Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségmagatartási kérdőív kidolgozása és validálása a leíráshoz (HBQtD) (HBQtD)

2024. január 8. frissítette: Université Catholique de Louvain

Egészségmagatartás elméleten alapuló kérdőív kidolgozása és validálása az idősebb felnőttek és informális gondozók leírási hajlandóságának feltárására

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a következő:

  1. egészségmagatartás elméleten alapuló kérdőív kidolgozása és validálása az idősebb felnőttek és az informális gondozók lehangoló magatartást meghatározó tényezőinek vizsgálatára
  2. értékelje ennek az új műszernek a pszichometriai tulajdonságait
  3. elemzi az egészségműveltség és a kontroll helyének mérséklő hatását a determinánsok hatására a szándékot vagy viselkedést leíró hatásra.

A résztvevőket az érvényesítendő kérdőív, valamint az egészségműveltségre vonatkozó HLS19_Q12 és az ellenőrzés helyére vonatkozó MHLC kérdőív kitöltésével bevonják a validálási folyamatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

IRODALMI IRODALOM A gyógyszerek felírása lényeges dimenzió az idősebb felnőttek (pl. 60 vagy 65 év felettiek). Az öregedési folyamat azonban fiziológiai változásokhoz vezet, amelyek növelhetik a gyógyszermellékhatások kockázatát, és a nem megfelelő polifarmácia hozzájárulhat a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokhoz, csökkenti a gyógyszeres adherenciát, jelentős költségeket jelent mind a beteg, mind az egészségügyi rendszer számára, valamint csökkenti az emberek képességeit. a mindennapi élet tevékenységeinek elvégzésére.

Ezért fontos gondolkodni a Reeve és munkatársai által meghatározott descriptionról. (2022), mint "a dóziscsökkentés tervezett/felügyelt folyamata vagy olyan gyógyszerek leállítása, amelyek károsak lehetnek vagy nem járnak többletelőnnyel".

Mivel az implementáció deprimálása a kialakult viselkedésminták komplex megváltoztatását követeli meg, a páciens és a gondozó viselkedésének hátterében álló kognitív mechanizmusok megértése a depresszióval kapcsolatban elengedhetetlennek tűnik a páciens, vagy akár a gondozók és az egészségügyi szakemberek közötti együttműködés javításához. a legjobb egészségügyi eredmények a páciens számára.

A valóságban az egészségmagatartás-elméletek a szociális, kognitív és motivációs pszichológiából származó fogalmak sorozatát kínálják, amelyek hasznosak lehetnek annak megértésében, hogy az emberek miért viselkednek bizonyos módon az egészségükkel kapcsolatban.

Szűrőeszközök A betegek depresszív (PATD) kérdőívvel kapcsolatos attitűdjei, és annak felülvizsgált kérdőívváltozata (rPATD), valamint a Hiedelmek a gyógyszerekről kérdőív (specifikus rész) (BMQ-Specific) két széles körben használt eszköz. Ezek a kérdőívek azonban nem veszik figyelembe azokat a kritikus területeket, amelyek relevánsak lehetnek a lenyomás szempontjából, mint például az önhatékonyságra vonatkozó hiedelmek, az eredményekkel kapcsolatos elvárások, a szubjektív normák, az egészségügyi célok, a környezeti akadályok és a lehetséges tényezők.

Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy a meglévő eszközökben lévő hiányosságok egy részét az egészségmagatartási koncepciók felhasználásával pótolják egy értékelési eszköz kidolgozása során.

ALKALMAZOTT VIZSGÁLATTERVEZÉS ÉS MÓDSZER A vizsgálat típusa: Kérdőív kidolgozása és validálása - idősebb felnőtt és informális gondozói változat

A vizsgálat összeállítása A kezdeti kérdőívet egy korábbi szisztematikus áttekintés eredményeinek figyelembevételével dolgozták ki (a cikk jelenleg készül), amelynek célja az volt, hogy azonosítsa azokat a viselkedési egészségelméleteket (HBT-k), amelyek megmagyarázzák az idősebb felnőttek és informális gondozók lehangoló szándékát és /vagy tényleges lehangoló viselkedésüket, valamint az rPATD kérdőívet és a BMQ kérdőívet.

A kezdeti változat az informális gondozóknak a tételek szövegezésének módosításával, az idősebb felnőtteknek szóló változatban, az informális gondozóknak való adaptálásával készült.

Ebben a tanulmányban további két kérdőívet használunk: az egyik az egészségműveltséget méri (HLS19_Q12), a másik pedig a kontroll helyét (Multidimensional Health Locus of control scale, MHLC).

A kérdőív kidolgozása és validálása 4 fő lépésből áll:

  1. Tételfejlesztés
  2. Előzetes kísérleti tesztelés

    1. Kollégák kérdőíves visszajelzései
    2. Idősebb felnőttekkel és informális gondozókkal végzett "kognitív előteszt" a tárgyak nyelvi és analitikai felépítésének ellenőrzésére,
    3. Az első kör egészségügyi szakemberekkel, a második kör pedig az idős felnőttekkel és informális gondozókkal önkitöltős kérdőívvel és fókuszcsoporttal.
  3. A kérdőív előtesztje - idősebb felnőtt és informális gondozói változat
  4. A kérdőív validálása - idősebb felnőtt és informális gondozói változat, feltáró faktoranalízissel

A résztvevők toborzásának stratégiái A résztvevők toborzása érdekében több szervezettel és intézménnyel is fel kell venni a kapcsolatot.

Adatkezelési kötelezettségek A kérdőív két változata egy önigazgatásra szánt papíralapú és egy online elérhető elektronikus változat lesz.

AZ EREDMÉNYEK TERJESZTÉSE ÉS KÖZZÉTÉTELI POLITIKA A tanulmány előrehaladását és eredményeit megvitatják a Di-Prescribe kutatócsoporttal. A tanulmány végén a társkutató (Sara Alves Jorge) tudományos publikációt ír a szponzor képviselője és Prof Van den Broucke felügyelete mellett. Egy tanulmányt is írnak, hogy egy szakértői folyóiratban megjelenjenek. Köszönet illeti mindazokat, akik lehetővé teszik ezt a munkát, beleértve az egészségügyi szakembereket, a különböző intézményeket és szervezeteket, amelyekkel kapcsolatba kerülnek, valamint az idősebb felnőtteket és az informális gondozókat, akik részt vesznek a vizsgálatban. Ezen túlmenően, néhány olyan személy is elismerésben részesül, akik közvetetten részt vesznek, különösen támogatás és útmutatás révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Louvain-la-Neuve, Belgium, 1348
        • Toborzás
        • UCLouvain
        • Kutatásvezető:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban az idősebb felnőttek a 60 év felettiek. Rendszeresen szedjen legalább 5 gyógyszert: az öregedési folyamat gyakran együtt jár a krónikus betegségek növekvő terhével, és ennek következtében a krónikus gyógyszerhasználattal, amely több gyógyszerészethez vezethet, azaz 5 vagy több gyógyszer bevételét jelenti.

Ebben a tanulmányban az informális gondozó olyan családtagot, barátot jelent, aki gondozást vagy támogatást nyújt egy eltartott, fizikai vagy kognitív funkciókkal rendelkező idős személynek. Az informális gondozó és az ellátott kapcsolata a szolidaritáson alapul. Ezért ebben a tanulmányban azok, akik informális gondozást nyújtottak: (a) munkaképes korú felnőttek, akik idősebb fogyatékos szülőkről, családtagokról, szomszédokról vagy barátokról gondoskodnak; b) nyugdíjas korú vagy idősebb személyek, akik élettársukról, családtagjairól, szomszédairól vagy barátaikról gondoskodnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

Idősebb felnőttek

  • 60 éves vagy idősebb;
  • naponta legalább 5 gyógyszer bevétele;
  • Legalább egy krónikus betegsége van.

Informális gondozók

  • Önmagukat egy 60 éves vagy annál idősebb idősebb felnőtt gondozójaként azonosították (meghatározás szerint bármely családtag vagy barát egészségügyi kezelésében és/vagy gyógyszerkezelésben van szerepük), akik naponta legalább 5 gyógyszert szednek;
  • Az ellátott a közösségben élt (otthon a gondozóval vagy anélkül) vagy NH-ban.

Kizárási kritériumok:

Idősebb felnőttek

  • Pszichiátriai problémáktól szenved;
  • Múltbeli vagy jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség;
  • terminális betegség;
  • Funkcionális vagy kognitív károsodás miatt képtelenség egy francia nyelvű írásbeli kérdőív kitöltésére;
  • Képtelenség franciául megérteni és kifejezni magát.

Informális gondozók

  • A gondozó életkora 18 év alatti;
  • Gondozók, akik fizetést kapnak az általuk nyújtott ellátásért;
  • A gondozó képtelen beleegyezését adni és egy francia nyelvű írásbeli kérdőívet kitölteni;
  • A gondozó képtelen megérteni és beszélni franciául.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kérdőíves válaszadók
kérdőívet adunk ki validálás céljából
Kérdőíves adminisztráció - verzió idősebb felnőttek és informális gondozók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérőeszköz érvényessége és megbízhatósága - HBQtD
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
Kérdőíves beadás (HBQtD) pszichometriai elemzéshez
A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
Összefüggés a lenyomó szándék és viselkedés, valamint a leíró determinánsok között HBQtD kérdőív segítségével
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
Kérdőíves adminisztrációt (HBQtD) és regressziós elemzést végeznek
A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségműveltség mérséklő hatása a HLS19_Q12 használatával
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
A HLS19_Q12 kérdőív adminisztrációja és regressziós elemzése történik
A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
A vezérlés helyének moderáló hatása a Multidimensional Health locus of control scale (MHLC) segítségével
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig
MHLC skála adminisztrációt és regressziós elemzést végeznek
A teljes vizsgálat során, körülbelül 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEPRESCRIBE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel