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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06212713
Développement et validation du questionnaire sur les comportements de santé en vue de la déprescription (HBQtD) (HBQtD)
Développement et validation d'un questionnaire basé sur la théorie du comportement en matière de santé pour explorer la volonté des personnes âgées et des soignants informels de déprendre
Le but de cette étude observationnelle est de :
- développer et valider un questionnaire basé sur la théorie du comportement en matière de santé pour examiner les déterminants du comportement de déprescription des personnes âgées et des aidants naturels
- évaluer les propriétés psychométriques de ce nouvel instrument
- analyser l'influence modératrice de la littératie en santé et du lieu de contrôle sur l'effet des déterminants sur l'intention ou le comportement de déprescription.
Les participants seront impliqués dans le processus de validation en remplissant le questionnaire à valider, ainsi que le HLS19_Q12 pour la littératie en santé et le questionnaire MHLC pour le lieu de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES La prescription de médicaments est une dimension essentielle dans la prise en charge des personnes âgées (c.-à-d. personnes âgées de 60 ou 65 ans et plus). Cependant, le processus de vieillissement entraîne des changements physiologiques qui peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés aux médicaments, et une polypharmacie inappropriée peut contribuer à des interactions médicamenteuses, à une moindre observance médicamenteuse, à des coûts importants pour le patient et le système de santé, et également à réduire la capacité des personnes à pour accomplir les activités de la vie quotidienne.
Il est donc important de réfléchir à la déprescription, définie par Reeve et al. (2022) comme « un processus planifié/supervisé de réduction de dose ou d'arrêt de médicaments qui peuvent causer des dommages ou ne conférer aucun avantage supplémentaire ».
La mise en œuvre de la déprescription nécessitant une modification complexe des comportements établis, la compréhension des mécanismes cognitifs qui sous-tendent le comportement du patient et de son soignant en matière de déprescription, semble essentielle pour améliorer le travail collaboratif entre le patient, voire ses soignants, et les professionnels de santé, pour atteindre les meilleurs résultats de santé pour le patient.
En réalité, les théories du comportement en matière de santé proposent une série de concepts issus de la psychologie sociale, cognitive et motivationnelle, qui peuvent être utiles pour comprendre pourquoi les gens se comportent de certaines manières par rapport à leur santé.
Outils de dépistage Le questionnaire sur les attitudes des patients à l'égard de la déprescription (PATD), et sa version révisée du questionnaire (rPATD), et le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (section spécifique) (BMQ-Specific) sont 2 instruments largement utilisés. Cependant, ces questionnaires ne prennent pas en compte les domaines critiques qui peuvent être pertinents pour la déprescription, tels que les croyances en matière d'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats, les normes subjectives, les objectifs de santé, les barrières et les catalyseurs environnementaux, entre autres.
Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certaines des lacunes des outils existants seront comblées en utilisant des concepts de comportement en matière de santé dans le développement d'un outil d'évaluation.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET MÉTHODOLOGIE APPLIQUÉE Type d'étude : Élaboration et validation du questionnaire - version pour personnes âgées et aidants naturels
Configuration de l'étude Le questionnaire initial a été élaboré en tenant compte des résultats d'une revue systématique précédente (article en cours de rédaction), qui visait à identifier (les concepts inclus dans) les théories de la santé comportementale (HBT) qui expliquent l'intention de déprescription des personnes âgées et des soignants informels et /ou leur comportement de déprescription réel, ainsi que le questionnaire rPATD et le questionnaire BMQ.
La version initiale pour les aidants naturels a été développée en modifiant la formulation des items, dans la version pour les personnes âgées, en les adaptant pour les aidants naturels.
Deux autres questionnaires seront utilisés dans cette étude : un qui mesure la littératie en santé (HLS19_Q12) et un autre qui évalue le locus de contrôle (Multidimensionnel Health Locus of control scale, MHLC).
L'élaboration et la validation du questionnaire comprennent 4 étapes principales :
- Développement d'articles
Tests pilotes préliminaires
- Commentaires sur le questionnaire des collègues
- "Pré-test cognitif" réalisé auprès de personnes âgées et d'aidants informels pour vérifier la construction linguistique et analytique des items,
- Premier tour avec des professionnels de santé et deuxième tour avec des personnes âgées et des aidants informels pour un questionnaire auto-administré et un groupe de discussion.
- Pré-test du questionnaire - version pour personnes âgées et aidants naturels
- Validation du questionnaire - versions pour personnes âgées et aidants informels, à l'aide d'une analyse factorielle exploratoire
Stratégies de recrutement des participants Pour recruter des participants, plusieurs organismes et institutions seront contactés.
Responsabilités en matière de gestion des données Les deux versions du questionnaire seront soit une version papier pour l'auto-administration et une version électronique disponible en ligne.
DIFFUSION DES RÉSULTATS ET POLITIQUE DE PUBLICATION L'avancement et les résultats de cette étude seront discutés avec l'équipe de recherche Di-Prescribe. A la fin de l'étude, une publication scientifique sera rédigée par la co-chercheuse (Sara Alves Jorge) sous la supervision du représentant du sponsor et du professeur Van den Broucke. Un article sera également rédigé pour publication dans une revue par les pairs. Des remerciements seront adressés à tous ceux qui rendront ce travail possible, notamment les professionnels de la santé, les différentes institutions et organismes qui seront contactés, ainsi que les personnes âgées et les aidants naturels qui participeront à l'étude. Par ailleurs, certaines personnes qui s'impliqueront indirectement, notamment en apportant soutien et accompagnement, seront également reconnues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan Van den Broucke, PhD
- Numéro de téléphone: 003210479046
- E-mail: stephan.vandenbroucke@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgique, 1348
- Recrutement
- UCLouvain
-
Chercheur principal:
- Stephan Van den Broucke, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Aux fins de cette étude, les personnes âgées sont les personnes âgées de 60 ans ou plus. Prendre au moins 5 médicaments régulièrement : le processus de vieillissement s'accompagne souvent d'un fardeau croissant de maladies chroniques, et par conséquent d'une consommation chronique de médicaments pouvant conduire à une polypharmacie, définie comme la prise de 5 médicaments ou plus.
Dans cette étude, l'aidant informel fait référence à un membre de la famille, à un ami qui prodigue des soins ou un soutien à une personne âgée dépendante dont les fonctions physiques ou cognitives diminuent. La relation entre l’aidant informel et la personne soignée est fondée sur la solidarité. Par conséquent, dans cette étude, ceux qui ont fourni des soins informels sont : (a) les adultes en âge de travailler qui s'occupent de parents âgés handicapés, de membres de la famille, de voisins ou d'amis ; (b) les personnes ayant atteint l'âge de la retraite ou plus qui s'occupent de leur partenaire, des membres de leur famille, de leurs voisins ou de leurs amis.
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées
- Âge de 60 ans ou plus ;
- Prendre au moins 5 médicaments par jour ;
- Avoir au moins une maladie chronique.
Aidants naturels
- Ils se sont identifiés comme soignants (définis comme ayant un rôle dans la gestion de la santé et/ou des médicaments d'un membre de la famille ou d'un ami) d'une personne âgée de 60 ans ou plus, qui prend au moins 5 médicaments par jour ;
- Le bénéficiaire de soins vivait dans la communauté (à domicile avec ou sans l'aidant) ou dans un NH.
Critère d'exclusion:
Personnes âgées
- Souffrant de troubles psychiatriques ;
- Dépendance passée ou présente à la drogue ou à l’alcool ;
- Avoir une maladie en phase terminale ;
- Incapacité de remplir un questionnaire écrit en français en raison d'une déficience fonctionnelle ou cognitive;
- Incapacité de comprendre et de s'exprimer en français.
Aidants informels
- Âge du soignant de moins de 18 ans ;
- Les soignants qui sont rémunérés pour les soins qu'ils prodiguent ;
- Incapacité du soignant à donner son consentement et à remplir un questionnaire écrit en français ;
- Incapacité du soignant à comprendre et à parler en français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondants au questionnaire
le questionnaire sera administré pour validation
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Administration du questionnaire - version personnes âgées et aidants naturels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et fiabilité de l'outil de mesure - HBQtD
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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Administration de questionnaires (HBQtD) pour analyse psychométrique
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Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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Corrélation entre l'intention et le comportement de déprescription et les déterminants de la déprescription à l'aide du questionnaire HBQtD
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
|
L'administration du questionnaire (HBQtD) et une analyse de régression seront effectuées
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet modérateur de la littératie en santé selon HLS19_Q12
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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L'administration du questionnaire HLS19_Q12 et une analyse de régression seront effectuées
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Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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Effet modérateur du locus de contrôle à l’aide de l’échelle du locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
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L'administration à l'échelle MHLC et une analyse de régression seront effectuées
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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