RTL 뇌진탕 통신
환자 중심 결과에 대한 학습 복귀 뇌진탕 관리 조정 및 건강의 사회적 결정 요인 평가
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 최대 380만 명의 중등학교 학생들이 스포츠 및 레크리에이션 관련 뇌진탕(SRRC) 진단을 받고 있으며, 이는 대학 입학 및 졸업과 관련된 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)인 교육 성취도에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. , 고용, 소득 상태 및 사회 계층. 이 연구는 SRRC와 SDOH 간의 관계에 대한 더 깊은 이해를 얻고 SRRC를 따르는 학생들의 RTL(학습 복귀) 결과에 대한 뇌진탕 관리 팀 커뮤니케이션의 영향을 조사함으로써 이 중요한 공중 보건 문제를 해결할 것입니다. 이 연구는 중등학교 학생들의 RTL 결과를 향상시킬 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있으며, 특히 자원이 부족한 학군 사이에서 SRRC 관리의 격차를 줄이기 위한 정책 수준 변화를 뒷받침하는 증거를 제공할 수 있습니다.
본 연구의 세 가지 연구 목적은 다음과 같이 진행될 것이다.
목표 1은 SRRC를 따르는 다양한 청소년 및 젊은 성인 중등학교 학생들 사이에서 SDOH, SRRC 관련 증상 및 RTL 이정표 간의 관계를 조사합니다. 이 목표는 12개월 동안 SRRC를 유지하는 중등학교 학생들을 등록하고 추적함으로써 달성됩니다.
목표 2는 표준 또는 치료와 의사소통 도구 개입 또는 RTL 프로세스에 대한 표준 치료만 사용하는 학제간 뇌진탕 관리 팀에 의해 관리되는 SRRC를 따르는 중등학교 학생들의 RTL 이정표를 비교할 것입니다.
목표 3은 그룹 간 차등적인 RTL 결과(표준 치료와 의사소통 도구 개입 대 유일한 치료 표준) SRRC를 따르는 중등학생의 SDOH, 생물학적 변수로서의 성별, 부상 전 건강 상태를 기반으로 합니다.
이 연구는 SDOH의 맥락에서 RTL 과정에서 SRRC의 적시 관리, RTL 마일스톤 달성 및 SRRC 관련 증상 개선의 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학생: Alachua 카운티 공립 중등학교에 등록되어 있으며 14세 이상이며 새로운 SRRC를 유지하고 OSMI(정형외과 스포츠 의학 연구소) 뇌진탕 관리 프로그램에 자발적으로 등록했습니다.
- 학부모: 학교를 통해 확인된 동의하는 학생의 기본 연락처
제외 기준:
- 학생: 13세 이하, Alachua 카운티 공립학교에 등록하지 않았으며 학년도 동안 SRRC를 유지하지 않았습니다.
- 학부모: 동의한 학생의 확인된 연락 담당자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: InjureFree 뇌진탕 의사소통 도구
이 시험의 두 번째 단계에서 실험 그룹(Buchholz 및 Gainesville 고등학교)에 배정된 참가자는 결혼 기반 부상 추적 및 의사소통 도구인 InjureFree를 추가하여 SRRC에 따른 학습 복귀를 위한 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
InjureFree는 뇌진탕 관리팀 구성원이 학습 복귀 프로그램을 통해 참가자 진행 상황을 전달하고 문서화하는 중앙 집중식 영역 역할을 합니다.
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InjureFree 소프트웨어는 스포츠 및 운동선수 치료 분야에 종사하는 조직을 위한 상용화된 부상 사고 관리 플랫폼으로 관리자 및 간병인의 기술을 제공하여 치료 조정을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.
InjureFree는 Buchholz 및 Gainesville 고등학교에서 SRRC 이후 뇌진탕 관리 및 의사소통을 추적하는 데 활용될 것입니다.
이는 현재의 의료 서비스 제공 관행 표준을 수정하지 않으며 뇌진탕 관리팀 구성원 간의 의사소통만 수정합니다.
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간섭 없음: 제어
이 시험의 두 번째 단계에서 대조군(뉴베리, 산타페 및 이스트사이드 고등학교)에 배정된 참가자는 현재 시행 중인 SRRC에 따라 학습 복귀를 위한 현재 표준 치료 이외의 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 증상 관리에 대한 참가자의 자기 효능
기간: 1 개월
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참가자는 뇌진탕 후 증상의 자기 관리 능력이 향상되었음을 보여줍니다.
자기효능감을 측정하기 위해 연구팀은 1~10점의 리커트 척도(전혀 자신감이 없는 경우 1점, 완전히 자신감 있는 경우 10점)로 구성된 10개 항목 척도를 활용합니다.
항목의 예는 다음과 같습니다: 뇌진탕 관리팀(CMT)이 제공하는 지침에 따라 뇌진탕 증상을 관리할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
CMT가 제공하는 지침에 따라 강의실 복귀를 관리할 수 있다고 얼마나 확신하시나요?
뇌진탕 증상의 변화로 인해 의사를 방문해야 하는 시점을 판단할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
뇌진탕 증상을 악화시키지 않고 운동할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
뇌진탕 증상이 귀하가 원하는 일을 방해하지 않도록 할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
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1 개월
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의사소통 만족도
기간: 1 개월
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참가자는 학습 복귀(RTL) 프로세스 전반에 걸쳐 뇌진탕 관리 팀(CMT) 의사소통 및 치료 제공에 대한 만족도를 표현합니다.
RTL 통신 만족도는 일련의 질문으로 측정됩니다.
질문은 치료 조정에 대한 만족도 수준, 서비스 제공자 및 CMT 회원의 가용성, 제공되는 SRRC에 대한 교육, RTL 프로세스에 대한 이해 및 RTL 중 CMT 회원의 의사소통 빈도에 대해 묻는 5개 항목으로 구성됩니다.
전혀 만족하지 않음에서 매우 만족까지의 4점 Likert 척도가 사용됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 후 증상 감소
기간: 1 개월
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참가자는 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)를 활용한 점수에서 알 수 있듯이 증상 부담 감소를 경험하게 됩니다.
PCSS는 뇌진탕 후 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
뇌진탕 후 개인이 경험할 수 있는 다양한 신체적, 인지적, 정서적 증상을 측정합니다.
참가자는 증상 심각도를 0~6 범위로 표시하며 0은 증상이 없고 6은 심각한 증상을 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0에서 132까지이며 점수가 높을수록 증상의 부담이 더 심함을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202301378
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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