Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e validação do Health Behavior Questionnaire Towards Deprescribe (HBQtD) (HBQtD)

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Desenvolvimento e validação de um questionário baseado na teoria do comportamento de saúde para explorar a disposição de adultos mais velhos e cuidadores informais de desprescrever

O objetivo deste estudo observacional é:

  1. desenvolver e validar um questionário baseado na teoria do comportamento de saúde para examinar os determinantes do comportamento descritivo de idosos e cuidadores informais
  2. avaliar as propriedades psicométricas deste novo instrumento
  3. analisar a influência moderadora da literacia em saúde e do locus de controlo sobre o efeito dos determinantes na intenção ou comportamento de desprescrição.

Os participantes serão envolvidos no processo de validação através do preenchimento do questionário a validar, bem como do HLS19_Q12 para literacia em saúde e do questionário MHLC para locus de controlo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS A prescrição de medicamentos é uma dimensão essencial no cuidado ao idoso (ou seja, pessoas com 60 ou 65 anos ou mais). No entanto, o processo de envelhecimento leva a alterações fisiológicas que podem aumentar o risco de eventos adversos medicamentosos, e a polifarmácia inadequada pode contribuir para interações medicamentosas, menor adesão à medicação, custos significativos tanto para o paciente como para o sistema de saúde, e também reduzir a capacidade das pessoas para realizar atividades de vida diária.

Portanto, é importante pensar na desprescrição, definida por Reeve et al. (2022) como “um processo planejado/supervisionado de redução de dose ou suspensão de medicamentos que possam causar danos ou não conferir nenhum benefício adicional”.

Como a implementação da prescrição requer mudanças complexas nos padrões de comportamento estabelecidos, a compreensão dos mecanismos cognitivos subjacentes ao comportamento do paciente e do cuidador em relação à prescrição parece essencial para melhorar o trabalho colaborativo entre o paciente, ou mesmo os cuidadores, e os profissionais de saúde, para alcançar os melhores resultados de saúde para o paciente.

Na realidade, as teorias do comportamento em saúde fornecem uma série de conceitos derivados da psicologia social, cognitiva e motivacional, que podem ser úteis para compreender por que as pessoas se comportam de determinadas maneiras em relação à sua saúde.

Ferramentas de triagem O questionário de atitudes dos pacientes em relação à prescrição (PATD), e seu questionário de versão revisada (rPATD) e o Questionário de Crenças sobre Medicamentos (seção específica) (Específico do BMQ) são dois instrumentos amplamente utilizados. No entanto, estes questionários não consideram domínios críticos que podem ser relevantes para a desprescrição, como crenças de autoeficácia, expectativas de resultados, normas subjetivas, metas de saúde, barreiras e facilitadores ambientais, entre outros.

Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que algumas das lacunas nas ferramentas existentes serão preenchidas usando conceitos de comportamento de saúde no desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação.

DESENHO DO ESTUDO E METODOLOGIA APLICADA Tipo de estudo: Desenvolvimento e validação de questionário - versão para idosos e cuidadores informais

Configuração do estudo O questionário inicial foi desenvolvido considerando os resultados de uma revisão sistemática anterior (artigo em fase de redação), que teve como objetivo identificar (conceitos incluídos nas) teorias de saúde comportamental (THS) que explicam a intenção depreciativa de idosos e cuidadores informais e /ou seu comportamento real de prescrição, bem como o questionário rPATD e o questionário BMQ.

A versão inicial para cuidadores informais foi desenvolvida modificando a redação dos itens, na versão para idosos, adaptando-os para cuidadores informais.

Outros dois questionários serão utilizados neste estudo: um que mede a alfabetização em saúde (HLS19_Q12) e outro que avalia o locus de controle (Escala Multidimensional de Locus de Controle de Saúde, MHLC).

O desenvolvimento e validação do questionário compreendem 4 etapas principais:

  1. Desenvolvimento de itens
  2. Teste piloto preliminar

    1. Feedback do questionário dos colegas
    2. “Pré-teste cognitivo” realizado com idosos e cuidadores informais para verificar a construção linguística e analítica dos itens,
    3. Primeira rodada com profissionais de saúde e segunda rodada com idosos e cuidadores informais para questionário autoaplicável e grupo focal.
  3. Pré-teste do questionário – versão idoso e cuidador informal
  4. Validação do questionário - versões para idosos e cuidadores informais, por meio de análise fatorial exploratória

Estratégias de recrutamento de participantes Para recrutar participantes serão contactadas diversas organizações e instituições.

Responsabilidades de gerenciamento de dados As duas versões do questionário serão uma versão em papel para autoadministração e uma versão eletrônica disponível online.

DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS E POLÍTICA DE PUBLICAÇÃO O progresso e os resultados deste estudo serão discutidos com a equipe de pesquisa do Di-Prescribe. No final do estudo, uma publicação científica será escrita pela co-investigadora (Sara Alves Jorge) sob a supervisão do representante do patrocinador e do Prof Van den Broucke. Um artigo também será escrito para publicação em uma revista especializada. Serão feitos agradecimentos a todos aqueles que tornarão este trabalho possível, incluindo os profissionais de saúde, as diferentes instituições e organizações que serão contactadas, bem como os idosos e cuidadores informais que participarão no estudo. Além disso, também serão reconhecidas algumas pessoas que estarão indiretamente envolvidas, nomeadamente dando apoio e orientação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
        • Recrutamento
        • UCLouvain
        • Investigador principal:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para efeitos deste estudo, considera-se idoso a pessoa com 60 anos ou mais. Tomar pelo menos 5 medicamentos regulares: o processo de envelhecimento é muitas vezes acompanhado por uma carga crescente de doenças crónicas e, consequentemente, pelo uso crónico de medicamentos que pode levar à polifarmácia, definida como a ingestão de 5 ou mais medicamentos.

Neste estudo, cuidador informal refere-se a um membro da família, um amigo que presta cuidados ou apoio a um idoso dependente com declínio das funções físicas ou cognitivas. A relação entre o cuidador informal e o destinatário dos cuidados baseia-se na solidariedade. Portanto, neste estudo, aqueles que prestam cuidados informais são: (a) adultos em idade ativa que cuidam de pais idosos com deficiência, familiares, vizinhos ou amigos; (b) pessoas em idade de reforma ou mais velhas que cuidam do seu parceiro, familiares, vizinhos ou amigos

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos mais velhos

  • Idade igual ou superior a 60 anos;
  • Tomar pelo menos 5 medicamentos diariamente;
  • Ter pelo menos uma condição crônica.

Cuidadores informais

  • Eles se identificaram como cuidadores (definidos como tendo qualquer função na gestão da saúde e/ou medicação de um familiar ou amigo) de um idoso com 60 anos ou mais, que toma pelo menos 5 medicamentos diariamente;
  • O destinatário dos cuidados residia na comunidade (em casa com ou sem cuidador) ou em ILPI.

Critério de exclusão:

Adultos mais velhos

  • Sofrendo de problemas psiquiátricos;
  • Dependência passada ou presente de drogas ou álcool;
  • Ter uma doença terminal;
  • Incapacidade de preencher um questionário escrito em francês devido a uma deficiência funcional ou cognitiva;
  • Incapacidade de compreender e expressar-se em francês.

Cuidadores informais

  • Idade do cuidador menor de 18 anos;
  • Cuidadores que são remunerados pelos cuidados que prestam;
  • Incapacidade do cuidador de dar consentimento e preencher um questionário escrito em francês;
  • Incapacidade do cuidador de compreender e falar francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respondentes do questionário
questionário será aplicado para validação
Aplicação do questionário – versão idosos e cuidadores informais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e confiabilidade da ferramenta de medição – HBQtD
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
Administração de questionário (HBQtD) para análise psicométrica
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
Correlação entre intenção e comportamento de desprescrição e determinantes de desprescrição usando o questionário HBQtD
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
A administração do questionário (HBQtD) e a análise de regressão serão realizadas
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito moderador da alfabetização em saúde usando HLS19_Q12
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
A administração do questionário HLS19_Q12 e a análise de regressão serão realizadas
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
Efeito moderador do locus de controle usando a escala de locus de controle da Saúde Multidimensional (MHLC)
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses
Administração da escala MHLC e análise de regressão serão realizadas
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEPRESCRIBE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever