RTL agyrázkódás kommunikáció
A tanuláshoz visszatérő agyrázkódáskezelési koordináció és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők értékelése a betegközpontú eredményekkel kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente akár 3,8 millió középiskolás diáknál diagnosztizálnak sporttal és rekreációval kapcsolatos agyrázkódást (SRRC) az Egyesült Államokban, ami káros hatással lehet az iskolai végzettségre, amely az egészség társadalmi meghatározója (SDOH), amely a főiskolai felvételihez és érettségihez kapcsolódik. , foglalkoztatás, jövedelmi helyzet és társadalmi osztály. Ez a kutatás foglalkozik ezzel a jelentős közegészségügyi problémával az SRRC és az SDOH közötti kapcsolatok mélyebb megértésével, és megvizsgálja az agyrázkódást kezelő csapat kommunikációjának hatását a tanuláshoz való visszatérés (RTL) eredményeire az SRRC után. Ez a kutatás jelentős potenciállal rendelkezik a középiskolás diákok RTL-eredményeinek javításában, és bizonyítékot szolgáltathat a szakpolitikai szintű változtatások támogatására az SRRC-kezelésben mutatkozó különbségek csökkentése érdekében, különösen az alacsony erőforrásokkal rendelkező iskolai körzetek között.
A tanulmány három kutatási célja a következőképpen fog haladni:
Az 1. cél az SDOH, az SRRC-vel kapcsolatos tünetek és az RTL mérföldkövek közötti kapcsolatokat vizsgálja az SRRC-t követő serdülők és fiatal felnőtt középiskolások sokféle populációjában. Ezt a célt az SRRC-vel rendelkező középiskolás diákok beiratkozásával és nyomon követésével érik el, 12 hónapon keresztül.
A 2. cél az RTL mérföldköveit fogja összehasonlítani az SRRC-t követő középiskolás diákok körében, akiket egy interdiszciplináris agyrázkódás-kezelő csapat irányít, amely szabványt vagy ellátást, valamint kommunikációs eszköz beavatkozását vagy csak szabványos ellátást alkalmaz az RTL folyamathoz.
A 3. cél a csoportok közötti eltérő RTL-eredményeket vizsgálja (az ellátás standardja és a kommunikációs eszköz beavatkozása vs. csak standard ellátás) alapján az SDOH, a nem, mint biológiai változó és a sérülés előtti egészségi állapot az SRRC-t követő középiskolások körében.
A tanulmány célja, hogy csökkentse az SRRC időben történő kezelésében mutatkozó különbségeket az RTL folyamata során, az RTL mérföldkövek elérését és az SRRC-vel kapcsolatos tünetek javítását az SDOH összefüggésében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diák: az Alachua megyei állami középiskolákba beiratkozott, 14 éves vagy idősebb, és új SRRC-ben szenvedett, és önként beiratkozott az OSMI (Ortopéd Sportorvosi Intézet) agyrázkódás-kezelési programjába
- Szülő: a hozzájáruló tanuló elsődleges kapcsolattartója az iskolán keresztül
Kizárási kritériumok:
- Diák: 13 éves vagy fiatalabb, nem iratkozott be az Alachua megyei állami iskolákba, nem tartotta fenn az SRRC-t a tanév során
- Szülő: nem igazolt kapcsolattartó a hozzájáruló tanuló számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: InjureFree agyrázkódás kommunikációs eszköz
A kísérlet második szakaszában a kísérleti csoportba (Buchholz és Gainesville High Schools) beosztott résztvevők az SRRC után a tanuláshoz való visszatérés jelenlegi színvonalát kapják, az InjureFree hozzáadásával, egy szerdán alapuló sérüléskövető és kommunikációs eszközzel.
Az InjureFree központosított területként szolgál majd az agyrázkódás-kezelő csapat tagjai számára, ahol kommunikálhatnak és dokumentálhatják a résztvevők fejlődését a „visszatérés a tanuláshoz” programmal.
|
Az InjureFree szoftver egy kereskedelmi forgalomba hozott sérüléses incidens-kezelési platform a sporttal és a sportolók gondozásával foglalkozó szervezetek számára, és az adminisztrátorok és gondozók technológiájának biztosítására összpontosít az ellátás összehangolásának javítása érdekében.
Az InjureFree segítségével nyomon követhető az agyrázkódás kezelése és a kommunikáció az SRRC után a Buchholz és Gainesville High Schoolsban.
Ez nem módosítja az egészségügyi ellátás jelenlegi gyakorlatát, csak az agyrázkódáskezelő csapat tagjai közötti kommunikációt módosítja.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat második szakaszában a kontrollcsoportba beosztott résztvevők (Newberry, Santa Fe és Eastside High Schools) nem kapnak semmilyen más beavatkozást, mint a jelenlegi SRRC-t követően a tanuláshoz való visszatérés jelenlegi standardja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők önhatékonysága az agyrázkódási tünetek kezelésében
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevőnek megnövekedett képessége lesz az agyrázkódás utáni tünetek önkezelésében.
Az önhatékonyság mérésére a kutatócsoport egy 10 tételes skálát használ, amely 1-től 10-ig terjedő likert skálán válaszol, ahol 1 egyáltalán nem magabiztos, 10 pedig teljesen magabiztos.
Példák az alábbi tételekre: Mennyire biztos abban, hogy az agyrázkódási tüneteit az agyrázkódáskezelő csapat (CMT) utasításai szerint kezelni tudja?
Mennyire biztos abban, hogy a CMT utasításai szerint sikerül visszatérnie az osztályterembe?
Mennyire biztos abban, hogy meg tudja ítélni, hogy az agyrázkódás tüneteinek változása mikor jelenti azt, hogy orvoshoz kell fordulnia?
Mennyire biztos abban, hogy tud gyakorolni anélkül, hogy súlyosbítaná az agyrázkódás tüneteit?
Mennyire biztos abban, hogy meg tudja akadályozni, hogy az agyrázkódás tünetei zavarják a tenni kívánt dolgokat?
|
1 hónap
|
|
Kommunikációs elégedettség
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevő elégedettségi szintjét fejezi ki az agyrázkódást kezelő csapat (CMT) kommunikációjával és az ellátással a tanuláshoz való visszatérés (RTL) folyamata során.
Az RTL kommunikációs elégedettségét kérdéssorral mérjük.
A kérdések 5 tételből állnak, amelyek az ellátás koordinálásával kapcsolatos elégedettség szintjét, a szolgáltatók és a CMT-tagok elérhetőségét, az SRRC-vel kapcsolatos oktatást, az RTL folyamat megértését és a CMT-tagok RTL alatti kommunikációjának gyakoriságát kérdezik.
Egy 4 pontos Likert-skálát használunk, amely az egyáltalán nem elégedetttől a nagyon elégedettig terjed.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyrázkódás utáni tünetek csökkentése
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevő csökkent tüneti terhelést tapasztal, amint azt a poszt-agyrázkódási tünetskálát (PCSS) használó pontszámok igazolják.
A PCSS egy széles körben használt eszköz az agyrázkódás utáni tünetek értékelésére.
Különféle fizikai, kognitív és érzelmi tüneteket mér, amelyeket az egyének agyrázkódást követően tapasztalhatnak.
A résztvevők a tünetek súlyosságát egy 0-tól 6-ig terjedő skálán jelzik, ahol a nulla a tünetmentességet, a hat pedig a súlyos tüneteket jelenti.
A lehetséges pontszámok 0-tól 132-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi sérülések, traumás
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Kommunikációs zavarok
- Agyi sérülések
- Kognitív diszfunkció
- Agyrázkódás
- Tanulási nehézségek
- Agyrázkódás utáni szindróma
- Sportos sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .