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Comunicação de concussão RTL

21 de outubro de 2024 atualizado por: University of Florida

Avaliação da coordenação de gerenciamento de concussão de retorno ao aprendizado e determinantes sociais da saúde em resultados centrados no paciente

Este estudo tem como objetivo melhorar os resultados de saúde para adolescentes que sofrem concussões relacionadas ao esporte e recreação (SRRC), melhorando o Retorno para Aprender (RTL). O estudo conduzirá um estudo quase experimental de 2 fases baseado na escola envolvendo 200 alunos com SRRC. A primeira fase será descritiva para avaliar os padrões atuais (n=50). A Fase 2 comparará os alunos que receberiam RTL de atendimento padrão (n = 75) ou RTL aumentado por uma ferramenta de comunicação (RTC +; n = 75).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 3,8 milhões de estudantes do ensino secundário são diagnosticados com uma concussão relacionada com desporto e recreação (SRRC) anualmente nos EUA, o que pode ter um impacto negativo no desempenho educacional, um determinante social da saúde (SDOH) que está ligado à admissão e graduação na faculdade , emprego, situação de renda e classe social. Esta pesquisa abordará este significativo problema de saúde pública, obtendo uma compreensão mais profunda das relações entre SRRC e SDOH e examinará o impacto da comunicação da equipe de gerenciamento de concussões nos resultados de retorno ao aprendizado (RTL) para alunos após um SRRC. Esta investigação tem um potencial significativo para melhorar os resultados do RTL dos alunos do ensino secundário e pode fornecer evidências para apoiar mudanças a nível político para reduzir as disparidades na gestão do SRRC, especialmente entre distritos escolares com poucos recursos.

Os três objetivos de pesquisa deste estudo prosseguirão da seguinte forma:

O objetivo 1 examinará as relações entre SDOH, sintomas relacionados ao SRRC e marcos de RTL entre uma população diversificada de adolescentes e jovens adultos do ensino médio que seguem o SRRC. Este objectivo será alcançado através da matrícula e acompanhamento de alunos do ensino secundário que mantenham um SRRC durante um período de 12 meses.

O objetivo 2 irá comparar os marcos de RTL entre alunos do ensino médio seguindo SRRC que são gerenciados por uma equipe interdisciplinar de gerenciamento de concussão que usa padrão ou cuidado mais uma intervenção de ferramenta de comunicação ou apenas padrão de cuidado para o processo RTL.

O objetivo 3 examinará os resultados diferenciais de RTL entre os grupos (padrão de atendimento mais uma intervenção com ferramenta de comunicação vs. único padrão de cuidados) com base em SDOH, sexo como variável biológica e estado de saúde pré-lesão entre estudantes do ensino secundário após SRRC.

O estudo visa reduzir as disparidades na gestão oportuna do SRRC durante o processo de RTL, cumprimento dos marcos do RTL e melhoria dos sintomas relacionados ao SRRC no contexto do SDOH.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno: matriculado nas Escolas Secundárias Públicas do Condado de Alachua, com 14 anos ou mais e que tenham sustentado um novo SRRC e inscrito voluntariamente no programa de gerenciamento de concussão do OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute).
  • Pai: principal ponto de contato para o aluno que concorda, verificado pela escola

Critério de exclusão:

  • Aluno: 13 anos ou menos, não matriculado nas escolas públicas do condado de Alachua, não sustentou o SRRC durante o ano letivo
  • Pai: não é um ponto de contato verificado para o aluno que concorda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de comunicação de concussão InjureFree
Durante a segunda fase deste ensaio, os participantes designados para o grupo experimental (Buchholz e Gainesville High Schools) receberão o padrão atual de atendimento para retorno ao aprendizado seguindo SRRC com a adição do InjureFree, uma ferramenta de comunicação e rastreamento de lesões baseada no casamento. O InjureFree servirá como uma área centralizada para os membros da equipe de gerenciamento de concussões comunicarem e documentarem o progresso dos participantes com o programa de retorno ao aprendizado.
O software InjureFree é uma plataforma comercializada de gerenciamento de incidentes com lesões para organizações que trabalham no esporte e no cuidado de atletas e tem como foco fornecer aos administradores e cuidadores tecnologia para melhorar a coordenação do cuidado. O InjureFree será utilizado para rastrear o gerenciamento e a comunicação de concussões após o SRRC nas escolas secundárias de Buchholz e Gainesville. Isto não modificará o atual padrão de prática para a prestação de cuidados de saúde, apenas modificará a comunicação entre os membros da equipa de gestão de concussões.
Sem intervenção: Ao controle
Durante a segunda fase deste ensaio, os participantes designados para o grupo de controle (Newberry, Santa Fe e Eastside High Schools) não receberão qualquer intervenção além do padrão atual de atendimento para retorno ao aprendizado seguindo o SRRC atualmente em vigor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do participante no manejo dos sintomas de concussão
Prazo: 1 mês
O participante demonstrará maior capacidade no autogerenciamento dos sintomas pós-concussão. Para medir a autoeficácia, a equipe de pesquisa utilizará uma escala de 10 itens com respostas em uma escala likert de 1 a 10, sendo 1 nada confiante e 10 totalmente confiante. Exemplos de itens são: Quão confiante você está de que pode controlar seus sintomas de concussão com as instruções fornecidas pela Equipe de Gerenciamento de Concussão (CMT)? Quão confiante você está de que conseguirá administrar seu retorno à sala de aula com as instruções fornecidas pelo CMT? Quão confiante você está de que pode avaliar quando as mudanças nos sintomas de concussão significam que você deve consultar um médico? Quão confiante você está de que pode se exercitar sem piorar os sintomas da concussão? Quão confiante você está de que pode evitar que os sintomas da concussão interfiram nas coisas que você deseja fazer?
1 mês
Satisfação com a comunicação
Prazo: 1 mês
O participante expressará o nível de satisfação com a comunicação e a prestação de cuidados da equipe de gerenciamento de concussão (CMT) durante todo o processo de retorno ao aprendizado (RTL). A satisfação com a comunicação RTL será medida com uma série de perguntas. As perguntas consistirão em 5 itens sobre os níveis de satisfação com a coordenação de cuidados, disponibilidade de prestadores e membros da CMT, educação sobre SRRC fornecida, compreensão do processo RTL e frequência de comunicação dos membros da CMT durante a RTL. Será utilizada uma escala Likert de 4 pontos, variando de nada satisfeito a muito satisfeito.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução dos sintomas pós-concussão
Prazo: 1 mês
O participante experimentará uma diminuição da carga de sintomas, conforme evidenciado pelas pontuações utilizando a Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS). O PCSS é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar sintomas pós-concussão. Ele mede vários sintomas físicos, cognitivos e emocionais que os indivíduos podem apresentar após uma concussão. Os participantes indicam a gravidade dos sintomas em uma escala de 0 a 6, sendo zero nenhum sintoma e seis sintomas graves. As pontuações possíveis variam de 0 a 132, com pontuações mais altas indicando uma carga mais grave de sintomas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IDP será disponibilizado a outros pesquisadores mediante solicitação. Somente informações anonimizadas serão disponibilizadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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