Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av helseatferdsspørreskjemaet mot å beskrive (HBQtD) (HBQtD)

8. januar 2024 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Utvikling og validering av et helseatferdsteoribasert spørreskjema for å utforske viljen til eldre voksne og uformelle omsorgspersoner til å skrive ut

Målet med denne observasjonsstudien er å:

  1. utvikle og validere et helseatferdsteoribasert spørreskjema for å undersøke eldre voksnes og uformelle omsorgspersoners determinanter for beskrivende atferd
  2. vurdere de psykometriske egenskapene til dette nye instrumentet
  3. analysere den modererende påvirkningen av helsekunnskap og kontrollsted på effekten av determinantene på å beskrive intensjon eller atferd.

Deltakerne vil bli involvert i valideringsprosessen ved å fylle ut spørreskjemaet som skal valideres, samt HLS19_Q12 for helsekompetanse og MHLC-spørreskjemaet for locus of control.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BIBLIOGRAFISKE REFERANSER Å forskrive medisiner er en viktig dimensjon i omsorgen for eldre voksne (dvs. personer i alderen 60 eller 65 år og over). Aldringsprosessen fører imidlertid til fysiologiske endringer som kan øke risikoen for uønskede legemiddelhendelser, og uhensiktsmessig polyfarmasi kan bidra til legemiddelinteraksjoner, lavere medikamentoverholdelse, betydelige kostnader for både pasienten og helsevesenet, og også redusere folks evner. å utføre dagliglivets aktiviteter.

Derfor er det viktig å tenke på forskrivning, definert av Reeve et al. (2022) som "en planlagt/overvåket prosess for dosereduksjon eller stans av medisiner som kan forårsake skade eller ikke gir noen ekstra fordel".

Ettersom implementering av beskriving krever et kompleks av endringer i etablerte atferdsmønstre, virker forståelsen av de kognitive mekanismene som ligger til grunn for pasientens og omsorgspersonens atferd med hensyn til å beskrive, avgjørende for å forbedre samarbeidet mellom pasienten, eller til og med omsorgspersonene, og helsepersonell for å oppnå de beste helseresultatene for pasienten.

I virkeligheten gir helseatferdsteorier en rekke begreper som stammer fra sosial, kognitiv og motivasjonspsykologi, som kan være nyttige for å forstå hvorfor mennesker oppfører seg på bestemte måter i forhold til helsen sin.

Screeningverktøy Pasientenes holdninger til å beskrive (PATD) spørreskjema, og dets reviderte versjon spørreskjema (rPATD), og Beliefs about Medicines Questionnaire (spesifikt avsnitt) (BMQ-spesifikt) er 2 instrumenter som er mye brukt. Dette spørreskjemaet vurderer imidlertid ikke kritiske domener som kan være relevante å beskrive, for eksempel tro på selveffektivitet, resultatforventninger, subjektive normer, helsemål, miljøbarrierer og muliggjører, blant andre.

Hypotese Etterforskerne antar at noen av hullene i eksisterende verktøy vil bli fylt ved å bruke helseatferdsbegreper i utviklingen av et vurderingsverktøy.

STUDIEDESIGN OG METODOLOGI ANVENDT Type studie: Utvikling og validering av spørreskjema - versjon for eldre voksne og uformelle omsorgspersoner

Studiekonfigurasjon Det første spørreskjemaet ble utviklet med tanke på resultatene fra en tidligere systematisk oversikt (artikkel som for tiden skrives), som var ment å identifisere (begreper inkludert i) atferdshelseteorier (HBT) som forklarer eldre voksnes og uformelle omsorgspersoners beskrivende intensjon og /eller deres faktiske beskrivende atferd, samt rPATD-spørreskjemaet og BMQ-spørreskjemaet.

Den opprinnelige versjonen for uformelle omsorgspersoner ble utviklet ved å endre ordlyden til elementene, i versjonen for de eldre voksne, tilpasset dem for uformelle omsorgspersoner.

Ytterligere to spørreskjemaer vil bli brukt i denne studien: ett som måler helsekompetanse (HLS19_Q12) og et annet som vurderer locus of control (Multidimensional Health Locus of control scale, MHLC).

Utviklingen og valideringen av spørreskjemaet består av 4 hovedtrinn:

  1. Vareutvikling
  2. Foreløpig pilottesting

    1. Tilbakemeldinger fra kollegers spørreskjema
    2. "Kognitiv pre-test" utført med eldre voksne og uformelle omsorgspersoner for å sjekke den språklige og analytiske konstruksjonen av elementene,
    3. Første runde med helsepersonell og andre runde med eldre voksne og uformelle omsorgspersoner for en selvadministrert spørreundersøkelse og fokusgruppe.
  3. Pre-test av spørreskjema - eldre voksen og uformell omsorgsperson versjon
  4. Validering av spørreskjemaet – eldre versjoner av voksne og uformelle omsorgspersoner, ved bruk av utforskende faktoranalyse

Strategier for rekruttering av deltakere For å rekruttere deltakere vil flere organisasjoner og institusjoner bli kontaktet.

Databehandlingsansvar De to spørreskjemaversjonene vil være enten en papirversjon for egenadministrasjon og en elektronisk versjon tilgjengelig på nett.

SPREDNING AV RESULTATER OG PUBLIKASJONSPOLITIK Fremdriften og resultatene av denne studien vil bli diskutert med Di-Prescribes forskningsteam. På slutten av studien vil en vitenskapelig publikasjon bli skrevet av medetterforskeren (Sara Alves Jorge) under veiledning av sponsorrepresentanten og prof Van den Broucke. Det vil også bli skrevet en artikkel for publisering i et fagtidsskrift. Det vil bli gitt en takk til alle som vil gjøre dette arbeidet mulig, inkludert helsepersonell, de ulike institusjonene og organisasjonene som vil bli kontaktet, samt de eldre voksne og uformelle omsorgspersoner som vil delta i studien. I tillegg vil noen personer som vil være indirekte involvert, spesielt ved å gi støtte og veiledning, også bli anerkjent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
        • Rekruttering
        • UCLouvain
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studiens formål er eldre voksne personer i alderen 60 år eller eldre. Ta minst 5 vanlige medisiner: aldringsprosessen er ofte ledsaget av en økende belastning av kronisk sykdom, og følgelig av kronisk medisinbruk som kan føre til polyfarmasi, definert som å ta 5 eller flere medisiner.

I denne studien refererer uformell omsorgsperson til et familiemedlem, en venn som gir omsorg eller støtte til en avhengig eldre person med fysiske eller kognitive funksjoner, avtar. Relasjonen mellom den uformelle omsorgspersonen og omsorgsmottakeren er basert på solidaritet. Derfor, i denne studien er de som ga uformell omsorg: (a) voksne i arbeidsfør alder som tar seg av eldre foreldre med funksjonshemminger, familiemedlemmer, naboer eller venner; (b) personer i pensjonsalder eller eldre som har omsorg for sin partner, familiemedlemmer, naboer eller venner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre voksne

  • Alder 60 år eller eldre;
  • Tar minst 5 medisiner daglig;
  • Å ha minst én kronisk tilstand.

Uformelle omsorgspersoner

  • De identifiserte seg selv som en omsorgsperson (definert som å ha en hvilken som helst rolle i et familiemedlem eller en venns håndtering av helse og/eller medisinbehandling) av en eldre voksen som har 60 år eller eldre, som tar minst 5 medisiner daglig;
  • Omsorgsmottakeren bodde i samfunnet (hjemme med eller uten omsorgspersonen) eller på NH.

Ekskluderingskriterier:

Eldre voksne

  • Lider av psykiatriske problemer;
  • Tidligere eller nåværende narkotika- eller alkoholavhengighet;
  • Å ha en dødelig sykdom;
  • Manglende evne til å fylle ut et skriftlig spørreskjema på fransk på grunn av en funksjonell eller kognitiv svikt;
  • Manglende evne til å forstå og uttrykke seg på fransk.

Uformelle omsorgspersoner

  • Omsorgspersonens alder under 18 år;
  • Omsorgspersoner som får betalt for omsorgen de yter;
  • Omsorgspersonens manglende evne til å gi samtykke og fylle ut et skriftlig spørreskjema på fransk;
  • Omsorgspersonens manglende evne til å forstå og snakke fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjemarespondenter
spørreskjemaet vil bli administrert for validering
Spørreskjemaadministrasjon - versjon eldre voksne og uformelle omsorgspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålitelighet av måleverktøyet - HBQtD
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
Spørreskjemaadministrasjon (HBQtD) for psykometrisk analyse
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
Korrelasjon mellom å beskrive intensjon og atferd og å beskrive determinanter ved hjelp av HBQtD spørreskjema
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
Spørreskjemaadministrasjon (HBQtD) og regresjonsanalyse vil bli utført
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modererende effekt av helsekunnskap ved bruk av HLS19_Q12
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
HLS19_Q12 spørreskjemaadministrasjon og regresjonsanalyse vil bli utført
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
Modererende effekt av locus of control ved å bruke Multidimensional Health locus of control skala (MHLC)
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder
MHLC-skalaadministrasjon og regresjonsanalyse vil bli utført
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEPRESCRIBE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere