナー、家族、隣人、友人の世話をしている退職年齢以上の人

説明

包含基準:

高齢者

  • 年齢 60 歳以上。
  • 毎日少なくとも5種類の薬を服用している。
  • 少なくとも 1 つの慢性疾患を患っている。

非公式の介護者

  • 彼らは、毎日少なくとも5種類の薬を服用している60歳以上の高齢者の介護者(家族または友人の健康管理および/または投薬管理において何らかの役割を担っていると定義される)であると自認している。
  • 要介護者は地域社会(介護者の有無にかかわらず在宅)またはNHに住んでいた。

除外基準:

高齢者

  • 精神疾患に苦しんでいる。
  • 過去または現在の薬物またはアルコール依存症。
  • 末期の病気を患っている。
  • 機能障害または認知障害のため、フランス語での書面による質問票に回答できない。
  • フランス語を理解し、フランス語で自分を表現することができない。

非公式の介護者

  • 介護者の年齢は18歳未満。
  • 提供するケアに対して報酬を受け取る介護者。
  • 介護者が同意を得ることができず、フランス語で書面による質問票に記入することができない。
  • 介護者はフランス語を理解し、話すことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート回答者
検証のためにアンケートが実施されます
アンケート管理 - 高齢者および非公式介護者向けバージョン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定ツールの有効性と信頼性 - HBQtD
時間枠:研究全体を通じて、約 9 か月間
心理測定分析のためのアンケート管理(HBQtD)
研究全体を通じて、約 9 か月間
HBQtD アンケートを使用した、処方解除の意図および行動と処方解除の決定要因との相関関係
時間枠:研究全体を通じて、約 9 か月間
アンケート管理(HBQtD)と回帰分析が行われます
研究全体を通じて、約 9 か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HLS19_Q12を使用したヘルスリテラシーの緩和効果
時間枠:研究全体を通じて、約 9 か月間
HLS19_Q12アンケートの実施と回帰分析を実施します
研究全体を通じて、約 9 か月間
多次元健康管理スケール (MHLC) を使用した管理拠点の効果の緩和
時間枠:研究全体を通じて、約 9 か月間
MHLC スケールの管理と回帰分析が実行されます
研究全体を通じて、約 9 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephan Van den Broucke, PhD、Université Catholique de Louvain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DEPRESCRIBE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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