Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych w kierunku Wypisywania Przepisywania (HBQtD) (HBQtD)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Opracowanie i walidacja kwestionariusza opartego na teorii zachowań zdrowotnych w celu zbadania chęci osób starszych i nieformalnych opiekunów do wypisywania recept

Celem tego badania obserwacyjnego jest:

  1. opracować i zweryfikować kwestionariusz oparty na teorii zachowań zdrowotnych, aby zbadać czynniki determinujące depresyjne zachowania u osób starszych i nieformalnych opiekunów
  2. ocenić właściwości psychometryczne tego nowego instrumentu
  3. przeanalizuj łagodzący wpływ świadomości zdrowotnej i umiejscowienia kontroli na wpływ czynników determinujących na deprecjację intencji lub zachowania.

Uczestnicy zostaną zaangażowani w proces walidacji poprzez wypełnienie kwestionariusza, który ma zostać poddany walidacji, a także kwestionariusza HLS19_Q12 dotyczącego umiejętności zdrowotnych i kwestionariusza MHLC dotyczącego umiejscowienia kontroli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

ODNIESIENIA BIBLIOGRAFICZNE Przepisywanie leków jest istotnym wymiarem opieki nad osobami starszymi (tj. osoby w wieku 60 lub 65 lat i więcej). Jednakże proces starzenia prowadzi do zmian fizjologicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku, a niewłaściwa polipragmazja może przyczynić się do interakcji między lekami, mniejszego przestrzegania zaleceń lekarskich, znacznych kosztów zarówno dla pacjenta, jak i systemu opieki zdrowotnej, a także zmniejszyć zdolność ludzi do wykonywania czynności życia codziennego.

Dlatego ważne jest, aby pomyśleć o depreskrypcji zdefiniowanej przez Reeve’a i in. (2022) jako „planowany/nadzorowany proces zmniejszania dawki lub zaprzestania stosowania leków, który może powodować szkodę lub nie przynosić dodatkowych korzyści”.

Ponieważ wdrożenie deskrypcji wymaga kompleksowych zmian w ustalonych wzorcach zachowań, zrozumienie mechanizmów poznawczych leżących u podstaw zachowań pacjenta i opiekuna w odniesieniu do deskrypcji wydaje się niezbędne do poprawy współpracy pomiędzy pacjentem, a nawet opiekunami i pracownikami służby zdrowia, aby osiągnąć najlepsze rezultaty zdrowotne dla pacjenta.

W rzeczywistości teorie zachowań zdrowotnych dostarczają szeregu koncepcji wywodzących się z psychologii społecznej, poznawczej i motywacyjnej, które mogą być przydatne w zrozumieniu, dlaczego ludzie zachowują się w określony sposób w odniesieniu do swojego zdrowia.

Narzędzia przesiewowe Kwestionariusz postaw pacjentów wobec depreskrypcji (PATD) i jego poprawiona wersja kwestionariusza (rPATD) oraz kwestionariusz przekonań na temat leków (konkretna sekcja) (specyficzny dla BMQ) to dwa powszechnie stosowane instrumenty. Jednakże kwestionariusze te nie uwzględniają dziedzin krytycznych, które mogą mieć znaczenie przy depreskrypcji, takich jak między innymi przekonania o własnej skuteczności, oczekiwania dotyczące wyników, normy subiektywne, cele zdrowotne, bariery środowiskowe i czynniki umożliwiające.

Hipoteza Badacze stawiają hipotezę, że niektóre luki w istniejących narzędziach zostaną wypełnione poprzez wykorzystanie koncepcji zachowań zdrowotnych podczas opracowywania narzędzia oceny.

PROJEKT BADANIA I ZASTOSOWANA METODOLOGIA Rodzaj badania: Opracowanie i walidacja kwestionariusza – wersja dla osób starszych i nieformalnych opiekunów

Konfiguracja badania Wstępny kwestionariusz został opracowany z uwzględnieniem wyników poprzedniego przeglądu systematycznego (artykuł jest w trakcie pisania), którego celem było zidentyfikowanie (koncepcji zawartych w) behawioralnych teoriach zdrowia (HBT), które wyjaśniają intencje depresyjne osób starszych i nieformalnych opiekunów oraz /lub ich rzeczywiste zachowania depresyjne, a także kwestionariusz rPATD i kwestionariusz BMQ.

Pierwotną wersję dla opiekunów nieformalnych opracowano poprzez modyfikację brzmienia pozycji, w wersji dla osób starszych dostosowując je dla opiekunów nieformalnych.

W tym badaniu zostaną wykorzystane kolejne dwa kwestionariusze: jeden mierzący kompetencje zdrowotne (HLS19_Q12) i drugi oceniający umiejscowienie kontroli (Wielowymiarowa skala umiejscowienia kontroli zdrowia, MHLC).

Opracowanie i walidacja kwestionariusza składa się z 4 głównych etapów:

  1. Rozwój przedmiotu
  2. Wstępne testy pilotażowe

    1. Informacje zwrotne od współpracowników
    2. „Wstępny test poznawczy” przeprowadzany z udziałem osób starszych i nieformalnych opiekunów w celu sprawdzenia konstrukcji językowej i analitycznej pozycji,
    3. Pierwsza runda z udziałem pracowników służby zdrowia i druga runda z udziałem osób starszych i nieformalnych opiekunów w ramach samodzielnego wypełniania kwestionariusza i grupy fokusowej.
  3. Wstępny test kwestionariusza – wersja dla osób starszych i nieformalnych opiekunów
  4. Walidacja kwestionariusza – wersja dla osób starszych i nieformalnych opiekunów, z wykorzystaniem eksploracyjnej analizy czynnikowej

Strategie rekrutacji uczestników W celu rekrutacji uczestników skontaktujemy się z kilkoma organizacjami i instytucjami.

Obowiązki w zakresie zarządzania danymi Dwie wersje kwestionariusza będą albo wersją papierową do samodzielnego administrowania, albo wersją elektroniczną dostępną online.

ROZPOWSZECHNIANIE WYNIKÓW I POLITYKA PUBLIKACJI Postęp i wyniki tego badania zostaną omówione z zespołem badawczym Di-Prescribe. Na zakończenie badania współbadacz (Sara Alves Jorge) napisze publikację naukową pod nadzorem przedstawiciela sponsora i profesora Van den Broucke. Zostanie także napisany artykuł do publikacji w czasopiśmie naukowym. Podziękowania zostaną złożone wszystkim osobom, dzięki którym ta praca będzie możliwa, w tym pracownikom służby zdrowia, różnym instytucjom i organizacjom, z którymi się skontaktujemy, a także osobom starszym i nieformalnym opiekunom, którzy wezmą udział w badaniu. Ponadto wyróżnione zostaną także niektóre osoby, które będą zaangażowane pośrednio, w szczególności poprzez udzielanie wsparcia i wskazówek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
        • Rekrutacyjny
        • UCLouvain
        • Główny śledczy:
          • Stephan Van den Broucke, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na potrzeby niniejszego badania za osoby starsze uważa się osoby w wieku 60 lat i starsze. Przyjmuj co najmniej 5 regularnych leków: procesowi starzenia często towarzyszy narastające obciążenie chorobami przewlekłymi, a co za tym idzie przewlekłe zażywanie leków, które może prowadzić do polipragmazji, definiowanej jako przyjmowanie 5 lub więcej leków.

W tym badaniu opiekun nieformalny oznacza członka rodziny, przyjaciela sprawującego opiekę lub wsparcie niesamodzielnej osoby starszej, której funkcje fizyczne lub poznawcze ulegają pogorszeniu. Relacja pomiędzy nieformalnym opiekunem a odbiorcą opieki opiera się na solidarności. Dlatego też w niniejszym badaniu osoby zapewniające opiekę nieformalną to: (a) dorośli w wieku produkcyjnym, którzy opiekują się starszymi niepełnosprawnymi rodzicami, członkami rodziny, sąsiadami lub przyjaciółmi; b) osoby w wieku emerytalnym lub starsze, które opiekują się swoim partnerem, członkami rodziny, sąsiadami lub przyjaciółmi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsi dorośli

  • Wiek 60 lat lub więcej;
  • Przyjmowanie co najmniej 5 leków dziennie;
  • Posiadanie co najmniej jednej choroby przewlekłej.

Nieformalni opiekunowie

  • Samoidentyfikowali się jako opiekunowie (definiowani jako pełniący jakąkolwiek rolę w zarządzaniu zdrowiem i/lub przyjmowaniem leków przez członka rodziny lub przyjaciela) starszej osoby dorosłej w wieku 60 lat lub starszej, która przyjmuje co najmniej 5 leków dziennie;
  • Beneficjent opieki mieszkał w społeczności (w domu z opiekunem lub bez) lub w NH.

Kryteria wyłączenia:

Starsi dorośli

  • Cierpi na problemy psychiczne;
  • Przeszłe lub obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
  • Posiadanie nieuleczalnej choroby;
  • Niemożność wypełnienia pisemnej ankiety w języku francuskim ze względu na upośledzenie funkcjonalne lub poznawcze;
  • Niemożność zrozumienia i wyrażenia się w języku francuskim.

Nieformalni opiekunowie

  • Wiek opiekuna poniżej 18 lat;
  • Opiekunowie, którzy otrzymują wynagrodzenie za świadczoną przez siebie opiekę;
  • Brak możliwości wyrażenia przez opiekuna zgody i wypełnienia pisemnej ankiety w języku francuskim;
  • Opiekun nie potrafi zrozumieć i mówić po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Respondenci ankiety
kwestionariusz zostanie poddany weryfikacji
Administracja kwestionariuszem – wersja dla osób starszych i opiekunów nieformalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność i niezawodność narzędzia pomiarowego - HBQtD
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Administracja kwestionariuszem (HBQtD) do analizy psychometrycznej
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Korelacja pomiędzy depresjonowaniem intencji i zachowań a deprecjacją determinant za pomocą kwestionariusza HBQtD
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Przeprowadzone zostanie podanie kwestionariusza (HBQtD) i analiza regresji
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderujący wpływ umiejętności zdrowotnych przy użyciu HLS19_Q12
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Przeprowadzona zostanie administracja kwestionariuszem HLS19_Q12 oraz analiza regresji
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Moderujący wpływ umiejscowienia kontroli przy użyciu wielowymiarowej skali umiejscowienia kontroli zdrowia (MHLC)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy
Przeprowadzone zostanie podanie skali MHLC i analiza regresji
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Van den Broucke, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEPRESCRIBE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszem

Subskrybuj