RTL otřesová komunikace
Hodnocení koordinace zvládání otřesů při návratu k učení a sociálních determinant zdraví na výsledky zaměřené na pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až 3,8 milionům studentů středních škol je v USA ročně diagnostikován otřes mozku související se sportem a rekreací (SRRC), což může mít škodlivý dopad na dosažené vzdělání, což je sociální determinant zdraví (SDOH), který souvisí s přijetím na vysokou školu a ukončením studia. , zaměstnání, příjmový status a sociální třída. Tento výzkum se zaměří na tento významný problém veřejného zdraví tím, že hlouběji porozumí vztahům mezi SRRC a SDOH a prozkoumá dopad komunikace týmu řízení otřesů mozku na výsledky návratu k učení (RTL) pro studenty po SRRC. Tento výzkum má významný potenciál zlepšit výsledky RTL u studentů středních škol a může poskytnout důkazy na podporu změn na úrovni politiky s cílem snížit rozdíly v řízení SRRC, zejména mezi školními obvody s nízkými zdroji.
Tři výzkumné cíle této studie budou probíhat následovně:
Cíl 1 bude zkoumat vztahy mezi SDOH, symptomy souvisejícími se SRRC a milníky RTL mezi různorodou populací dospívajících a mladých dospělých studentů středních škol po SRRC. Tohoto cíle bude dosaženo zapsáním a sledováním studentů středních škol, kteří získají SRRC po dobu 12 měsíců.
Cíl 2 porovná milníky RTL mezi studenty středních škol po SRRC, kteří jsou řízeni interdisciplinárním týmem pro řízení otřesů mozku, který používá standardní nebo péči plus komunikační nástroj intervence nebo pouze standardní péči pro proces RTL.
Cíl 3 bude zkoumat rozdílné výsledky RTL mezi skupinami (standardní péče plus intervence komunikačního nástroje vs. pouze standardní péče) na základě SDOH, pohlaví jako biologické proměnné a předúrazového zdravotního stavu u středoškolských studentů po SRRC.
Cílem studie je snížit rozdíly ve včasném řízení SRRC během procesu RTL, dosažení milníků RTL a zlepšení symptomů souvisejících se SRRC v kontextu SDOH.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student: zapsán do veřejných středních škol okresu Alachua, kterým je 14 nebo více let a mají nový SRRC a dobrovolně se zapsali do programu řízení otřesů mozku OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute)
- Rodič: primární kontaktní osoba pro souhlasného studenta ověřená prostřednictvím školy
Kritéria vyloučení:
- Student: Věk 13 nebo mladší, není zapsán do státních škol okresu Alachua, během školního roku neudržel SRRC
- Rodič: není ověřeným kontaktním místem pro schvalujícího studenta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: InjureFree Concussion Communication Tool
Během druhé fáze této studie dostanou účastníci zařazení do experimentální skupiny (střední školy Buchholz a Gainesville) aktuální standard péče o návrat k učení po SRRC s přidáním InjureFree, nástroje pro sledování zranění a komunikaci na základě sn.
InjureFree bude sloužit jako centralizovaná oblast pro členy týmu pro řízení otřesů mozku, aby mohli komunikovat a dokumentovat pokrok účastníků s programem návratu k učení.
|
Software InjureFree je komercializovaná platforma pro řízení úrazů pro organizace působící ve sportu a péči o sportovce a je zaměřena na poskytování technologií administrátorů a pečovatelů pro zlepšení koordinace péče.
InjureFree bude využito ke sledování řízení a komunikace otřesu mozku po SRRC na středních školách Buchholz a Gainesville.
Tím se nezmění současný standard praxe poskytování zdravotní péče, pouze se změní komunikace mezi členy týmu pro řízení otřesů mozku
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během druhé fáze tohoto pokusu nebudou účastníci zařazení do kontrolní skupiny (Newberry, Santa Fe a Eastside High Schools) dostávat žádnou jinou intervenci než aktuální standard péče o návrat k učení po aktuálně platném SRRC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost účastníků při zvládání symptomů otřesu mozku
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastník prokáže zvýšenou schopnost v self-managementu post-otřesových příznaků.
K měření sebeúčinnosti použije výzkumný tým 10-položkovou škálu s odpověďmi na Likertově škále od 1 do 10, přičemž 1 si není vůbec jistý a 10 je zcela jistý.
Příklady položek: Nakolik jste si jisti, že dokážete zvládnout příznaky otřesu mozku pomocí pokynů poskytnutých týmem pro řízení otřesů mozku (CMT)?
Nakolik jste si jisti, že svůj návrat do třídy zvládnete s pokyny od CMT?
Nakolik jste si jistý, že dokážete posoudit, kdy změny ve vašich příznacích otřesu mozku znamenají, že byste měli navštívit lékaře?
Nakolik jste si jisti, že můžete cvičit, aniž byste zhoršili příznaky otřesu mozku?
Nakolik jste si jisti, že dokážete zabránit tomu, aby příznaky vašeho otřesu zasahovaly do věcí, které chcete dělat?
|
1 měsíc
|
|
Spokojenost s komunikací
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastník vyjádří míru spokojenosti s komunikací týmu pro řízení otřesů mozku (CMT) a poskytováním péče během procesu návratu k učení (RTL).
Spokojenost s komunikací RTL bude měřena řadou otázek.
Otázky se budou skládat z 5 položek, které se budou ptát na míru spokojenosti s koordinací péče, dostupnost poskytovatelů a členů CMT, poskytované vzdělávání o SRRC, porozumění procesu RTL a frekvenci komunikace členů CMT během RTL.
Použije se 4bodová Likertova škála v rozsahu od vůbec nespokojen po velmi spokojen.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení příznaků po otřesu mozku
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastník pocítí sníženou symptomatickou zátěž, o čemž svědčí skóre využívající Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).
PCSS je široce používaný nástroj pro hodnocení příznaků po otřesu mozku.
Měří různé fyzické, kognitivní a emocionální příznaky, které mohou jednotlivci zažít po otřesu mozku.
Účastníci udávají závažnost příznaků na stupnici od 0 do 6, přičemž nula znamená žádné příznaky a šest znamená závažné příznaky.
Možná skóre se pohybují od 0 do 132, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější zátěž symptomů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poranění mozku, traumatické
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Rány a zranění
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Neurologické vývojové poruchy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění hlavy, uzavřeno
- Rány, Nepenetrující
- Poruchy komunikace
- Poranění mozku
- Kognitivní dysfunkce
- Otřes mozku
- Poruchy učení
- Postotřesový syndrom
- Atletická zranění
Další identifikační čísla studie
- IRB202301378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .