Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van de Health Behavior Questionnaire Towards Deprescribeing (HBQtD) (HBQtD)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Ontwikkeling en validatie van een op gezondheidsgedragstheorieën gebaseerde vragenlijst om de bereidheid van oudere volwassenen en informele zorgverleners om de medicatie af te schaffen te onderzoeken

Het doel van dit observationeel onderzoek is om:

  1. een op theorie gebaseerde vragenlijst over gezondheidsgedrag ontwikkelen en valideren om de determinanten van het afschrijven van gedrag te onderzoeken bij ouderen en informele zorgverleners
  2. de psychometrische eigenschappen van dit nieuwe instrument beoordelen
  3. de modererende invloed van gezondheidsgeletterdheid en locus of control analyseren op het effect van de determinanten op het afschrijven van intentie of gedrag.

Deelnemers worden betrokken bij het validatieproces door de te valideren vragenlijst in te vullen, evenals de HLS19_Q12 voor gezondheidsvaardigheden en de MHLC-vragenlijst voor locus of control.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BIBLIOGRAFISCHE REFERENTIES Het voorschrijven van medicijnen is een essentiële dimensie in de zorg voor ouderen (d.w.z. mensen van 60 of 65 jaar en ouder). Het verouderingsproces leidt echter tot fysiologische veranderingen die het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen kunnen vergroten, en ongepaste polyfarmacie kan bijdragen aan interacties tussen geneesmiddelen, een lagere therapietrouw, aanzienlijke kosten voor zowel de patiënt als het gezondheidszorgsysteem, en ook de mogelijkheden van mensen verminderen. om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.

Daarom is het belangrijk na te denken over deprescriptie, gedefinieerd door Reeve et al. (2022) als “een gepland/onder toezicht staand proces van dosisverlaging of het stopzetten van medicijnen die mogelijk schade aanrichten of geen bijkomend voordeel opleveren”.

Omdat de implementatie van deprescribe complexe veranderingen in gevestigde gedragspatronen vereist, lijkt het begrijpen van de cognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan het gedrag van de patiënt en de zorgverlener met betrekking tot deprescriben essentieel om de samenwerking tussen de patiënt, of zelfs de zorgverleners, en de gezondheidszorgprofessionals te verbeteren. de beste gezondheidsresultaten voor de patiënt.

In werkelijkheid bieden theorieën over gezondheidsgedrag een reeks concepten die voortkomen uit de sociale, cognitieve en motiverende psychologie en die nuttig kunnen zijn bij het begrijpen waarom mensen zich op een bepaalde manier gedragen in relatie tot hun gezondheid.

Screeningsinstrumenten De vragenlijst over de houding van patiënten tegenover het afschrijven van medicijnen (PATD), de herziene versie van de vragenlijst (rPATD), en de vragenlijst over overtuigingen over geneesmiddelen (specifieke sectie) (BMQ-specifiek) zijn twee instrumenten die veel worden gebruikt. Deze vragenlijsten houden echter geen rekening met kritische domeinen die relevant kunnen zijn voor het afschrijven, zoals overtuigingen over zelfeffectiviteit, uitkomstverwachtingen, subjectieve normen, gezondheidsdoelen, omgevingsbarrières en faciliterende factoren.

Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat sommige leemten in de bestaande instrumenten zullen worden opgevuld door concepten op het gebied van gezondheidsgedrag te gebruiken bij de ontwikkeling van een beoordelingsinstrument.

ONDERZOEKSONTWERP EN TOEGEPASTE METHODOLOGIE Type onderzoek: Ontwikkeling en validatie van vragenlijsten – versie voor ouderen en mantelzorgers

Studieconfiguratie De initiële vragenlijst werd ontwikkeld met inachtneming van de resultaten van een eerdere systematische review (artikel dat momenteel wordt geschreven), die bedoeld was om (concepten opgenomen in) gedragsgezondheidstheorieën (HBT's) te identificeren die de afschrijfintentie van ouderen en informele zorgverleners verklaren. /of hun daadwerkelijke deprescribe-gedrag, evenals de rPATD-vragenlijst en BMQ-vragenlijst.

De initiële versie voor mantelzorgers is ontwikkeld door de bewoording van de items in de versie voor ouderen aan te passen en deze aan te passen voor mantelzorgers.

In dit onderzoek zullen nog twee vragenlijsten worden gebruikt: een die gezondheidsgeletterdheid meet (HLS19_Q12) en een andere die de locus of control beoordeelt (Multidimensional Health Locus of control scale, MHLC).

De ontwikkeling en validatie van de vragenlijst bestaat uit 4 hoofdstappen:

  1. Artikelontwikkeling
  2. Voorlopige pilottests

    1. Feedback van collega's op de vragenlijst
    2. "Cognitieve pre-test" uitgevoerd bij oudere volwassenen en mantelzorgers om de taalkundige en analytische constructie van de items te controleren,
    3. Eerste ronde met zorgprofessionals en tweede ronde met ouderen en mantelzorgers voor een zelf in te vullen vragenlijst en focusgroep.
  3. Pretest van de vragenlijst – versie voor ouderen en mantelzorgers
  4. Validatie van de vragenlijst – versies voor ouderen en informele verzorgers, met behulp van verkennende factoranalyse

Strategieën voor het werven van deelnemers Voor het werven van deelnemers zal contact worden opgenomen met verschillende organisaties en instellingen.

Verantwoordelijkheden op het gebied van gegevensbeheer De twee versies van de vragenlijst zullen een papieren versie zijn die u zelf kunt invullen, en een elektronische versie die online beschikbaar is.

VERSPREIDING VAN RESULTATEN EN PUBLICATIEBELEID De voortgang en resultaten van dit onderzoek zullen worden besproken met het Di-Prescribe-onderzoeksteam. Aan het einde van het onderzoek zal een wetenschappelijke publicatie worden geschreven door de medeonderzoeker (Sara Alves Jorge) onder supervisie van de sponsorvertegenwoordiger en prof. Van den Broucke. Er zal ook een paper worden geschreven voor publicatie in een peer-journal. Er zal dank worden betuigd aan al degenen die dit werk mogelijk zullen maken, inclusief gezondheidszorgprofessionals, de verschillende instellingen en organisaties waarmee contact zal worden opgenomen, evenals de oudere volwassenen en informele zorgverleners die aan het onderzoek zullen deelnemen. Daarnaast zullen ook enkele mensen worden erkend die indirect betrokken zullen zijn, met name door het geven van steun en begeleiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Louvain-la-Neuve, België, 1348
        • Werving
        • UCLouvain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het kader van dit onderzoek worden onder ouderen verstaan ​​mensen van 60 jaar of ouder. Neem minstens 5 reguliere medicijnen: het verouderingsproces gaat vaak gepaard met een toenemende last van chronische ziekten, en bijgevolg met chronisch medicijngebruik dat kan leiden tot polyfarmacie, gedefinieerd als het nemen van 5 of meer medicijnen.

In dit onderzoek verwijst mantelzorger naar een familielid, een vriend of vriendin die zorg of ondersteuning biedt aan een afhankelijke oudere persoon met afnemende fysieke of cognitieve functies. De relatie tussen de mantelzorger en de zorgvrager is gebaseerd op solidariteit. Daarom zijn in dit onderzoek degenen die informele zorg verleenden: (a) volwassenen in de werkende leeftijd die zorgen voor oudere ouders met een handicap, familieleden, buren of vrienden; (b) mensen met een pensioengerechtigde leeftijd of ouder die voor hun partner, familieleden, buren of vrienden zorgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oudere volwassenen

  • Leeftijd 60 jaar of ouder;
  • Dagelijks minimaal 5 medicijnen innemen;
  • Minstens één chronische aandoening hebben.

Informele zorgverleners

  • Zij identificeerden zichzelf als verzorger (gedefinieerd als iemand die een rol speelt in het beheer van de gezondheid en/of medicatiebeheer door een familielid of vriend) van een oudere volwassene van 60 jaar of ouder, die dagelijks minstens 5 medicijnen gebruikt;
  • De zorgvrager woonde in de gemeenschap (thuis met of zonder mantelzorger) of in een NH.

Uitsluitingscriteria:

Oudere volwassenen

  • Lijdend aan psychiatrische problemen;
  • Drugs- of alcoholverslaving in het verleden of heden;
  • Een terminale ziekte hebben;
  • Onvermogen om een ​​schriftelijke vragenlijst in het Frans in te vullen vanwege een functionele of cognitieve beperking;
  • Onvermogen om het Frans te begrijpen en zich uit te drukken.

Informele vervoerders

  • Leeftijd mantelzorger jonger dan 18 jaar;
  • Zorgverleners die betaald worden voor de zorg die zij verlenen;
  • Het onvermogen van de zorgverlener om toestemming te geven en een schriftelijke vragenlijst in het Frans in te vullen;
  • Onvermogen van de zorgverlener om Frans te begrijpen en te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst respondenten
Er wordt een vragenlijst afgenomen ter validatie
Vragenlijstadministratie - versie ouderen en mantelzorgers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit en betrouwbaarheid van het meetinstrument - HBQtD
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
Vragenlijstadministratie (HBQtD) voor psychometrische analyse
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
Correlatie tussen het voorschrijven van intentie en gedrag en het voorschrijven van determinanten met behulp van de HBQtD-vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
Vragenlijstafname (HBQtD) en regressieanalyse zullen worden uitgevoerd
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moderend effect van gezondheidsgeletterdheid met behulp van HLS19_Q12
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
HLS19_Q12 vragenlijstafname en regressieanalyse zullen worden uitgevoerd
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
Moderend effect van locus of control met behulp van Multidimensional Health locus of control scale (MHLC)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden
Administratie op MHLC-schaal en regressieanalyse zullen worden uitgevoerd
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEPRESCRIBE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren