Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RTL-Gehirnerschütterungskommunikation

8. Januar 2024 aktualisiert von: University of Florida

Bewertung der Koordination des Return-to-Learn-Gehirnerschütterungsmanagements und der sozialen Determinanten der Gesundheit in Bezug auf patientenzentrierte Ergebnisse

Diese Studie zielt darauf ab, die Gesundheitsergebnisse von Jugendlichen zu verbessern, die unter sport- und freizeitbedingten Gehirnerschütterungen (SRRC) leiden, indem der Return to Learn (RTL) verbessert wird. Die Studie wird eine quasi-experimentelle schulbasierte Zweiphasenstudie mit 200 Schülern mit SRRC durchführen. Die erste Phase wird deskriptiv sein, um aktuelle Standards zu bewerten (n=50). In Phase 2 werden Studierende verglichen, die entweder RTL mit Standardversorgung (n=75) oder RTL, ergänzt durch ein Kommunikationstool (RTC+; n=75), erhalten würden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei bis zu 3,8 Millionen Schülern weiterführender Schulen wird in den USA jedes Jahr eine Gehirnerschütterung im Zusammenhang mit Sport und Freizeit (SRRC) diagnostiziert, die sich nachteilig auf den Bildungsstand auswirken kann, einen sozialen Faktor für die Gesundheit (SDOH), der mit der Hochschulzulassung und dem Hochschulabschluss verbunden ist , Beschäftigung, Einkommensstatus und soziale Schicht. Diese Forschung wird sich mit diesem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit befassen, indem sie ein tieferes Verständnis der Beziehungen zwischen SRRC und SDOH erlangt und die Auswirkungen der Kommunikation des Gehirnerschütterungsmanagementteams auf die Return-to-Learning-Ergebnisse (RTL) für Schüler nach einem SRRC untersucht. Diese Forschung hat ein erhebliches Potenzial zur Verbesserung der RTL-Ergebnisse von Schülern weiterführender Schulen und kann Belege liefern, die Änderungen auf politischer Ebene unterstützen, um Ungleichheiten im SRRC-Management zu verringern, insbesondere in Schulbezirken mit geringen Ressourcen.

Die drei Forschungsziele dieser Studie werden wie folgt ablaufen:

Ziel 1 wird die Beziehungen zwischen SDOH, SRRC-bezogenen Symptomen und RTL-Meilensteinen bei einer vielfältigen Population von Jugendlichen und jungen erwachsenen Sekundarschülern untersuchen, die SRRC folgen. Dieses Ziel wird durch die Einschreibung und Nachverfolgung von Schülern weiterführender Schulen erreicht, die über einen Zeitraum von 12 Monaten ein SRRC erhalten.

Ziel 2 wird die RTL-Meilensteine ​​bei Schülern der Sekundarstufe nach SRRC vergleichen, die von einem interdisziplinären Gehirnerschütterungsmanagementteam verwaltet werden, das Standard oder Pflege plus eine Kommunikationstool-Intervention oder nur den Pflegestandard für den RTL-Prozess verwendet.

Ziel 3 wird die unterschiedlichen RTL-Ergebnisse zwischen den Gruppen untersuchen (Pflegestandard plus eine Kommunikationstool-Intervention vs. (nur Standardversorgung) basierend auf SDOH, Geschlecht als biologische Variable und dem Gesundheitszustand vor der Verletzung bei Schülern der Sekundarstufe nach SRRC.

Die Studie zielt darauf ab, Ungleichheiten bei der rechtzeitigen Behandlung von SRRC während des RTL-Prozesses, dem Erreichen von RTL-Meilensteinen und der Verbesserung von SRRC-bezogenen Symptomen im Zusammenhang mit SDOH zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler: Eingeschrieben an öffentlichen Sekundarschulen des Alachua County, 14 Jahre oder älter, mit neuer SRRC und freiwilliger Anmeldung am Gehirnerschütterungsmanagementprogramm des OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute).
  • Elternteil: Hauptansprechpartner für den zustimmenden Schüler, der von der Schule überprüft wird

Ausschlusskriterien:

  • Schüler: 13 Jahre oder jünger, nicht an öffentlichen Schulen des Alachua County eingeschrieben, hat während des Schuljahres kein SRRC absolviert
  • Elternteil: kein verifizierter Ansprechpartner für den zustimmenden Schüler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: InjureFree Kommunikationstool für Gehirnerschütterungen
Während der zweiten Phase dieser Studie erhalten Teilnehmer, die der Versuchsgruppe (Buchholz und Gainesville High Schools) zugeordnet sind, den aktuellen Pflegestandard für die Rückkehr zum Lernen nach SRRC mit der Ergänzung von InjureFree, einem Tool zur Verfolgung und Kommunikation von Verletzungen auf Ehebasis. InjureFree wird als zentraler Bereich für die Mitglieder des Gehirnerschütterungsmanagementteams dienen, um den Fortschritt der Teilnehmer beim Return-to-Learning-Programm zu kommunizieren und zu dokumentieren.
Verhalten: InjureFree
Die InjureFree-Software ist eine kommerzialisierte Plattform für das Verletzungsvorfallmanagement für Organisationen, die in der Sport- und Sportlerbetreuung tätig sind. Der Schwerpunkt liegt auf der Bereitstellung von Technologie für Administratoren und Betreuer, um die Koordination der Pflege zu verbessern. InjureFree wird zur Verfolgung des Gehirnerschütterungsmanagements und der Kommunikation nach SRRC an den Buchholz und Gainesville High Schools eingesetzt. Dies wird den derzeitigen Praxisstandard für die Gesundheitsversorgung nicht verändern, sondern nur die Kommunikation zwischen den Mitgliedern des Gehirnerschütterungsmanagementteams
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der zweiten Phase dieser Studie erhalten die der Kontrollgruppe (Newberry, Santa Fe und Eastside High Schools) zugeordneten Teilnehmer keine andere Intervention als den aktuellen Pflegestandard für die Rückkehr zum Lernen nach dem derzeit geltenden SRRC.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Behandlung von Gehirnerschütterungssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Teilnehmer wird eine erhöhte Fähigkeit zur Selbstbehandlung der Symptome nach einer Gehirnerschütterung nachweisen. Um die Selbstwirksamkeit zu messen, verwendet das Forschungsteam eine 10-Punkte-Skala mit Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 10, wobei 1 überhaupt kein Selbstvertrauen und 10 völliges Selbstvertrauen bedeutet. Beispiele für Items sind: Wie sicher sind Sie, dass Sie Ihre Gehirnerschütterungssymptome mit den Anweisungen des Concussion Management Teams (CMT) in den Griff bekommen können? Wie sicher sind Sie, dass Sie die Rückkehr in den Unterricht mit den Anweisungen des CMT bewältigen können? Wie sicher sind Sie, dass Sie beurteilen können, wann die Veränderungen Ihrer Gehirnerschütterungssymptome einen Arztbesuch erfordern? Wie sicher sind Sie, dass Sie Sport treiben können, ohne die Symptome einer Gehirnerschütterung zu verschlimmern? Wie sicher sind Sie, dass die Symptome Ihrer Gehirnerschütterung Sie nicht mit den Dingen, die Sie tun möchten, beeinträchtigen?
1 Monat
Kommunikationszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Teilnehmer äußert seine Zufriedenheit mit der Kommunikation des Gehirnerschütterungsmanagement-Teams (CMT) und der Pflege während des gesamten Return-to-Learn-Prozesses (RTL). Die Zufriedenheit mit der RTL-Kommunikation wird anhand einer Reihe von Fragen gemessen. Die Fragen bestehen aus 5 Punkten und fragen nach dem Grad der Zufriedenheit mit der Pflegekoordination, der Verfügbarkeit von Anbietern und CMT-Mitgliedern, der bereitgestellten Aufklärung über SRRC, dem Verständnis des RTL-Prozesses und der Häufigkeit der Kommunikation von CMT-Mitgliedern während des RTL. Es wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, die von überhaupt nicht zufrieden bis sehr zufrieden reicht.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Symptome nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 1 Monat
Der Teilnehmer wird eine geringere Symptomlast verspüren, was durch die Ergebnisse der Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) belegt wird. Das PCSS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Symptome nach einer Gehirnerschütterung. Es misst verschiedene körperliche, kognitive und emotionale Symptome, die bei Personen nach einer Gehirnerschütterung auftreten können. Die Teilnehmer geben den Schweregrad der Symptome auf einer Skala von 0 bis 6 an, wobei null keine Symptome und sechs schwere Symptome bedeuten. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 132, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202301378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IDP wird auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Es werden nur anonymisierte Informationen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, leicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren