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Desarrollo y validación del cuestionario de conductas de salud hacia la deprescripción (HBQtD) (HBQtD)

8 de enero de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Desarrollo y validación de un cuestionario basado en la teoría del comportamiento de salud para explorar la disposición de los adultos mayores y los cuidadores informales a deprescribir

El objetivo de este estudio observacional es:

  1. Desarrollar y validar un cuestionario basado en la teoría del comportamiento de salud para examinar los determinantes del comportamiento de deprescripción de los adultos mayores y los cuidadores informales.
  2. evaluar las propiedades psicométricas de este nuevo instrumento
  3. analizar la influencia moderadora de la alfabetización en salud y el locus de control sobre el efecto de los determinantes en la intención o conducta deprescriptiva.

Los participantes participarán en el proceso de validación completando el cuestionario a validar, así como el HLS19_Q12 para alfabetización en salud y el cuestionario MHLC para locus de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS La prescripción de medicamentos es una dimensión esencial en el cuidado de las personas mayores (i.e. personas de 60 o 65 años y más). Sin embargo, el proceso de envejecimiento conduce a cambios fisiológicos que pueden aumentar el riesgo de eventos adversos por medicamentos, y la polifarmacia inadecuada puede contribuir a interacciones entre medicamentos, una menor adherencia a la medicación, costos significativos tanto para el paciente como para el sistema de salud, y también reducir la capacidad de las personas. para realizar actividades de la vida diaria.

Por tanto, es importante pensar en la deprescripción, definida por Reeve et al. (2022) como "un proceso planificado/supervisado de reducción de dosis o suspensión de medicamentos que pueden estar causando daño o no confiriendo ningún beneficio adicional".

Como la implementación de la desprescripción requiere cambios complejos en los patrones de comportamiento establecidos, comprender los mecanismos cognitivos que subyacen al comportamiento del paciente y del cuidador con respecto a la desprescripción parece esencial para mejorar el trabajo colaborativo entre el paciente, o incluso los cuidadores, y los profesionales de la salud, para lograr los mejores resultados de salud para el paciente.

En realidad, las teorías del comportamiento en salud proporcionan una serie de conceptos derivados de la psicología social, cognitiva y motivacional, que pueden ser útiles para comprender por qué las personas se comportan de determinada manera en relación con su salud.

Herramientas de cribado El cuestionario de actitudes de los pacientes hacia la deprescripción (PATD), y su versión revisada (rPATD), y el cuestionario de creencias sobre los medicamentos (sección específica) (BMQ-Specific) son 2 instrumentos ampliamente utilizados. Sin embargo, estos cuestionarios no consideran dominios críticos que puedan ser relevantes para la desprescripción, como creencias de autoeficacia, expectativas de resultados, normas subjetivas, objetivos de salud, barreras ambientales y facilitadores, entre otros.

Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que algunas de las lagunas en las herramientas existentes se llenarán utilizando conceptos de comportamiento de salud en el desarrollo de una herramienta de evaluación.

DISEÑO DEL ESTUDIO Y METODOLOGÍA APLICADA Tipo de estudio: Elaboración y validación de cuestionario - versión adulto mayor y cuidador informal

Configuración del estudio El cuestionario inicial se desarrolló considerando los resultados de una revisión sistemática previa (artículo actualmente en redacción), cuyo objetivo era identificar (conceptos incluidos en) las teorías de salud conductual (HBT, por sus siglas en inglés) que explican la intención desprescriptora de los adultos mayores y los cuidadores informales y /o su comportamiento deprescriptivo real, así como el cuestionario rPATD y el cuestionario BMQ.

La versión inicial para cuidadores informales se desarrolló modificando la redacción de los ítems, en la versión para adultos mayores, adaptándolos para cuidadores informales.

En este estudio se utilizarán otros dos cuestionarios: uno que mide la alfabetización en salud (HLS19_Q12) y otro que evalúa el locus de control (escala de locus de control de salud multidimensional, MHLC).

El desarrollo y validación del cuestionario comprende 4 pasos principales:

  1. Desarrollo de artículos
  2. Prueba piloto preliminar

    1. Comentarios del cuestionario de colegas
    2. "Pretest cognitivo" realizado con adultos mayores y cuidadores informales para comprobar la construcción lingüística y analítica de los ítems,
    3. Primera ronda con profesionales de la salud y segunda ronda con adultos mayores y cuidadores informales para cuestionario autoadministrado y grupo focal.
  3. Pre-test del cuestionario – versión adulto mayor y cuidador informal
  4. Validación del cuestionario - versiones para adultos mayores y cuidadores informales, mediante análisis factorial exploratorio

Estrategias para reclutar participantes Para reclutar participantes, se contactará a varias organizaciones e instituciones.

Responsabilidades de la gestión de datos Las dos versiones del cuestionario serán una versión impresa para autoadministración y una versión electrónica disponible en línea.

DIFUSIÓN DE RESULTADOS Y POLÍTICA DE PUBLICACIÓN El progreso y los resultados de este estudio se discutirán con el equipo de investigación de Di-Prescribe. Al final del estudio, la co-investigadora (Sara Alves Jorge) redactará una publicación científica bajo la supervisión del representante del patrocinador y el profesor Van den Broucke. También se escribirá un artículo para su publicación en una revista de pares. Se harán reconocimientos a todos aquellos que harán posible este trabajo, incluidos los profesionales de la salud, las diferentes instituciones y organizaciones que serán contactadas, así como a los adultos mayores y cuidadores informales que participarán en el estudio. Además, también se reconocerá a algunas personas que participarán indirectamente, en particular brindando apoyo y orientación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
        • Reclutamiento
        • UCLouvain
        • Investigador principal:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para efectos de este estudio, adulto mayor son personas de 60 años o más. Tomar al menos 5 medicamentos habituales: el proceso de envejecimiento suele ir acompañado de una carga cada vez mayor de enfermedades crónicas y, en consecuencia, del uso crónico de medicamentos que puede conducir a la polifarmacia, definida como la toma de 5 o más medicamentos.

En este estudio cuidador informal se refiere a un familiar, un amigo que brinda cuidado o apoyo a una persona mayor dependiente con funciones físicas o cognitivas declinadas. La relación entre el cuidador informal y el receptor del cuidado se basa en la solidaridad. Por lo tanto, en este estudio quienes brindaron cuidado informal son: (a) adultos en edad de trabajar que cuidan a padres mayores con discapacidad, familiares, vecinos o amigos; (b) personas en edad de jubilación o mayores que cuidan de su pareja, familiares, vecinos o amigos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores

  • Edad 60 años o más;
  • Tomar al menos 5 medicamentos al día;
  • Tener al menos una enfermedad crónica.

Cuidadores informales

  • Se autoidentificó como cuidador (definido como alguien que tiene algún rol en el manejo de la salud y/o medicamentos de un familiar o amigo) de un adulto mayor de 60 años o más, que toma al menos 5 medicamentos diarios;
  • El beneficiario del cuidado vivía en la comunidad (en casa con o sin el cuidador) o en un NH.

Criterio de exclusión:

Adultos mayores

  • Sufre de problemas psiquiátricos;
  • Dependencia pasada o presente de drogas o alcohol;
  • Tener una enfermedad terminal;
  • Incapacidad para completar un cuestionario escrito en francés debido a un deterioro funcional o cognitivo;
  • Incapacidad para comprender y expresarse en francés.

cuidadores informales

  • Edad del cuidador menor de 18 años;
  • Cuidadores a quienes se les paga por la atención que brindan;
  • Incapacidad del cuidador para dar su consentimiento y completar un cuestionario escrito en francés;
  • Incapacidad del cuidador para comprender y hablar en francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuestados del cuestionario
Se administrará el cuestionario para su validación.
Administración del cuestionario - versión adultos mayores y cuidadores informales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y confiabilidad de la herramienta de medición - HBQtD
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Administración de cuestionarios (HBQtD) para análisis psicométricos.
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Correlación entre la intención y el comportamiento de deprescripción y los determinantes de deprescripción mediante el cuestionario HBQtD
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Se realizará la administración del cuestionario (HBQtD) y el análisis de regresión.
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto moderador de la alfabetización sanitaria utilizando HLS19_Q12
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Se realizará la administración del cuestionario HLS19_Q12 y el análisis de regresión.
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Efecto moderador del locus de control utilizando la escala de locus de control de salud multidimensional (MHLC)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses
Se realizará la administración de la escala MHLC y el análisis de regresión.
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DEPRESCRIBE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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