Comunicazione di commozione cerebrale RTL
Valutazione del coordinamento della gestione delle commozioni cerebrali con ritorno all'apprendimento e dei determinanti sociali della salute sui risultati incentrati sul paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno negli Stati Uniti fino a 3,8 milioni di studenti delle scuole secondarie ricevono una diagnosi di commozione cerebrale correlata allo sport e alle attività ricreative (SRRC), che può avere un impatto dannoso sul rendimento scolastico, un determinante sociale della salute (SDOH) collegato all'ammissione all'università e al diploma , occupazione, condizione reddituale e classe sociale. Questa ricerca affronterà questo significativo problema di salute pubblica acquisendo una comprensione più profonda delle relazioni tra SRRC e SDOH ed esaminerà l'impatto della comunicazione del team di gestione della commozione cerebrale sui risultati del ritorno all'apprendimento (RTL) per gli studenti che seguono un SRRC. Questa ricerca ha un potenziale significativo per migliorare i risultati RTL degli studenti delle scuole secondarie e può fornire prove a sostegno dei cambiamenti a livello politico per ridurre le disparità nella gestione dell’SRRC, in particolare tra i distretti scolastici con poche risorse.
I tre obiettivi di ricerca di questo studio procederanno come segue:
L'obiettivo 1 esaminerà le relazioni tra SDOH, sintomi correlati all'SRRC e traguardi RTL in una popolazione diversificata di adolescenti e giovani studenti adulti delle scuole secondarie che seguono l'SRRC. Questo obiettivo sarà raggiunto iscrivendo e monitorando gli studenti delle scuole secondarie che sostengono un SRRC per un periodo di 12 mesi.
L'obiettivo 2 confronterà i traguardi raggiunti dall'RTL tra gli studenti delle scuole secondarie che seguono SRRC gestiti da un team interdisciplinare di gestione della commozione cerebrale che utilizza standard o cure più un intervento con strumenti di comunicazione o solo standard di cura per il processo RTL.
L'obiettivo 3 esaminerà i risultati differenziali della RTL tra i gruppi (standard di cura più un intervento con uno strumento di comunicazione vs. unico standard di cura) basato su SDOH, sesso come variabile biologica e stato di salute pre-infortunio tra gli studenti delle scuole secondarie che seguono SRRC.
Lo studio mira a ridurre le disparità nella gestione tempestiva dell'SRRC durante il processo di RTL, nel raggiungimento delle tappe fondamentali dell'RTL e nel miglioramento dei sintomi correlati all'SRRC nel contesto dell'SDOH.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente: iscritto alle scuole secondarie pubbliche della contea di Alachua che ha 14 anni o più e ha sostenuto un nuovo SRRC e si è iscritto volontariamente al programma di gestione delle commozioni cerebrali dell'OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute)
- Genitore: punto di contatto primario per lo studente consenziente verificato attraverso la scuola
Criteri di esclusione:
- Studente: età pari o inferiore a 13 anni, non iscritto alle scuole pubbliche della contea di Alachua, non ha sostenuto SRRC durante l'anno scolastico
- Genitore: punto di contatto non verificato per lo studente consenziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento di comunicazione per commozioni cerebrali senza infortuni
Durante la seconda fase di questo studio, i partecipanti assegnati al gruppo sperimentale (scuole superiori di Buchholz e Gainesville) riceveranno l'attuale standard di cura per il ritorno all'apprendimento dopo SRRC con l'aggiunta di InjureFree, uno strumento di monitoraggio e comunicazione degli infortuni basato sul matrimonio.
InjureFree fungerà da area centralizzata in cui i membri del team di gestione delle commozioni cerebrali potranno comunicare e documentare i progressi dei partecipanti con il programma di ritorno all'apprendimento.
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Il software InjureFree è una piattaforma commercializzata per la gestione degli incidenti legati agli infortuni per le organizzazioni che lavorano nel settore sportivo e nella cura degli atleti ed è focalizzata sulla fornitura di tecnologia agli amministratori e agli operatori sanitari per migliorare il coordinamento delle cure.
InjureFree sarà utilizzato per monitorare la gestione e la comunicazione delle commozioni cerebrali a seguito dell'SRRC presso le scuole superiori di Buchholz e Gainesville.
Ciò non modificherà l'attuale standard di pratica per l'erogazione dell'assistenza sanitaria, modificherà solo la comunicazione tra i membri del team di gestione della commozione cerebrale
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Nessun intervento: Controllo
Durante la seconda fase di questo studio, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo (Newberry, Santa Fe ed Eastside High Schools) non riceveranno alcun intervento diverso dall'attuale standard di cura per il ritorno all'apprendimento seguendo l'SRRC attualmente in vigore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dei partecipanti nella gestione dei sintomi della commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
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Il partecipante dimostrerà una maggiore capacità di autogestione dei sintomi post-commozione cerebrale.
Per misurare l'autoefficacia, il gruppo di ricerca utilizzerà una scala di 10 elementi con risposte su una scala Likert da 1 a 10, dove 1 significa per niente fiducioso e 10 completamente fiducioso.
Esempi di item sono: Quanto sei sicuro di poter gestire i sintomi della commozione cerebrale con le istruzioni fornite dal Concussion Management Team (CMT)?
Quanto sei sicuro di poter gestire il tuo rientro in classe con le istruzioni fornite dal CMT?
Quanto sei sicuro di poter giudicare quando i cambiamenti nei sintomi della commozione cerebrale significano che dovresti visitare un medico?
Quanto sei sicuro di poterti esercitare senza peggiorare i sintomi della commozione cerebrale?
Quanto sei sicuro di poter evitare che i sintomi della tua commozione cerebrale interferiscano con le cose che vuoi fare?
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1 mese
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Soddisfazione della comunicazione
Lasso di tempo: 1 mese
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Il partecipante esprimerà il livello di soddisfazione per la comunicazione e l'erogazione dell'assistenza del team di gestione della commozione cerebrale (CMT) durante il processo di ritorno all'apprendimento (RTL).
La soddisfazione nella comunicazione di RTL sarà misurata attraverso una serie di domande.
Le domande consisteranno in 5 elementi che chiedono livelli di soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza, disponibilità di fornitori e membri CMT, formazione fornita su SRRC, comprensione del processo RTL e frequenza di comunicazione da parte dei membri CMT durante RTL.
Verrà utilizzata una scala Likert a 4 punti che va da per nulla soddisfatto a molto soddisfatto.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei sintomi post-commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
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Il partecipante sperimenterà una riduzione del carico dei sintomi, come evidenziato dai punteggi che utilizzano la scala dei sintomi post-commozione cerebrale (PCSS).
Il PCSS è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i sintomi post-commozione cerebrale.
Misura vari sintomi fisici, cognitivi ed emotivi che gli individui possono sperimentare a seguito di una commozione cerebrale.
I partecipanti indicano la gravità dei sintomi su una scala da 0 a 6 dove zero corrisponde all’assenza di sintomi e sei ai sintomi gravi.
I punteggi possibili vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano un carico di sintomi più grave.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite, non penetranti
- Disturbi della comunicazione
- Lesioni cerebrali
- Disfunzione cognitiva
- Commozione cerebrale
- Difficoltà di apprendimento
- Sindrome post-concussione
- Lesioni atletiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202301378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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