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처방 중단을 위한 건강 행동 설문지(HBQtD) 개발 및 검증 (HBQtD)

2024년 1월 8일 업데이트: Université Catholique de Louvain

노인과 비공식 간병인의 설명 의지를 탐색하기 위한 건강 행동 이론 기반 설문지의 개발 및 검증

이 관찰 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 노인 및 비공식 간병인의 비처방 행동 결정 요인을 조사하기 위해 건강 행동 이론 기반 설문지를 개발하고 검증합니다.
  2. 이 새로운 도구의 심리 측정 특성을 평가합니다.
  3. 설명 의도 또는 행동에 대한 결정 요인의 영향에 대한 건강 지식 및 통제 위치의 조절 영향을 분석합니다.

참가자는 검증할 설문지뿐만 아니라 건강 지식에 대한 HLS19_Q12 및 통제 위치에 대한 MHLC 설문지를 작성하여 검증 프로세스에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참고문헌 약물 처방은 노인 간호에 있어서 필수적인 차원입니다(예: 60세 또는 65세 이상). 그러나 노화 과정은 약물 부작용의 위험을 증가시킬 수 있는 생리적 변화로 이어지며, 부적절한 다제 복용은 약물 간 상호 작용, 약물 순응도 저하, 환자와 의료 시스템 모두에 상당한 비용을 초래하고 사람들의 능력을 저하시킬 수 있습니다. 일상 생활 활동을 수행합니다.

그러므로 Reeve et al.이 정의한 처방 해제에 대해 생각하는 것이 중요합니다. (2022)은 "해를 유발하거나 추가 혜택을 제공하지 않을 수 있는 약물의 투여량 감소 또는 중단에 대한 계획된/감독 과정"입니다.

처방 해제 구현에는 확립된 행동 패턴에 대한 복잡한 변화가 필요하므로, 처방 해제와 관련하여 환자와 간병인의 행동의 기본이 되는 인지 메커니즘을 이해하는 것은 환자 또는 간병인과 의료 전문가 간의 협력 작업을 개선하는 데 필수적입니다. 환자에게 최고의 건강 결과를 제공합니다.

실제로 건강 행동 이론은 사람들이 자신의 건강과 관련하여 특정 방식으로 행동하는 이유를 이해하는 데 유용할 수 있는 사회적, 인지적, 동기 부여 심리학에서 파생된 일련의 개념을 제공합니다.

선별 도구 처방 해제에 대한 환자의 태도(PATD) 설문지, 개정 버전 설문지(rPATD), 의약품에 대한 신념 설문지(특정 섹션)(BMQ-Specific)는 널리 사용되는 2가지 도구입니다. 그러나 이 설문지는 자기 효능 신념, 결과 기대, 주관적 규범, 건강 목표, 환경 장벽 및 조력자 등 처방 중단과 관련될 수 있는 중요한 영역을 고려하지 않습니다.

가설 연구자들은 기존 도구의 일부 격차가 평가 도구 개발에 건강 행동 개념을 사용하여 채워질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 설계 및 방법론 적용 연구 유형: 설문지 개발 및 검증 - 노인 및 비공식 간병인 버전

연구 구성 초기 설문지는 노인 및 비공식 간병인의 처방 중단 의도를 설명하는 행동 건강 이론(HBT)을 식별(포함된 개념)하기 위한 이전 체계적 검토(현재 작성 중인 기사)의 결과를 고려하여 개발되었습니다. /또는 실제 처방 해제 행동, rPATD 설문지 및 BMQ 설문지.

비공식 간병인을 위한 초기 버전은 노인용 버전에서 항목의 문구를 수정하여 비공식 간병인에 맞게 조정하여 개발되었습니다.

이 연구에서는 또 다른 두 개의 설문지가 사용됩니다. 하나는 건강 지식(HLS19_Q12)을 측정하는 것이고 다른 하나는 통제 위치(다차원 건강 통제 척도, MHLC)를 평가하는 것입니다.

설문지 개발 및 검증은 4가지 주요 단계로 구성됩니다.

  1. 아이템 개발

  2. 예비 파일럿 테스트

    1. 동료 설문 피드백
    2. 항목의 언어적, 분석적 구성을 확인하기 위해 노인 및 비공식 보호자를 대상으로 수행되는 "인지 사전 테스트",
    3. 첫 번째 라운드에는 의료 전문가가 참여하고 두 번째 라운드에는 노인 및 비공식 간병인이 참여하여 자가 관리 설문지 및 포커스 그룹을 진행합니다.
  3. 설문지 사전 테스트 - 노인 및 비공식 간병인 버전
  4. 탐색적 요인 분석을 사용한 설문지 검증 - 노인 및 비공식 간병인 버전

참가자 모집 전략 참가자 모집을 위해 여러 조직 및 기관에 연락합니다.

데이터 관리 책임 두 가지 설문지 버전은 자체 관리를 위한 종이 버전과 온라인으로 제공되는 전자 버전입니다.

결과 전파 및 출판 정책 본 연구의 진행 상황과 결과는 Di-Prescribe 연구팀과 논의될 것입니다. 연구가 끝나면 후원자 대표와 Van den Broucke 교수의 감독하에 공동 연구자(Sara Alves Jorge)가 과학 출판물을 작성하게 됩니다. 동료 저널에 게재하기 위한 논문도 작성됩니다. 의료 전문가, 연락할 다양한 기관 및 조직, 연구에 참여할 노인 및 비공식 간병인을 포함하여 이 작업을 가능하게 해준 모든 사람들에게 감사의 인사를 전할 것입니다. 또한, 특히 지원과 지도를 제공하는 등 간접적으로 참여하는 사람들도 인정받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Louvain-la-Neuve, 벨기에, 1348
        • 모병
        • UCLouvain
        • 수석 연구원:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 목적상 노인은 60세 이상의 사람을 의미한다. 최소한 5가지 이상의 일반 약물을 복용하십시오. 노화 과정은 종종 만성 질환의 부담 증가를 동반하며 결과적으로 5가지 이상의 약물을 복용하는 것으로 정의되는 다중약물 사용으로 이어질 수 있는 만성 약물 사용을 동반합니다.

본 연구에서 비공식 간병인은 신체적 또는 인지적 기능이 저하된 부양 노인에게 돌봄이나 지원을 제공하는 가족, 친구를 의미합니다. 비공식 간병인과 간병 대상자의 관계는 연대를 기반으로 합니다. 따라서 본 연구에서 비공식 돌봄을 제공한 사람들은 다음과 같습니다. (a) 장애가 있는 노부모, 가족, 이웃 또는 친구를 돌보는 근로 연령의 성인; (b) 배우자, 가족, 이웃 또는 친구를 돌보는 은퇴 연령 이상의 사람

설명

포함 기준:

노인

  • 60세 이상
  • 매일 최소 5가지 약을 복용합니다.
  • 적어도 하나의 만성 질환이 있는 경우.

비공식 간병인

  • 그들은 스스로를 60세 이상 노인의 간병인(가족이나 친구의 건강 관리 및/또는 약물 관리에 어떤 역할을 하는 것으로 정의됨)으로 매일 최소 5가지 약물을 복용하고 있다고 밝혔습니다.
  • 간병 수혜자는 지역사회(간병인 유무에 관계없이 집에서) 또는 NH에 거주했습니다.

제외 기준:

노인

  • 정신적인 문제로 고통받고 있습니다.
  • 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 의존성;
  • 불치병을 앓고 있는 경우
  • 기능적 또는 인지적 장애로 인해 프랑스어로 작성된 설문지를 작성할 수 없음
  • 프랑스어로 자신을 이해하고 표현할 수 없습니다.

비공식 간병인

  • 보호자 연령이 18세 미만인 경우
  • 자신이 제공하는 간병에 대한 대가를 받는 간병인
  • 간병인이 프랑스어로 동의하고 서면 설문지를 작성할 수 없음
  • 간병인은 프랑스어를 이해하고 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지 응답자
검증을 위해 설문지가 관리됩니다.
다른: 설문지 관리
설문지 관리 - 버전 노인 및 비공식 간병인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 도구의 유효성과 신뢰성 - HBQtD
기간: 전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
심리 측정 분석을 위한 설문지 관리(HBQtD)
전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
HBQtD 설문지를 이용한 폐기 의도와 행동 및 폐기 결정 요인 간의 상관 관계
기간: 전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
설문지 관리(HBQtD) 및 회귀 분석이 수행됩니다.
전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLS19_Q12를 이용한 건강 문해력의 조절 효과
기간: 전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
HLS19_Q12 설문지 관리 및 회귀 분석이 수행됩니다.
전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
다차원적 건강 조절 궤적 척도(MHLC)를 이용한 조절 궤적의 조절 효과
기간: 전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안
MHLC 척도 투여 및 회귀 분석이 수행됩니다.
전체 연구 기간 동안 약 9개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DEPRESCRIBE

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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