Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af sundhedsadfærdsspørgeskemaet til at beskrive (HBQtD) (HBQtD)

8. januar 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Udvikling og validering af et sundhedsadfærdsteori-baseret spørgeskema for at udforske ældre voksnes og uformelle omsorgspersoners villighed til at skrive

Målet med denne observationsundersøgelse er at:

  1. udvikle og validere et sundhedsadfærdsteori-baseret spørgeskema for at undersøge ældre voksnes og uformelle omsorgspersoners determinanter for beskrivende adfærd
  2. vurdere de psykometriske egenskaber ved dette nye instrument
  3. analysere den modererende indflydelse af sundhedskompetence og kontrolsted på effekten af ​​determinanterne på at beskrive intention eller adfærd.

Deltagerne vil blive involveret i valideringsprocessen ved at udfylde spørgeskemaet, der skal valideres, samt HLS19_Q12 for sundhedskompetence og MHLC-spørgeskemaet for locus of control.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BIBLIOGRAFISKE REFERENCER Udskrivning af medicin er en væsentlig dimension i plejen af ​​de ældre voksne (dvs. personer på 60 eller 65 år og derover). Aldringsprocessen fører dog til fysiologiske forandringer, der kan øge risikoen for uønskede lægemiddelhændelser, og uhensigtsmæssig polyfarmaci kan bidrage til lægemiddelinteraktioner, lavere medicinadhærens, betydelige omkostninger for både patienten og sundhedsvæsenet og også reducere folks formåen. at udføre aktiviteter i dagligdagen.

Derfor er det vigtigt at tænke på udskrivning, defineret af Reeve et al. (2022) som "en planlagt/overvåget proces med dosisreduktion eller standsning af medicin, der kan forårsage skade eller ikke giver yderligere fordele".

Da implementeringsbeskrivelse kræver et kompleks af ændringer i etablerede adfærdsmønstre, synes forståelsen af ​​de kognitive mekanismer, der ligger til grund for patientens og plejepersonalets adfærd med hensyn til at beskrive, essentiel for at forbedre samarbejdet mellem patienten, eller endda plejepersonalet, og sundhedspersonalet, for at opnå de bedste helbredsresultater for patienten.

I virkeligheden giver sundhedsadfærdsteorier en række begreber, der stammer fra social, kognitiv og motivationspsykologi, som kan være nyttige til at forstå, hvorfor mennesker opfører sig på bestemte måder i forhold til deres helbred.

Screeningsværktøjer Patienternes holdning til at beskrive (PATD) spørgeskema, og dets reviderede version spørgeskema (rPATD), og Beliefs about Medicines Questionnaire (specifikt afsnit) (BMQ-Specific) er 2 instrumenter, der er meget udbredt. Dette spørgeskema overvejer dog ikke kritiske domæner, der kan være relevante at beskrive, såsom overbevisninger om selveffektivitet, resultatforventninger, subjektive normer, sundhedsmål, miljøbarrierer og muliggører, blandt andre.

Hypotese Efterforskerne antager, at nogle af hullerne i eksisterende værktøjer vil blive udfyldt ved at bruge sundhedsadfærdsbegreber i udviklingen af ​​et vurderingsværktøj.

UNDERSØGELSESDESIGN OG METODOLOGI ANVENDT Undersøgelsestype: Udvikling og validering af spørgeskema - version for ældre voksne og uformelle omsorgspersoner

Undersøgelseskonfiguration Det indledende spørgeskema blev udviklet under hensyntagen til resultaterne af en tidligere systematisk gennemgang (artikel under udarbejdelse), som havde til formål at identificere (begreber inkluderet i) adfærdssundhedsteorier (HBT'er), der forklarer ældre voksnes og uformelle omsorgspersoners beskrivende hensigt og /eller deres faktiske beskrivende adfærd, samt rPATD-spørgeskemaet og BMQ-spørgeskemaet.

Den oprindelige version for uformelle omsorgspersoner blev udviklet ved at ændre ordlyden af ​​emnerne, i versionen for de ældre voksne, og tilpasse dem til uformelle omsorgspersoner.

Yderligere to spørgeskemaer vil blive brugt i denne undersøgelse: et, der måler sundhedskompetencer (HLS19_Q12) og et andet, der vurderer locus of control (Multidimensional Health Locus of control scale, MHLC).

Udviklingen og valideringen af ​​spørgeskemaet omfatter 4 hovedtrin:

  1. Vareudvikling
  2. Foreløbig pilottest

    1. Kollegers spørgeskemafeedback
    2. "Kognitiv pre-test" udført med ældre voksne og uformelle plejere for at kontrollere den sproglige og analytiske konstruktion af emnerne,
    3. Første runde med sundhedspersonale og anden runde med ældre voksne og uformelle plejere til et selvudleveret spørgeskema og fokusgruppe.
  3. Pre-test af spørgeskemaet - ældre voksen og uformel omsorgsgiver version
  4. Validering af spørgeskemaet - ældre versioner af voksne og uformelle plejere, ved hjælp af eksplorativ faktoranalyse

Strategier for rekruttering af deltagere For at rekruttere deltagere vil flere organisationer og institutioner blive kontaktet.

Datahåndteringsansvar De to spørgeskemaversioner vil enten være en papirversion til selvadministration og en elektronisk version tilgængelig online.

FORMIDLING AF RESULTATER OG PUBLIKATIONSPOLITIK Fremskridtene og resultaterne af denne undersøgelse vil blive diskuteret med Di-Prescribes forskningsteam. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil en videnskabelig publikation blive skrevet af co-investigator (Sara Alves Jorge) under supervision af sponsorrepræsentanten og Prof Van den Broucke. Der vil også blive skrevet et papir til publicering i et peer-tidsskrift. Der vil blive givet en anerkendelse til alle dem, der vil gøre dette arbejde muligt, herunder sundhedspersonale, de forskellige institutioner og organisationer, der vil blive kontaktet, samt de ældre voksne og uformelle omsorgspersoner, der vil deltage i undersøgelsen. Derudover vil nogle personer, der vil blive indirekte involveret, især ved at give støtte og vejledning, også blive anerkendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
        • Rekruttering
        • UCLouvain
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I forbindelse med denne undersøgelse er ældre voksne personer på 60 år eller ældre. Tag mindst 5 regelmæssige medicin: Aldringsprocessen er ofte ledsaget af en stigende byrde af kronisk sygdom, og følgelig af kronisk medicinbrug, der kan føre til polyfarmaci, defineret som at tage 5 eller flere medicin.

I denne undersøgelse refererer uformel omsorgsgiver til et familiemedlem, en ven, der yder omsorg eller støtte til en afhængig ældre person med fysiske eller kognitive funktioner, falder. Relationen mellem den uformelle omsorgsperson og omsorgsmodtageren er baseret på solidaritet. Derfor er de, der ydede uformel pleje, i denne undersøgelse: (a) voksne i den arbejdsdygtige alder, der passer ældre forældre med handicap, familiemedlemmer, naboer eller venner; (b) personer i pensionsalderen eller ældre, der passer på deres partner, familiemedlemmer, naboer eller venner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne

  • Alder 60 år eller ældre;
  • Tager mindst 5 medicin dagligt;
  • At have mindst én kronisk tilstand.

Uformelle plejere

  • De identificerede sig selv som en omsorgsperson (defineret som at have en rolle i et familiemedlem eller en vens håndtering af sundhed og/eller medicinhåndtering) af en ældre voksen, der er 60 år eller ældre, og som tager mindst 5 medicin dagligt;
  • Plejemodtageren boede i samfundet (hjemme med eller uden omsorgspersonen) eller i en NH.

Ekskluderingskriterier:

Ældre voksne

  • Lider af psykiatriske problemer;
  • Tidligere eller nuværende stof- eller alkoholafhængighed;
  • At have en terminal sygdom;
  • Manglende evne til at udfylde et skriftligt spørgeskema på fransk på grund af en funktionel eller kognitiv svækkelse;
  • Manglende evne til at forstå og udtrykke sig på fransk.

Uformelle omsorgspersoner

  • Pårørende alder under 18 år;
  • Pårørende, der får betalt for den pleje, de yder;
  • Plejerens manglende evne til at give samtykke og udfylde et skriftligt spørgeskema på fransk;
  • Plejerens manglende evne til at forstå og tale fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskemarespondenter
spørgeskema vil blive administreret til validering
Spørgeskemaadministration - version ældre voksne og uformelle omsorgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålidelighed af måleværktøjet - HBQtD
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
Spørgeskemaadministration (HBQtD) til psykometrisk analyse
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
Korrelation mellem at beskrive intention og adfærd og at beskrive determinanter ved hjælp af HBQtD-spørgeskema
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
Der vil blive udført spørgeskemaadministration (HBQtD) og regressionsanalyse
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modererende effekt af sundhedskompetence ved hjælp af HLS19_Q12
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
HLS19_Q12 spørgeskemaadministration og regressionsanalyse vil blive udført
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
Modererende effekt af locus of control ved hjælp af Multidimensional Health locus of control skala (MHLC)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder
MHLC-skalaadministration og regressionsanalyse vil blive udført
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEPRESCRIBE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

3
Abonner