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Développement et validation du questionnaire sur les comportements de santé en vue de la déprescription (HBQtD) (HBQtD)

8 janvier 2024 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Développement et validation d'un questionnaire basé sur la théorie du comportement en matière de santé pour explorer la volonté des personnes âgées et des soignants informels de déprendre

Le but de cette étude observationnelle est de :

  1. développer et valider un questionnaire basé sur la théorie du comportement en matière de santé pour examiner les déterminants du comportement de déprescription des personnes âgées et des aidants naturels
  2. évaluer les propriétés psychométriques de ce nouvel instrument
  3. analyser l'influence modératrice de la littératie en santé et du lieu de contrôle sur l'effet des déterminants sur l'intention ou le comportement de déprescription.

Les participants seront impliqués dans le processus de validation en remplissant le questionnaire à valider, ainsi que le HLS19_Q12 pour la littératie en santé et le questionnaire MHLC pour le lieu de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES La prescription de médicaments est une dimension essentielle dans la prise en charge des personnes âgées (c.-à-d. personnes âgées de 60 ou 65 ans et plus). Cependant, le processus de vieillissement entraîne des changements physiologiques qui peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés aux médicaments, et une polypharmacie inappropriée peut contribuer à des interactions médicamenteuses, à une moindre observance médicamenteuse, à des coûts importants pour le patient et le système de santé, et également à réduire la capacité des personnes à pour accomplir les activités de la vie quotidienne.

Il est donc important de réfléchir à la déprescription, définie par Reeve et al. (2022) comme « un processus planifié/supervisé de réduction de dose ou d'arrêt de médicaments qui peuvent causer des dommages ou ne conférer aucun avantage supplémentaire ».

La mise en œuvre de la déprescription nécessitant une modification complexe des comportements établis, la compréhension des mécanismes cognitifs qui sous-tendent le comportement du patient et de son soignant en matière de déprescription, semble essentielle pour améliorer le travail collaboratif entre le patient, voire ses soignants, et les professionnels de santé, pour atteindre les meilleurs résultats de santé pour le patient.

En réalité, les théories du comportement en matière de santé proposent une série de concepts issus de la psychologie sociale, cognitive et motivationnelle, qui peuvent être utiles pour comprendre pourquoi les gens se comportent de certaines manières par rapport à leur santé.

Outils de dépistage Le questionnaire sur les attitudes des patients à l'égard de la déprescription (PATD), et sa version révisée du questionnaire (rPATD), et le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (section spécifique) (BMQ-Specific) sont 2 instruments largement utilisés. Cependant, ces questionnaires ne prennent pas en compte les domaines critiques qui peuvent être pertinents pour la déprescription, tels que les croyances en matière d'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats, les normes subjectives, les objectifs de santé, les barrières et les catalyseurs environnementaux, entre autres.

Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certaines des lacunes des outils existants seront comblées en utilisant des concepts de comportement en matière de santé dans le développement d'un outil d'évaluation.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET MÉTHODOLOGIE APPLIQUÉE Type d'étude : Élaboration et validation du questionnaire - version pour personnes âgées et aidants naturels

Configuration de l'étude Le questionnaire initial a été élaboré en tenant compte des résultats d'une revue systématique précédente (article en cours de rédaction), qui visait à identifier (les concepts inclus dans) les théories de la santé comportementale (HBT) qui expliquent l'intention de déprescription des personnes âgées et des soignants informels et /ou leur comportement de déprescription réel, ainsi que le questionnaire rPATD et le questionnaire BMQ.

La version initiale pour les aidants naturels a été développée en modifiant la formulation des items, dans la version pour les personnes âgées, en les adaptant pour les aidants naturels.

Deux autres questionnaires seront utilisés dans cette étude : un qui mesure la littératie en santé (HLS19_Q12) et un autre qui évalue le locus de contrôle (Multidimensionnel Health Locus of control scale, MHLC).

L'élaboration et la validation du questionnaire comprennent 4 étapes principales :

  1. Développement d'articles
  2. Tests pilotes préliminaires

    1. Commentaires sur le questionnaire des collègues
    2. "Pré-test cognitif" réalisé auprès de personnes âgées et d'aidants informels pour vérifier la construction linguistique et analytique des items,
    3. Premier tour avec des professionnels de santé et deuxième tour avec des personnes âgées et des aidants informels pour un questionnaire auto-administré et un groupe de discussion.
  3. Pré-test du questionnaire - version pour personnes âgées et aidants naturels
  4. Validation du questionnaire - versions pour personnes âgées et aidants informels, à l'aide d'une analyse factorielle exploratoire

Stratégies de recrutement des participants Pour recruter des participants, plusieurs organismes et institutions seront contactés.

Responsabilités en matière de gestion des données Les deux versions du questionnaire seront soit une version papier pour l'auto-administration et une version électronique disponible en ligne.

DIFFUSION DES RÉSULTATS ET POLITIQUE DE PUBLICATION L'avancement et les résultats de cette étude seront discutés avec l'équipe de recherche Di-Prescribe. A la fin de l'étude, une publication scientifique sera rédigée par la co-chercheuse (Sara Alves Jorge) sous la supervision du représentant du sponsor et du professeur Van den Broucke. Un article sera également rédigé pour publication dans une revue par les pairs. Des remerciements seront adressés à tous ceux qui rendront ce travail possible, notamment les professionnels de la santé, les différentes institutions et organismes qui seront contactés, ainsi que les personnes âgées et les aidants naturels qui participeront à l'étude. Par ailleurs, certaines personnes qui s'impliqueront indirectement, notamment en apportant soutien et accompagnement, seront également reconnues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Louvain-la-Neuve, Belgique, 1348
        • Recrutement
        • UCLouvain
        • Chercheur principal:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aux fins de cette étude, les personnes âgées sont les personnes âgées de 60 ans ou plus. Prendre au moins 5 médicaments régulièrement : le processus de vieillissement s'accompagne souvent d'un fardeau croissant de maladies chroniques, et par conséquent d'une consommation chronique de médicaments pouvant conduire à une polypharmacie, définie comme la prise de 5 médicaments ou plus.

Dans cette étude, l'aidant informel fait référence à un membre de la famille, à un ami qui prodigue des soins ou un soutien à une personne âgée dépendante dont les fonctions physiques ou cognitives diminuent. La relation entre l’aidant informel et la personne soignée est fondée sur la solidarité. Par conséquent, dans cette étude, ceux qui ont fourni des soins informels sont : (a) les adultes en âge de travailler qui s'occupent de parents âgés handicapés, de membres de la famille, de voisins ou d'amis ; (b) les personnes ayant atteint l'âge de la retraite ou plus qui s'occupent de leur partenaire, des membres de leur famille, de leurs voisins ou de leurs amis.

La description

Critère d'intégration:

Personnes âgées

  • Âge de 60 ans ou plus ;
  • Prendre au moins 5 médicaments par jour ;
  • Avoir au moins une maladie chronique.

Aidants naturels

  • Ils se sont identifiés comme soignants (définis comme ayant un rôle dans la gestion de la santé et/ou des médicaments d'un membre de la famille ou d'un ami) d'une personne âgée de 60 ans ou plus, qui prend au moins 5 médicaments par jour ;
  • Le bénéficiaire de soins vivait dans la communauté (à domicile avec ou sans l'aidant) ou dans un NH.

Critère d'exclusion:

Personnes âgées

  • Souffrant de troubles psychiatriques ;
  • Dépendance passée ou présente à la drogue ou à l’alcool ;
  • Avoir une maladie en phase terminale ;
  • Incapacité de remplir un questionnaire écrit en français en raison d'une déficience fonctionnelle ou cognitive;
  • Incapacité de comprendre et de s'exprimer en français.

Aidants informels

  • Âge du soignant de moins de 18 ans ;
  • Les soignants qui sont rémunérés pour les soins qu'ils prodiguent ;
  • Incapacité du soignant à donner son consentement et à remplir un questionnaire écrit en français ;
  • Incapacité du soignant à comprendre et à parler en français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondants au questionnaire
le questionnaire sera administré pour validation
Administration du questionnaire - version personnes âgées et aidants naturels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité et fiabilité de l'outil de mesure - HBQtD
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
Administration de questionnaires (HBQtD) pour analyse psychométrique
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
Corrélation entre l'intention et le comportement de déprescription et les déterminants de la déprescription à l'aide du questionnaire HBQtD
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
L'administration du questionnaire (HBQtD) et une analyse de régression seront effectuées
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet modérateur de la littératie en santé selon HLS19_Q12
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
L'administration du questionnaire HLS19_Q12 et une analyse de régression seront effectuées
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
Effet modérateur du locus de contrôle à l’aide de l’échelle du locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois
L'administration à l'échelle MHLC et une analyse de régression seront effectuées
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEPRESCRIBE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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