Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av Health Behaviour Questionnaire Towards Deprecribing (HBQtD) (HBQtD)

8 januari 2024 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Utveckling och validering av ett hälsobeteendeteori-baserat frågeformulär för att utforska villigheten hos äldre vuxna och informella vårdgivare att beskriva

Målet med denna observationsstudie är att:

  1. utveckla och validera ett hälsobeteendeteoribaserat frågeformulär för att undersöka äldre vuxnas och informella vårdgivares bestämningsfaktorer för beskrivande beteende
  2. bedöma de psykometriska egenskaperna hos detta nya instrument
  3. analysera det modererande inflytandet av hälsoläskunnighet och kontrolllokal på effekten av determinanterna på att beskriva avsikt eller beteende.

Deltagarna kommer att involveras i valideringsprocessen genom att fylla i frågeformuläret som ska valideras, såväl som HLS19_Q12 för hälsokompetens och MHLC-enkäten för locus of control.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BIBLIOGRAFISKA REFERENSER Att förskriva medicin är en viktig dimension i vården av äldre vuxna (dvs. personer som är 60 eller 65 år och äldre). Åldrandeprocessen leder dock till fysiologiska förändringar som kan öka risken för oönskade läkemedelshändelser, och olämplig polyfarmaci kan bidra till läkemedelsinteraktioner, lägre följsamhet till läkemedel, betydande kostnader för både patienten och sjukvården och även minska människors förmåga. att utföra aktiviteter i det dagliga livet.

Därför är det viktigt att tänka på förskrivning, definierat av Reeve et al. (2022) som "en planerad/övervakad process för dosminskning eller avbrytande av läkemedel som kan orsaka skada eller som inte ger någon ytterligare fördel".

Eftersom implementering av beskrivande kräver komplexa förändringar av etablerade beteendemönster, tycks förståelsen av de kognitiva mekanismerna bakom patientens och vårdgivarens beteende med avseende på beskrivande, vara avgörande för att förbättra samarbetet mellan patienten, eller till och med vårdgivarna och vårdpersonalen, för att uppnå de bästa hälsoresultaten för patienten.

I verkligheten tillhandahåller teorier om hälsobeteende en serie begrepp som härrör från social, kognitiv och motivationspsykologi, som kan vara användbara för att förstå varför människor beter sig på vissa sätt i förhållande till sin hälsa.

Screeningverktyg Patienternas attityder till beskrivande (PATD) frågeformulär, och dess reviderade version frågeformulär (rPATD), och Beliefs about Medicines Questionnaire (specifikt avsnitt) (BMQ-Specific) är två instrument som används ofta. Detta frågeformulär tar dock inte hänsyn till kritiska domäner som kan vara relevanta att beskriva, såsom övertygelser om själveffektivitet, resultatförväntningar, subjektiva normer, hälsomål, miljöbarriärer och möjliggörare, bland annat.

Hypotes Utredarna antar att några av luckorna i befintliga verktyg kommer att fyllas genom att använda hälsobeteendekoncept i utvecklingen av ett bedömningsverktyg.

STUDIEDESIGN OCH METOD TILLÄMPAD Typ av studie: Enkätutveckling och validering - version för äldre vuxna och informell vårdgivare

Studiens konfiguration Det första frågeformuläret togs fram med hänsyn till resultaten av en tidigare systematisk översikt (artikel som för närvarande skrivs), som var avsedd att identifiera (begrepp som ingår i) beteendehälsoteorier (HBT) som förklarar äldre vuxnas och informella vårdgivares beskrivande avsikter och /eller deras faktiska beskrivande beteende, såväl som rPATD-frågeformuläret och BMQ-frågeformuläret.

Den ursprungliga versionen för informella vårdgivare har utvecklats genom att ändra ordalydelsen av objekten, i versionen för äldre vuxna, anpassa dem för informella vårdgivare.

Ytterligare två frågeformulär kommer att användas i denna studie: ett som mäter hälsoläskunnighet (HLS19_Q12) och ett annat som bedömer kontrollstället (Multidimensional Health Locus of control scale, MHLC).

Utvecklingen och valideringen av frågeformuläret består av fyra huvudsteg:

  1. Artikelutveckling
  2. Preliminär pilottestning

    1. Kollegornas frågeformulär
    2. "Kognitivt förtest" utfört med äldre vuxna och informella vårdgivare för att kontrollera den språkliga och analytiska konstruktionen av föremålen,
    3. Första omgången med hälso- och sjukvårdspersonal och andra omgången med äldre och informella vårdare för ett självbeställt frågeformulär och fokusgrupp.
  3. Förtest av frågeformuläret - äldre vuxen och informell vårdgivare version
  4. Validering av frågeformuläret - äldre versioner av vuxna och informella vårdare, med hjälp av utforskande faktoranalys

Strategier för att rekrytera deltagare För att rekrytera deltagare kommer flera organisationer och institutioner att kontaktas.

Datahanteringsansvar De två enkätversionerna kommer att vara antingen en pappersversion för självadministration och en elektronisk version tillgänglig online.

SPRIDNING AV RESULTAT OCH PUBLICERINGSPOLITIK Framstegen och resultaten av denna studie kommer att diskuteras med Di-Prescribes forskargrupp. I slutet av studien kommer en vetenskaplig publikation att skrivas av medutredaren (Sara Alves Jorge) under överinseende av sponsorrepresentanten och Prof Van den Broucke. En artikel kommer också att skrivas för publicering i en peer-tidskrift. Ett tack kommer att ges till alla som kommer att göra detta arbete möjligt, inklusive vårdpersonal, de olika institutioner och organisationer som kommer att kontaktas, såväl som de äldre vuxna och informella vårdgivare som kommer att delta i studien. Dessutom kommer vissa personer som kommer att vara indirekt involverade, i synnerhet genom att ge stöd och vägledning, också att uppmärksammas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
        • Rekrytering
        • UCLouvain
        • Huvudutredare:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie avses med äldre personer som är 60 år eller äldre. Ta minst 5 vanliga mediciner: åldrandeprocessen åtföljs ofta av en ökande börda av kronisk sjukdom, och följaktligen av kroniskt läkemedelsanvändning som kan leda till polyfarmaci, definierat som att ta 5 eller fler mediciner.

I denna studie avser informell vårdgivare en familjemedlem, en vän som ger vård eller stöd till en beroende äldre person med fysiska eller kognitiva funktioner försämras. Relationen mellan den informella vårdgivaren och vårdtagaren bygger på solidaritet. Därför är de som tillhandahållit informell vård i denna studie: (a) Vuxna i arbetsför ålder som tar hand om äldre föräldrar med funktionsnedsättning, familjemedlemmar, grannar eller vänner; (b) personer i pensionsåldern eller äldre som tar hand om sin partner, familjemedlemmar, grannar eller vänner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre vuxna

  • Ålder 60 år eller äldre;
  • Ta minst 5 mediciner dagligen;
  • Att ha minst ett kroniskt tillstånd.

Informella vårdgivare

  • De identifierade sig själv som en vårdgivare (definierad som att ha någon roll i en familjemedlem eller väns hantering av hälsa och/eller läkemedelshantering) av en äldre vuxen som är 60 år eller äldre, som tar minst 5 mediciner dagligen;
  • Vårdtagaren bodde i samhället (hemma med eller utan vårdgivaren) eller på ett NH.

Exklusions kriterier:

Äldre vuxna

  • Lider av psykiatriska problem;
  • Tidigare eller nuvarande drog- eller alkoholberoende;
  • Att ha en dödlig sjukdom;
  • Oförmåga att fylla i ett skriftligt frågeformulär på franska på grund av en funktionell eller kognitiv funktionsnedsättning;
  • Oförmåga att förstå och uttrycka sig på franska.

Informella kariegivare

  • Vårdgivares ålder under 18 år;
  • Vårdgivare som får betalt för den vård de ger;
  • Vårdgivarens oförmåga att ge samtycke och fylla i ett skriftligt frågeformulär på franska;
  • Vårdgivarens oförmåga att förstå och tala franska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkätrespondenter
frågeformulär kommer att administreras för validering
Enkätadministration - version äldre vuxna och vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validitet och tillförlitlighet för mätverktyget - HBQtD
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 9 månader
Enkätadministration (HBQtD) för psykometrisk analys
Under hela studien, ungefär under 9 månader
Korrelation mellan att beskriva avsikt och beteende och att beskriva determinanter med hjälp av HBQtD-enkät
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 9 månader
Enkätadministration (HBQtD) och regressionsanalys kommer att utföras
Under hela studien, ungefär under 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modererande effekt av hälsokunskap med HLS19_Q12
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 9 månader
HLS19_Q12 enkätadministration och regressionsanalys kommer att utföras
Under hela studien, ungefär under 9 månader
Modererande effekt av locus of control med hjälp av Multidimensional Health locus of control scale (MHLC)
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 9 månader
MHLC-skalaadministration och regressionsanalys kommer att utföras
Under hela studien, ungefär under 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DEPRESCRIBE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera