Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RTL Hersenschudding Communicatie

8 januari 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Evaluatie van de coördinatie van het return-to-learn hersenschuddingbeheer en sociale determinanten van gezondheid op patiëntgerichte resultaten

Deze studie is gericht op het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor adolescenten die sport- en recreatiegerelateerde hersenschuddingen (SRRC) oplopen door het verbeteren van Return to Learn (RTL). Het onderzoek zal een quasi-experimenteel, schoolgebaseerd onderzoek in twee fasen uitvoeren, waarbij 200 leerlingen met Zeehondencrèche betrokken zijn. De eerste fase zal beschrijvend zijn om de huidige normen te evalueren (n=50). In fase 2 worden studenten vergeleken die standaardzorg RTL (n=75) of RTL aangevuld met een communicatiemiddel (RTC+; n=75) ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks wordt in de VS tot 3,8 miljoen middelbare scholieren gediagnosticeerd met een sport- en recreatiegerelateerde hersenschudding (SRRC), die een nadelig effect kan hebben op het opleidingsniveau, een sociale determinant van de gezondheid (SDOH) die verband houdt met toelating tot de universiteit en afstuderen , werkgelegenheid, inkomensstatus en sociale klasse. Dit onderzoek zal dit belangrijke probleem voor de volksgezondheid aanpakken door een dieper inzicht te krijgen in de relaties tussen de Zeehondencrèche en de SDOH en de impact onderzoeken van de communicatie van het hersenschuddingsmanagementteam op de resultaten van Return to Learn (RTL) voor studenten die een Zeehondencrèche volgen. Dit onderzoek heeft een aanzienlijk potentieel om de RTL-resultaten van middelbare scholieren te verbeteren en kan bewijs leveren ter ondersteuning van veranderingen op beleidsniveau om de verschillen in het beheer van de Zeehondencrèche te verminderen, vooral onder schooldistricten met weinig middelen.

De drie onderzoeksdoelen van dit onderzoek zullen als volgt verlopen:

Doel 1 zal de relaties onderzoeken tussen SDOH, SRRC-gerelateerde symptomen en RTL-mijlpalen onder een diverse populatie van adolescenten en jongvolwassen middelbare scholieren die SRRC volgen. Dit doel wordt bereikt door middelbare scholieren die een Zeehondencrèche hebben gedurende een periode van twaalf maanden in te schrijven en te volgen.

Doel 2 zal de RTL-mijlpalen vergelijken onder middelbare scholieren die de Zeehondencrèche volgen en die worden beheerd door een interdisciplinair hersenschuddingsmanagementteam dat standaard of zorg plus een communicatie-instrumentinterventie of alleen standaardzorg voor het RTL-proces gebruikt.

Doel 3 zal de verschillende RTL-resultaten tussen groepen onderzoeken (zorgstandaard plus een communicatie-instrumentinterventie vs. enige zorgstandaard) op basis van SDOH, geslacht als biologische variabele en de gezondheidsstatus vóór het letsel onder middelbare scholieren die de zeehondencrèche volgen.

Het onderzoek heeft tot doel de verschillen in de tijdige behandeling van SRRC tijdens het RTL-proces, het behalen van RTL-mijlpalen en de verbetering van SRRC-gerelateerde symptomen in de context van SDOH te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student: ingeschreven op openbare middelbare scholen in Alachua County die 14 jaar of ouder zijn en een nieuwe Zeehondencrèche hebben gehad en zich vrijwillig hebben ingeschreven voor het OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute) programma voor hersenschuddingbeheer
  • Ouder: primair aanspreekpunt voor de instemmende leerling, geverifieerd via de school

Uitsluitingscriteria:

  • Student: 13 jaar of jonger, niet ingeschreven op de openbare scholen van Alachua County, geen zeehondencrèche gevolgd tijdens het schooljaar
  • Ouder: geen geverifieerd aanspreekpunt voor de instemmende leerling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: InjureFree Hersenschudding Communicatietool
Tijdens de tweede fase van dit onderzoek zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele groep (Buchholz en Gainesville High Schools) de huidige zorgstandaard ontvangen voor terugkeer naar het leren na de Zeehondencrèche, met de toevoeging van InjureFree, een hulpmiddel voor het volgen en communiceren van letsels op huwelijksbasis. InjureFree zal dienen als een gecentraliseerd gebied voor leden van het hersenschuddingsmanagementteam om te communiceren en de voortgang van de deelnemers te documenteren met het Return to Learn-programma.
Gedragsmatig: Blessurevrij
De InjureFree-software is een gecommercialiseerd platform voor het beheer van letselincidenten voor organisaties die actief zijn in de sport- en atletenzorg en is gericht op het leveren van technologie aan beheerders en zorgverleners om de coördinatie van de zorg te verbeteren. InjureFree zal worden gebruikt om het beheer van hersenschuddingen en de communicatie na de Zeehondencrèche op Buchholz en Gainesville High Schools te volgen. Dit zal de huidige praktijkstandaard voor de gezondheidszorg niet veranderen, het zal alleen de communicatie tussen de leden van het hersenschuddingsmanagementteam wijzigen.
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de tweede fase van dit onderzoek zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep (Newberry, Santa Fe en Eastside High Schools) geen andere interventie ontvangen dan de huidige standaard van zorg voor terugkeer naar leren na de momenteel bestaande Zeehondencrèche.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit van deelnemers bij symptoombeheersing van hersenschudding
Tijdsspanne: 1 maand
De deelnemer zal een verhoogd vermogen aantonen in het zelfmanagement van symptomen na een hersenschudding. Om de zelfeffectiviteit te meten, zal het onderzoeksteam een ​​schaal van 10 items gebruiken met antwoorden op een likertschaal van 1-10, waarbij 1 helemaal niet zelfverzekerd is en 10 helemaal zelfverzekerd. Voorbeelden van items zijn: Hoe zeker bent u ervan dat u uw hersenschuddingsymptomen kunt beheersen met de instructies van het Concussion Management Team (CMT)? Hoe zeker bent u ervan dat u uw terugkeer naar het klaslokaal kunt beheren met de instructies van het CMT? Hoe zeker bent u ervan dat u kunt beoordelen wanneer de veranderingen in de symptomen van uw hersenschudding betekenen dat u een arts moet bezoeken? Hoe zeker bent u ervan dat u kunt sporten zonder de symptomen van een hersenschudding te verergeren? Hoe zeker bent u ervan dat u kunt voorkomen dat de symptomen van uw hersenschudding de dingen die u wilt doen belemmeren?
1 maand
Communicatie tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand
De deelnemer zal zijn tevredenheid uiten over de communicatie van het hersenschuddingmanagementteam (CMT) en de zorgverlening tijdens het terugkeer-naar-leerproces (RTL). De communicatietevredenheid van RTL wordt gemeten met een reeks vragen. De vragen zullen bestaan ​​uit 5 items die vragen over de mate van tevredenheid over de zorgcoördinatie, de beschikbaarheid van zorgverleners en CMT-leden, voorlichting over de aangeboden Zeehondencrèche, begrip van het RTL-proces en de frequentie van communicatie van CMT-leden tijdens RTL. Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal niet tevreden tot zeer tevreden.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomenreductie na een hersenschudding
Tijdsspanne: 1 maand
De deelnemer zal een verminderde symptoomlast ervaren, zoals blijkt uit scores met behulp van de Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). De PCSS is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen na een hersenschudding. Het meet verschillende fysieke, cognitieve en emotionele symptomen die individuen kunnen ervaren na een hersenschudding. Deelnemers geven de ernst van de symptomen aan op een schaal van 0 tot 6, waarbij nul geen symptomen is en zes ernstige symptomen. Mogelijke scores variëren van 0 tot 132, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger klachtenlast.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202301378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IDP wordt op verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. Alleen geanonimiseerde informatie zal beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding, mild

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren