RTL-коммуникация при сотрясении мозга
Оценка координации лечения сотрясения мозга при возвращении к обучению и социальных детерминант здоровья по результатам, ориентированным на пациента
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в США до 3,8 миллиона учащихся средних школ диагностируют сотрясение мозга, связанное со спортом и отдыхом (SRRC), что может оказать пагубное влияние на успеваемость, социальную детерминанту здоровья (SDOH), которая связана с поступлением и окончанием колледжа. , занятость, статус дохода и социальный класс. Это исследование будет направлено на решение этой важной проблемы общественного здравоохранения путем более глубокого понимания взаимосвязей между SRRC и SDOH и изучения влияния общения команды по лечению сотрясения мозга на результаты возвращения к обучению (RTL) для студентов, прошедших SRRC. Это исследование имеет значительный потенциал для улучшения результатов RTL учащихся средних школ и может предоставить доказательства в поддержку изменений на уровне политики, направленных на уменьшение неравенства в управлении SRRC, особенно среди школьных округов с низкими ресурсами.
Три исследовательские цели настоящего исследования будут заключаться в следующем:
Цель 1 — изучить взаимосвязь между SDOH, симптомами, связанными с SRRC, и вехами RTL среди разнообразной группы подростков и молодых взрослых учащихся средних школ, прошедших SRRC. Эта цель будет достигнута путем набора и отслеживания учащихся средних школ, которые поддерживают SRRC в течение 12-месячного периода.
Цель 2 будет сравнивать этапы RTL среди учащихся средних школ, следующих за SRRC, которыми управляет междисциплинарная команда по лечению сотрясения мозга, которая использует стандартный подход или уход плюс вмешательство с помощью средств связи или только стандартный уход для процесса RTL.
Цель 3 будет изучать различия в результатах RTL между группами (стандарт медицинской помощи плюс вмешательство с помощью средств коммуникации по сравнению с единственный стандарт медицинской помощи) на основе SDOH, пола как биологической переменной и состояния здоровья до травмы среди учащихся средних школ после SRRC.
Исследование направлено на уменьшение различий в своевременном лечении SRRC в процессе RTL, достижении основных этапов RTL и улучшении симптомов, связанных с SRRC, в контексте SDOH.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент: зачисленный в государственные средние школы округа Алачуа в возрасте 14 лет и старше, получивший новый SRRC и добровольно зачисленный в программу лечения сотрясения мозга OSMI (Институт ортопедической спортивной медицины).
- Родитель: основное контактное лицо для дающего согласие учащегося, подтвержденное школой.
Критерий исключения:
- Учащийся: возраст 13 лет или младше, не зачислен в государственные школы округа Алачуа, не поддерживал SRRC в течение учебного года.
- Родитель: не проверенное контактное лицо для соглашающегося учащегося.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент коммуникации с сотрясением мозга InjureFree
Во время второго этапа этого исследования участники, включенные в экспериментальную группу (средние школы Бухгольца и Гейнсвилля), получат текущий стандарт ухода для возвращения к учебе после SRRC с добавлением InjureFree, инструмента для отслеживания травм и связи на основе брака.
InjureFree будет служить централизованной зоной, где члены команды по лечению сотрясений мозга смогут общаться и документировать прогресс участников в программе возвращения к обучению.
|
Программное обеспечение InjureFree представляет собой коммерческую платформу управления инцидентами с травмами для организаций, занимающихся спортом и уходом за спортсменами, и ориентировано на предоставление администраторам и лицам, осуществляющим уход, технологий для улучшения координации медицинской помощи.
InjureFree будет использоваться для отслеживания лечения сотрясения мозга и общения после SRRC в средних школах Бухгольца и Гейнсвилля.
Это не изменит текущие стандарты оказания медицинской помощи, а только изменит общение между членами команды по лечению сотрясения мозга.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Во время второй фазы этого исследования участники, отнесенные к контрольной группе (средние школы Ньюберри, Санта-Фе и Истсайд), не получат никакого вмешательства, кроме текущего стандарта ухода за возвращением к обучению после действующего в настоящее время SRRC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность участника в лечении симптомов сотрясения мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Участник продемонстрирует повышенную способность самостоятельно контролировать симптомы после сотрясения мозга.
Для измерения самоэффективности исследовательская группа будет использовать шкалу из 10 пунктов с ответами по шкале Лайкерта от 1 до 10, где 1 означает «совсем не уверен», а 10 — «полностью уверен».
Примеры вопросов: Насколько вы уверены, что сможете справиться с симптомами сотрясения мозга, следуя инструкциям группы по лечению сотрясений мозга (CMT)?
Насколько вы уверены, что сможете вернуться в класс, следуя инструкциям CMT?
Насколько вы уверены в том, что сможете решить, когда изменение симптомов сотрясения мозга означает, что вам следует обратиться к врачу?
Насколько вы уверены, что сможете заниматься спортом, не усугубляя симптомы сотрясения мозга?
Насколько вы уверены в том, что сможете не допустить, чтобы симптомы сотрясения мозга мешали вам делать то, что вы хотите сделать?
|
1 месяц
|
|
Удовлетворенность общением
Временное ограничение: 1 месяц
|
Участник выразит уровень удовлетворенности общением команды по лечению сотрясения мозга (CMT) и оказанием помощи на протяжении всего процесса возвращения к обучению (RTL).
Удовлетворенность общением RTL будет измеряться с помощью ряда вопросов.
Вопросы будут состоять из 5 пунктов, касающихся уровня удовлетворенности координацией ухода, наличия поставщиков и членов CMT, предоставляемого образования по SRRC, понимания процесса RTL и частоты общения с членами CMT во время RTL.
Будет использована 4-балльная шкала Лайкерта: от совсем не удовлетворен до очень удовлетворен.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
У участника будет меньше симптомов, о чем свидетельствуют оценки по шкале симптомов после сотрясения мозга (PCSS).
PCSS — широко используемый инструмент для оценки симптомов после сотрясения мозга.
Он измеряет различные физические, когнитивные и эмоциональные симптомы, которые могут возникнуть у людей после сотрясения мозга.
Участники указывают тяжесть симптомов по шкале от 0 до 6, где ноль означает отсутствие симптомов, а шесть — тяжелые симптомы.
Возможные баллы варьируются от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Повреждения головного мозга, травматические
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Коммуникативные расстройства
- Травмы головного мозга
- Когнитивная дисфункция
- Сотрясение мозга
- Неспособность к обучению
- Постконтузионный синдром
- Спортивные травмы
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .