Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация опросника по поведению в отношении здоровья при отмене рецептов (HBQtD) (HBQtD)

8 января 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Разработка и валидация опросника на основе теории поведения в отношении здоровья для изучения готовности пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход, описывать

Целью данного наблюдательного исследования является:

  1. разработать и утвердить основанный на теории поведения в отношении здоровья опросник для изучения факторов, определяющих поведение пожилых людей и неформальных лиц, осуществляющих уход
  2. оценить психометрические свойства этого нового инструмента
  3. проанализировать смягчающее влияние медицинской грамотности и локуса контроля на влияние детерминант на намерение или поведение депрописания.

Участники будут вовлечены в процесс проверки, заполнив анкету, которая будет проверена, а также HLS19_Q12 для медицинской грамотности и анкету MHLC для локуса контроля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ Назначение лекарств является важным аспектом ухода за пожилыми людьми (т.е. люди в возрасте 60 или 65 лет и старше). Однако процесс старения приводит к физиологическим изменениям, которые могут увеличить риск нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, а неуместная полипрагмазия может способствовать лекарственному взаимодействию, снижению приверженности к лечению, значительным затратам как для пациента, так и для системы здравоохранения, а также снижать возможности людей. выполнять повседневную деятельность.

Поэтому важно подумать об описании, определенном Reeve et al. (2022) как «планируемый/контролируемый процесс снижения дозы или прекращения приема лекарств, которые могут причинить вред или не принести никакой дополнительной пользы».

Поскольку депрописывание требует комплексных изменений в устоявшихся моделях поведения, понимание когнитивных механизмов, лежащих в основе поведения пациента и лица, осуществляющего уход, в отношении депрописывания, кажется важным для улучшения совместной работы между пациентом или даже лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками, чтобы достичь наилучшие результаты для здоровья пациента.

На самом деле теории поведения в отношении здоровья предоставляют ряд концепций, заимствованных из социальной, когнитивной и мотивационной психологии, которые могут быть полезны для понимания того, почему люди ведут себя определенным образом в отношении своего здоровья.

Инструменты скрининга Анкета об отношении пациентов к отмене назначения лекарств (PATD) и ее пересмотренная версия анкеты (rPATD) и анкета об отношении к лекарственным средствам (специальный раздел) (специфический для BMQ) являются двумя широко используемыми инструментами. Однако эти анкеты не учитывают критические области, которые могут иметь отношение к деописанию, такие как убеждения в самоэффективности, ожидания результатов, субъективные нормы, цели в области здравоохранения, экологические барьеры и факторы влияния, среди прочего.

Гипотеза Исследователи предполагают, что некоторые пробелы в существующих инструментах будут заполнены за счет использования концепций поведения в отношении здоровья при разработке инструментов оценки.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРИМЕНЯЕМАЯ МЕТОДОЛОГИЯ Тип исследования: Разработка и проверка анкеты – версия для пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход

Конфигурация исследования Первоначальный вопросник был разработан с учетом результатов предыдущего систематического обзора (статья в настоящее время пишется), целью которого было выявить (концепции, включенные в) теории поведенческого здоровья (HBT), которые объясняют намерения пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход, и /или их фактическое поведение при депрописании, а также опросник rPATD и опросник BMQ.

Первоначальная версия для лиц, осуществляющих неформальный уход, была разработана путем изменения формулировок пунктов, в версии для пожилых людей - их адаптации для лиц, осуществляющих неофициальный уход.

В этом исследовании будут использоваться еще два опросника: один для измерения медицинской грамотности (HLS19_Q12), а другой для оценки локуса контроля (многомерная шкала локуса контроля здоровья, MHLC).

Разработка и проверка анкеты состоят из 4 основных этапов:

  1. Разработка предметов
  2. Предварительные пилотные испытания

    1. Анкета обратной связи для коллег
    2. «Когнитивный предварительный тест», проводимый с пожилыми людьми и лицами, осуществляющими неформальный уход, для проверки лингвистической и аналитической конструкции заданий.
    3. Первый раунд с медицинскими работниками и второй раунд с пожилыми людьми и неформальными лицами, осуществляющими уход, для самостоятельного заполнения анкеты и фокус-группы.
  3. Предварительное тестирование анкеты – версия для пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход
  4. Проверка анкеты – версии для пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход, с использованием исследовательского факторного анализа

Стратегии набора участников. Для набора участников мы свяжемся с несколькими организациями и учреждениями.

Обязанности по управлению данными. Две версии анкеты будут либо бумажной версией для самостоятельного заполнения, либо электронной версией, доступной в Интернете.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ И ПУБЛИКАЦИОННАЯ ПОЛИТИКА Ход и результаты этого исследования будут обсуждаться с исследовательской группой Di-Prescribe. По окончании исследования соисследователь (Сара Алвес Хорхе) подпишет научную публикацию под руководством представителя спонсора и профессора Ван ден Бруке. Также будет написана статья для публикации в научном журнале. Благодарности будут высказаны всем, кто сделает эту работу возможной, в том числе медицинским работникам, различным учреждениям и организациям, с которыми будет установлен контакт, а также пожилым людям и лицам, осуществляющим неформальный уход, которые примут участие в исследовании. Кроме того, будут отмечены и некоторые люди, которые будут принимать косвенное участие, в частности, оказывая поддержку и руководство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Louvain-la-Neuve, Бельгия, 1348
        • Рекрутинг
        • UCLouvain
        • Главный следователь:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для целей настоящего исследования пожилыми людьми считаются люди в возрасте 60 лет и старше. Регулярно принимайте как минимум 5 лекарств: процесс старения часто сопровождается увеличением бремени хронических заболеваний и, как следствие, хроническим приемом лекарств, что может привести к полипрагмазии, определяемой как прием 5 или более лекарств.

В этом исследовании неформальный опекун относится к члену семьи, другу, который обеспечивает уход или поддержку зависимому пожилому человеку с ухудшением физических или когнитивных функций. Отношения между неофициальным лицом, осуществляющим уход, и получателем ухода основаны на солидарности. Таким образом, в этом исследовании к лицам, оказывающим неформальный уход, относятся: (а) взрослые трудоспособного возраста, которые ухаживают за пожилыми родителями-инвалидами, членами семьи, соседями или друзьями; (б) люди пенсионного возраста и старше, которые заботятся о своем партнере, членах семьи, соседях или друзьях

Описание

Критерии включения:

Пожилые люди

  • Возраст 60 лет и старше;
  • Прием не менее 5 лекарств ежедневно;
  • Наличие хотя бы одного хронического заболевания.

Неофициальные лица, осуществляющие уход

  • Они идентифицируют себя как лица, осуществляющие уход (определяемые как имеющие какую-либо роль в управлении здоровьем члена семьи или друга и/или приеме лекарств) за пожилым человеком в возрасте 60 лет и старше, который принимает не менее 5 лекарств в день;
  • Получатель опеки проживал в обществе (дома с лицом, осуществляющим уход, или без него) или в штате Нью-Хэмпшир.

Критерий исключения:

Пожилые люди

  • Страдает психическими расстройствами;
  • Прошлая или настоящая зависимость от наркотиков или алкоголя;
  • наличие неизлечимой болезни;
  • Невозможность заполнить письменную анкету на французском языке из-за функциональных или когнитивных нарушений;
  • Неспособность понимать и выражать свои мысли на французском языке.

Неофициальные лица, осуществляющие уход

  • Возраст воспитателя до 18 лет;
  • Лица, осуществляющие уход, которым платят за предоставляемый ими уход;
  • Неспособность лица, осуществляющего уход, дать согласие и заполнить письменную анкету на французском языке;
  • Неспособность лица, осуществляющего уход, понимать и говорить по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкеты респондентов
анкета будет отправлена ​​на проверку
Администрирование анкеты - версия для пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность и надежность инструмента измерения – HBQtD
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Составление анкеты (HBQtD) для психометрического анализа
На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Корреляция между депрописыванием намерения и поведения и депрописыванием детерминант с использованием опросника HBQtD
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Будет проведено администрирование вопросника (HBQtD) и регрессионный анализ.
На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смягчение эффекта медицинской грамотности с использованием HLS19_Q12
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Будет проведено администрирование анкеты HLS19_Q12 и регрессионный анализ.
На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Смягчение эффекта локуса контроля с использованием многомерной шкалы локуса контроля здоровья (MHLC)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.
Будет проведено администрирование шкалы MHLC и регрессионный анализ.
На протяжении всего исследования, примерно в течение 9 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DEPRESCRIBE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться