RTL 脳震盪通信
患者中心の転帰における脳震盪管理の調整と健康の社会的決定要因の学習への復帰の評価
調査の概要
詳細な説明
米国では毎年最大380万人の中学生がスポーツ・レクリエーション関連脳震盪(SRRC)と診断されており、これは大学の入学と卒業に関連する健康の社会的決定要因(SDOH)である学業成績に悪影響を与える可能性がある。 、雇用、収入状況、社会階級。 この研究では、SRRC と SDOH の関係をより深く理解することで、この重大な公衆衛生問題に対処し、SRRC 後の学生の学習復帰 (RTL) の成果に対する脳震盪管理チームのコミュニケーションの影響を調査します。 この研究は、中等学校の生徒の RTL の成果を改善する大きな可能性を秘めており、特に資源の少ない学区間での SRRC 管理における格差を減らすための政策レベルの変更を裏付ける証拠を提供する可能性があります。
本研究の 3 つの研究目標は次のように進められます。
目的 1 では、SRRC 後の青少年および若年成人の中等生徒の多様な集団における SDOH、SRRC 関連症状、および RTL マイルストーンの間の関係を調査します。 この目的は、12 か月間にわたって SRRC を維持する中学生を登録し、追跡することによって達成されます。
目的 2 では、RTL プロセスに標準ケア、ケアとコミュニケーション ツール介入、または標準ケアのみを使用する学際的な脳震盪管理チームによって管理されている SRRC 後の中学生の間で、RTL マイルストーンを比較します。
目的 3 では、グループ間で異なる RTL 結果を調査します (標準治療とコミュニケーション ツールの介入とグループ間の介入)。 唯一の標準治療)は、SDOH、生物学的変数としての性別、および SRRC 後の中学生の受傷前の健康状態に基づいています。
この研究は、RTL のプロセスにおける SRRC のタイムリーな管理、RTL マイルストーンの達成、SDOH の状況における SRRC 関連症状の改善における格差を減らすことを目的としています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学生: アラチュア郡公立中等学校に在籍している 14 歳以上で、新しい SRRC を維持し、OSMI (整形外科スポーツ医学研究所) の脳震盪管理プログラムに自発的に登録している人
- 保護者: 学校を通じて確認された、同意した生徒の主な連絡先
除外基準:
- 学生: 13 歳以下、アラチュア郡公立学校に在籍していない、学年度中に SRRC を継続していない
- 親: 同意した生徒の確認済みの連絡先ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:InjureFree 脳震盪コミュニケーションツール
この試験の第 2 段階では、実験グループ (ブッフホルツ高校とゲインズビル高校) に割り当てられた参加者は、SRRC 後の学習復帰に向けて、水曜ベースの傷害追跡およびコミュニケーション ツールである InjureFree が追加された現在の標準的なケアを受けることになります。
InjureFree は、脳震盪管理チームのメンバーが学習復帰プログラムについて連絡し、参加者の進捗状況を文書化するための集中領域として機能します。
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InjureFree ソフトウェアは、スポーツおよびアスリートのケアに取り組む組織向けに商用化された傷害インシデント管理プラットフォームであり、管理者と介護者にケアの調整を強化するテクノロジーを提供することに重点を置いています。
InjureFree は、ブッフホルツ高校とゲインズビル高校での SRRC に続き、脳震盪の管理とコミュニケーションを追跡するために利用されます。
これは医療提供の現在の実践基準を変更するものではなく、脳震盪管理チームのメンバー間のコミュニケーションを変更するだけです。
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介入なし:コントロール
この試験の第 2 段階では、対照グループ (ニューベリー高校、サンタフェ高校、イーストサイド高校) に割り当てられた参加者は、現在実施されている SRRC 後の学習復帰のための現在の標準的なケア以外の介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪症状管理における参加者の自己効力感
時間枠:1ヶ月
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参加者は、脳震盪後の症状の自己管理能力の向上を実証します。
自己効力感を測定するために、研究チームは10項目の尺度を使用し、1から10までのリッカート尺度で回答します。1は全く自信がない、10は完全に自信がある。
項目の例は次のとおりです。脳震盪管理チーム (CMT) が提供する指示に従って、脳震盪の症状を管理できるとどの程度自信がありますか?
CMT の指示に従って教室に戻ることができるとどの程度自信がありますか?
脳震盪の症状の変化がいつ医師の診察を受ける必要があるかを判断できる自信がありますか?
脳震盪の症状を悪化させることなく運動できるとどの程度自信がありますか?
脳震盪の症状が自分のやりたいことに支障をきたさないようにできるという自信はどれくらいありますか?
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1ヶ月
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コミュニケーションの満足度
時間枠:1ヶ月
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参加者は、学習に戻る(RTL)プロセス全体を通じて、脳震盪管理チーム(CMT)のコミュニケーションとケアの提供に対する満足度を表明します。
RTL コミュニケーションの満足度は、一連の質問によって測定されます。
質問は、ケア調整の満足度、プロバイダーと CMT メンバーの利用可能性、提供される SRRC に関する教育、RTL プロセスの理解、RTL 中の CMT メンバーからのコミュニケーションの頻度について尋ねる 5 つの項目で構成されます。
全く満足していないものから非常に満足しているものまでの 4 点リッカート尺度が使用されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪後の症状の軽減
時間枠:1ヶ月
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脳震盪後症状スケール (PCSS) を利用したスコアによって証明されるように、参加者は症状の負担の軽減を経験します。
PCSS は、脳震盪後の症状を評価するために広く使用されているツールです。
これは、脳震盪後に個人が経験する可能性のあるさまざまな身体的、認知的、感情的症状を測定します。
参加者は症状の重症度を 0 ~ 6 のスケールで示し、0 は無症状、6 は重度の症状を示します。
考えられるスコアの範囲は 0 ~ 132 で、スコアが高いほど症状の負担がより重篤であることを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202301378
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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