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Communication RTL sur les commotions cérébrales

8 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida

Évaluation de la coordination de la gestion des commotions cérébrales lors du retour à l'apprentissage et des déterminants sociaux de la santé sur les résultats centrés sur le patient

Cette étude vise à améliorer les résultats de santé des adolescents qui subissent des commotions cérébrales liées au sport et aux loisirs (SRRC) en améliorant le retour à l'apprentissage (RTL). L'étude mènera une étude quasi-expérimentale en 2 phases en milieu scolaire impliquant 200 étudiants atteints de SRRC. La première phase sera descriptive pour évaluer les normes actuelles (n=50). La phase 2 comparera les étudiants qui ont reçu soit un RTL de soins standard (n = 75), soit un RTL augmenté par un outil de communication (RTC+ ; n = 75).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, jusqu'à 3,8 millions d'élèves du secondaire reçoivent chaque année un diagnostic de commotion cérébrale liée au sport et aux loisirs (SRRC), ce qui peut avoir un impact négatif sur le niveau de scolarité, un déterminant social de la santé (SDOH) lié à l'admission et à l'obtention du diplôme universitaire. , l'emploi, le statut de revenu et la classe sociale. Cette recherche abordera cet important problème de santé publique en acquérant une compréhension plus approfondie des relations entre SRRC et SDOH et examinera l'impact de la communication de l'équipe de gestion des commotions cérébrales sur les résultats du retour à l'apprentissage (RTL) pour les étudiants après un SRRC. Cette recherche a un potentiel significatif pour améliorer les résultats RTL des élèves du secondaire et peut fournir des preuves pour soutenir des changements politiques visant à réduire les disparités dans la gestion du SRRC, en particulier parmi les districts scolaires à faibles ressources.

Les trois objectifs de recherche de cette étude se dérouleront comme suit :

L'objectif 1 examinera les relations entre le SDOH, les symptômes liés au SRRC et les jalons du RTL parmi une population diversifiée d'adolescents et de jeunes adultes élèves du secondaire suivant le SRRC. Cet objectif sera atteint en inscrivant et en suivant les élèves du secondaire qui maintiennent un SRRC sur une période de 12 mois.

L'objectif 2 comparera les étapes RTL parmi les élèves du secondaire suivant SRRC qui sont gérés par une équipe interdisciplinaire de gestion des commotions cérébrales qui utilise la norme ou les soins plus une intervention d'un outil de communication ou uniquement la norme de soins pour le processus RTL.

L'objectif 3 examinera les résultats différentiels du RTL entre les groupes (norme de soins plus intervention d'un outil de communication vs. seule norme de soins) basée sur le SDOH, le sexe en tant que variable biologique et l'état de santé avant la blessure chez les élèves du secondaire après une SRRC.

L'étude vise à réduire les disparités dans la prise en charge rapide du SRRC pendant le processus de RTL, la réalisation des jalons du RTL et l'amélioration des symptômes liés au SRRC dans le contexte du SDOH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant : inscrit dans les écoles secondaires publiques du comté d'Alachua, âgé de 14 ans ou plus, ayant subi un nouveau SRRC et volontairement inscrit au programme de gestion des commotions cérébrales de l'OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute).
  • Parent : point de contact principal de l'élève consentant vérifié par l'école

Critère d'exclusion:

  • Étudiant : 13 ans ou moins, non inscrit dans les écoles publiques du comté d'Alachua, n'a pas soutenu le SRRC pendant l'année scolaire
  • Parent : pas un point de contact vérifié pour l'élève consentant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil de communication sur les commotions cérébrales InjureFree
Au cours de la deuxième phase de cet essai, les participants affectés au groupe expérimental (lycées Buchholz et Gainesville) recevront la norme actuelle de soins pour le retour à l'apprentissage après le SRRC avec l'ajout d'InjureFree, un outil de suivi et de communication des blessures basé sur le mariage. InjureFree servira de zone centralisée permettant aux membres de l'équipe de gestion des commotions cérébrales de communiquer et de documenter les progrès des participants dans le cadre du programme de retour à l'apprentissage.
Le logiciel InjureFree est une plateforme commercialisée de gestion des incidents liés aux blessures destinée aux organisations travaillant dans le domaine du sport et des soins aux athlètes. Elle vise à fournir aux administrateurs et aux soignants une technologie permettant d'améliorer la coordination des soins. InjureFree sera utilisé pour suivre la gestion et la communication des commotions cérébrales après le SRRC dans les lycées de Buchholz et de Gainesville. Cela ne modifiera pas la norme de pratique actuelle en matière de prestation de soins de santé, cela modifiera uniquement la communication entre les membres de l'équipe de gestion des commotions cérébrales.
Aucune intervention: Contrôle
Au cours de la deuxième phase de cet essai, les participants affectés au groupe témoin (lycées Newberry, Santa Fe et Eastside) ne recevront aucune intervention autre que la norme de soins actuelle pour le retour à l'apprentissage suite au SRRC actuellement en place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité des participants dans la gestion des symptômes de commotion cérébrale
Délai: 1 mois
Le participant démontrera une capacité accrue à autogestion des symptômes post-commotion cérébrale. Pour mesurer l'auto-efficacité, l'équipe de recherche utilisera une échelle de 10 éléments avec des réponses sur une échelle de Likert de 1 à 10, 1 étant pas du tout confiant et 10 étant complètement confiant. Voici quelques exemples d'éléments : Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir gérer vos symptômes de commotion cérébrale avec les instructions fournies par l'équipe de gestion des commotions cérébrales (CMT) ? Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir gérer votre retour en classe avec les instructions fournies par le CMT ? Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir juger quand les changements dans vos symptômes de commotion cérébrale nécessitent que vous devriez consulter un médecin ? Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir faire de l’exercice sans aggraver les symptômes d’une commotion cérébrale ? Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir empêcher les symptômes de votre commotion cérébrale d’interférer avec les choses que vous voulez faire ?
1 mois
Satisfaction communicationnelle
Délai: 1 mois
Le participant exprimera son niveau de satisfaction à l'égard de la communication de l'équipe de gestion des commotions cérébrales (CMT) et de la prestation des soins tout au long du processus de retour à l'apprentissage (RTL). La satisfaction en matière de communication RTL sera mesurée avec une série de questions. Les questions comprendront 5 éléments portant sur les niveaux de satisfaction à l'égard de la coordination des soins, la disponibilité des prestataires et des membres du CMT, la formation sur le SRRC fournie, la compréhension du processus RTL et la fréquence de communication des membres du CMT pendant le RTL. Une échelle de Likert à 4 points sera utilisée allant de pas du tout satisfait à très satisfait.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des symptômes post-commotion cérébrale
Délai: 1 mois
Le participant connaîtra une diminution du fardeau des symptômes, comme en témoignent les scores utilisant l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS). Le PCSS est un outil largement utilisé pour évaluer les symptômes post-commotionnels. Il mesure divers symptômes physiques, cognitifs et émotionnels que les individus peuvent ressentir à la suite d'une commotion cérébrale. Les participants indiquent la gravité des symptômes sur une échelle de 0 à 6, zéro correspondant à l’absence de symptômes et six à des symptômes graves. Les scores possibles vont de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant un fardeau de symptômes plus grave.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IDP sera mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande. Seules les informations anonymisées seront mises à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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