Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace dotazníku zdravotního chování směrem k depreskripci (HBQtD) (HBQtD)

8. ledna 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Vývoj a validace dotazníku založeného na teorii zdravotního chování, který má prozkoumat ochotu starších dospělých a neformálních pečovatelů předepisovat

Cílem této pozorovací studie je:

  1. vyvinout a ověřit dotazník založený na teorii zdravotního chování, který bude zkoumat determinanty popisu chování starších dospělých a neformálních pečovatelů
  2. posoudit psychometrické vlastnosti tohoto nového nástroje
  3. analyzovat zmírňující vliv zdravotní gramotnosti a místa kontroly na účinek determinant na popis záměru nebo chování.

Účastníci budou zapojeni do procesu validace vyplněním dotazníku, který má být validován, a také HLS19_Q12 pro zdravotní gramotnost a dotazníku MHLC pro místo kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

BIBLIOGRAFICKÉ ODKAZY Předepisování léků je základním rozměrem v péči o starší dospělé (tj. lidé ve věku 60 nebo 65 let a více). Proces stárnutí však vede k fyziologickým změnám, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků léků, a nevhodná polyfarmacie může přispět k lékovým interakcím, nižší adherenci k medikaci, značným nákladům jak pro pacienta, tak pro systém zdravotní péče a také může snížit schopnost lidí vykonávat činnosti každodenního života.

Proto je důležité přemýšlet o preskripci, kterou definovali Reeve et al. (2022) jako „plánovaný/kontrolovaný proces snižování dávky nebo zastavení podávání léků, které mohou způsobit škodu nebo nepřinášejí žádný další přínos“.

Vzhledem k tomu, že implementace popisu vyžaduje komplexní změny zavedených vzorců chování, pochopení kognitivních mechanismů, které jsou základem chování pacienta a pečovatele s ohledem na popisování, se zdá být zásadní pro zlepšení spolupráce mezi pacientem nebo dokonce pečovateli a zdravotníky, aby bylo dosaženo nejlepší zdravotní výsledky pro pacienta.

Ve skutečnosti teorie zdravotního chování poskytuje řadu konceptů odvozených ze sociální, kognitivní a motivační psychologie, které mohou být užitečné pro pochopení toho, proč se lidé chovají určitým způsobem ve vztahu ke svému zdraví.

Nástroje screeningu Dotazník postoje pacientů k předepisování (PATD) a jeho revidovaná verze dotazníku (rPATD) a Dotazník přesvědčení o léčivech (specifická část) (BMQ-Specific) jsou dva široce používané nástroje. Tyto dotazníky však nezohledňují kritické oblasti, které mohou být relevantní pro popis, jako jsou mimo jiné přesvědčení o vlastní účinnosti, očekávání výsledku, subjektivní normy, zdravotní cíle, environmentální bariéry a faktory umožňující.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že některé z mezer ve stávajících nástrojích budou zaplněny použitím konceptů zdravotního chování při vývoji nástroje hodnocení.

NÁVRH A POUŽITÁ METODOLOGIE STUDIE Typ studie: Vypracování a validace dotazníků - verze pro starší dospělé a neformální pečovatele

Konfigurace studie Počáteční dotazník byl vytvořen s ohledem na výsledky předchozího systematického přehledu (článek, který se právě píše), jehož cílem bylo identifikovat (zahrnuté pojmy) teorie behaviorálního zdraví (HBT), které vysvětlují popisný záměr starších dospělých a neformálních pečovatelů a /nebo jejich skutečné popisující chování, stejně jako dotazník rPATD a dotazník BMQ.

Původní verze pro neformální pečovatele byla vyvinuta úpravou znění položek ve verzi pro starší dospělé a jejich přizpůsobením pro neformální pečovatele.

V této studii budou použity další dva dotazníky: jeden, který měří zdravotní gramotnost (HLS19_Q12) a druhý, který hodnotí místo kontroly (Multidimenzionální zdravotní místo kontroly, MHLC).

Vytvoření a ověření dotazníku se skládá ze 4 hlavních kroků:

  1. Vývoj položky
  2. Předběžné pilotní testování

    1. Zpětná vazba na dotazník kolegů
    2. „kognitivní předběžný test“ prováděný se staršími dospělými a neformálními pečovateli za účelem kontroly jazykové a analytické konstrukce položek,
    3. První kolo se zdravotnickými odborníky a druhé kolo se staršími dospělými a neformálními pečovateli pro samostatně administrovaný dotazník a cílovou skupinu.
  3. Předtest dotazníku - verze pro starší dospělé a neformální pečovatele
  4. Validace dotazníku - verze pro starší dospělé a neformální pečovatele pomocí explorativní faktorové analýzy

Strategie náboru účastníků Za účelem náboru účastníků bude kontaktováno několik organizací a institucí.

Odpovědnost za správu dat Dvě verze dotazníku budou buď papírová verze pro vlastní správu, a elektronická verze dostupná online.

ŠÍŘENÍ VÝSLEDKŮ A PUBLIKAČNÍ POLITIKA Průběh a výsledky této studie budou prodiskutovány s výzkumným týmem Di-Prescribe. Na konci studie bude spoluřešitelkou (Sara Alves Jorge) napsána vědecká publikace pod dohledem zástupce sponzora a profesora Van den Brouckeho. Bude také napsán příspěvek ke zveřejnění v odborném časopise. Poděkování bude věnováno všem, kteří tuto práci umožní, včetně zdravotnických pracovníků, různých institucí a organizací, které budou kontaktovány, a také starším dospělým a neformálním pečovatelům, kteří se studie zúčastní. Kromě toho budou uznáni i někteří lidé, kteří budou nepřímo zapojeni, zejména poskytováním podpory a vedení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
        • Nábor
        • UCLouvain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro účely této studie jsou starší dospělí lidé ve věku 60 let nebo starší. Užívejte alespoň 5 pravidelných léků: proces stárnutí je často doprovázen rostoucí zátěží chronických onemocnění a následně chronickým užíváním léků, které může vést k polyfarmacii, definované jako užívání 5 nebo více léků.

V této studii se neformálním pečovatelem rozumí člen rodiny, přítel, kteří poskytují péči nebo podporu závislému staršímu člověku s fyzickými nebo kognitivními funkcemi. Vztah mezi neformálním pečovatelem a příjemcem péče je založen na solidaritě. Proto v této studii poskytují neformální péči: (a) dospělí v produktivním věku, kteří se starají o starší rodiče s postižením, rodinné příslušníky, sousedy nebo přátele; b) lidé v důchodovém věku nebo starší, kteří se starají o svého partnera, rodinné příslušníky, sousedy nebo přátele

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší dospělí

  • Věk 60 let nebo starší;
  • Užívání alespoň 5 léků denně;
  • Mít alespoň jeden chronický stav.

Neformální pečovatelé

  • Identifikovali se jako pečovatel (definovaný jako osoba, která má jakoukoli roli v péči člena rodiny nebo přítele o zdraví a/nebo léčbu léků) starší dospělé osoby ve věku 60 let nebo starší, která užívá alespoň 5 léků denně;
  • Příjemce péče žil v komunitě (doma s pečovatelem nebo bez něj) nebo v NH.

Kritéria vyloučení:

Starší dospělí

  • Trpět psychiatrickými potížemi;
  • Minulá nebo současná závislost na drogách nebo alkoholu;
  • Mít smrtelnou nemoc;
  • Neschopnost vyplnit písemný dotazník ve francouzštině z důvodu funkční nebo kognitivní poruchy;
  • Neschopnost rozumět a vyjadřovat se ve francouzštině.

Neformální ošetřovatelé

  • Věk pečovatele do 18 let;
  • Pečovatelé, kteří jsou placeni za péči, kterou poskytují;
  • Neschopnost pečovatele dát souhlas a vyplnit písemný dotazník ve francouzštině;
  • Neschopnost pečovatele rozumět a mluvit francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondenti dotazníku
dotazník bude zadán k ověření
Administrace dotazníku - verze starší dospělí a neformální pečovatelé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita a spolehlivost měřicího nástroje - HBQtD
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Administrace dotazníků (HBQtD) pro psychometrickou analýzu
Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Korelace mezi popisem záměru a chování a popisem determinant pomocí dotazníku HBQtD
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Bude provedena administrace dotazníku (HBQtD) a regresní analýza
Během celé studie, přibližně během 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderování efektu zdravotní gramotnosti pomocí HLS19_Q12
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Bude provedena administrace dotazníku HLS19_Q12 a regresní analýza
Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Zmírnění účinku lokusu kontroly pomocí škály MHLC (Multidimensional Health locus of control scale)
Časové okno: Během celé studie, přibližně během 9 měsíců
Bude provedena administrace MHLC stupnice a regresní analýza
Během celé studie, přibližně během 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEPRESCRIBE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit