Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RTL hjernerystelse kommunikasjon

21. oktober 2024 oppdatert av: University of Florida

Evaluering av tilbakevending til å lære hjernerystelseshåndteringskoordinering og sosiale helsedeterminanter på pasientsentrerte resultater

Denne studien er rettet mot å forbedre helseresultater for ungdom som opprettholder sport og rekreasjonsrelaterte hjernerystelser (SRRC) ved å forbedre Return to Learn (RTL). Studien vil gjennomføre en kvasi-eksperimentell skolebasert 2-fase studie som involverer 200 elever med SRRC. Den første fasen vil være beskrivende for å evaluere gjeldende standarder (n=50). Fase 2 vil sammenligne studenter som mottar enten standardbehandling RTL (n=75) eller RTL utvidet med et kommunikasjonsverktøy (RTC+; n=75).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opptil 3,8 millioner ungdomsskoleelever diagnostiseres med en sports- og rekreasjonsrelatert hjernerystelse (SRRC) årlig i USA, noe som kan ha en skadelig innvirkning på utdanningsnivået, en sosial determinant for helse (SDOH) som er knyttet til høyskoleopptak og eksamen. , sysselsetting, inntektsstatus og sosial klasse. Denne forskningen vil adressere dette betydelige folkehelseproblemet ved å få en dypere forståelse av relasjonene mellom SRRC og SDOH og undersøke virkningen av kommunikasjon i hjernerystelseledelsen på resultater for retur til læring (RTL) for studenter som følger en SRRC. Denne forskningen har et betydelig potensial for å forbedre RTL-resultatene til ungdomsskoleelever og kan gi bevis for å støtte endringer på policynivå for å redusere forskjeller i SRRC-ledelse, spesielt blant ressurssvake skoledistrikter.

De tre forskningsmålene med denne studien vil fortsette som følger:

Mål 1 vil undersøke sammenhengene mellom SDOH, SRRC-relaterte symptomer og RTL-milepæler blant en mangfoldig populasjon av ungdom og unge voksne ungdomsskoleelever som følger SRRC. Dette målet vil bli oppnådd ved å registrere og spore ungdomsskoleelever som opprettholder en SRRC over en 12-måneders periode.

Mål 2 vil sammenligne RTL-milepæler blant ungdomsskoleelever som følger SRRC som ledes av et tverrfaglig lederteam for hjernerystelse som bruker standard eller omsorg pluss et kommunikasjonsverktøyintervensjon eller bare standard for omsorg for RTL-prosessen.

Mål 3 vil undersøke differensielle RTL-utfall mellom grupper (standardbehandling pluss et kommunikasjonsverktøy-intervensjon vs. eneste omsorgsstandard) basert på SDOH, sex som biologisk variabel og helsestatus før skade blant ungdomsskoleelever som følger SRRC.

Studien tar sikte på å redusere forskjeller i rettidig håndtering av SRRC under prosessen med RTL, oppnåelse av RTL-milepæler og forbedring av SRRC-relaterte symptomer i sammenheng med SDOH.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student: registrert i Alachua County Public Secondary Schools som er 14 år eller eldre og har fått en ny SRRC og frivillig påmeldt OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute) hjernerystelsesbehandlingsprogram
  • Foreldre: primær kontaktpunkt for samtykkende elev verifisert gjennom skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Student: Alder 13 eller yngre, Ikke registrert i Alachua County Public Schools, Opprettholdt ikke SRRC i løpet av skoleåret
  • Foreldre: ikke et bekreftet kontaktpunkt for den samtykkende studenten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommunikasjonsverktøy for skadefri hjernerystelse
I løpet av den andre fasen av denne utprøvingen vil deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen (Buchholz og Gainesville High Schools) motta den gjeldende standarden for omsorg for å komme tilbake til læring etter SRRC med tillegg av InjureFree, et onsdagsbasert skadesporings- og kommunikasjonsverktøy. InjureFree vil fungere som et sentralisert område for medlemmer av hjernerystelsesledelsen for å kommunisere og dokumentere deltakernes fremgang med returprogrammet for å lære.
InjureFree-programvaren er en kommersialisert plattform for håndtering av skadehendelser for organisasjoner som jobber innen sport og idrettsutøver, og er fokusert på å tilby administratorer og omsorgspersoners teknologi for å forbedre koordineringen av omsorgen. InjureFree vil bli brukt til å spore hjernerystelseshåndtering og kommunikasjon etter SRRC ved Buchholz og Gainesville High Schools. Dette vil ikke endre gjeldende standard for praksis for levering av helsetjenester, det vil bare endre kommunikasjonen mellom medlemmer av hjernerystelsesledelsen
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av den andre fasen av denne utprøvingen vil ikke deltakere som er tilordnet kontrollgruppen (Newberry, Santa Fe og Eastside High Schools) motta andre intervensjoner enn den gjeldende omsorgsstandarden for retur for å lære etter SRRC som for tiden er på plass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens selveffektivitet i behandling av hjernerystelsesymptomer
Tidsramme: 1 måned
Deltakeren vil demonstrere økt evne til selvbehandling av symptomer etter hjernerystelse. For å måle selveffektivitet vil forskerteamet bruke en 10-elements skala med svar på en likert-skala fra 1-10, hvor 1 ikke er selvsikker i det hele tatt og 10 er helt selvsikker. Eksempler på elementer er: Hvor sikker er du på at du kan håndtere symptomene på hjernerystelse med instruksjonene gitt av Concussion Management Team (CMT)? Hvor sikker er du på at du kan administrere returen til klasserommet med instruksjonene fra CMT? Hvor sikker er du på at du kan bedømme når endringene i hjernerystelsessymptomene betyr at du bør oppsøke lege? Hvor sikker er du på at du kan trene uten å forverre symptomene på hjernerystelse? Hvor sikker er du på at du kan forhindre at symptomene på hjernerystelsen forstyrrer de tingene du vil gjøre?
1 måned
Kommunikasjonstilfredshet
Tidsramme: 1 måned
Deltakeren vil uttrykke graden av tilfredshet med kommunikasjon fra hjernerystelsesledelse (CMT) og omsorgslevering gjennom retur-til-læring-prosessen (RTL). RTL kommunikasjonstilfredshet vil bli målt med en rekke spørsmål. Spørsmålene vil bestå av 5 punkter som spør om nivåer av tilfredshet med omsorgskoordinering, tilgjengelighet av leverandører og CMT-medlemmer, opplæring om SRRC gitt, forståelse av RTL-prosessen og kommunikasjonsfrekvens fra CMT-medlemmer under RTL. Det vil bli brukt en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt fornøyd til veldig fornøyd.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av symptom etter hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
Deltakeren vil oppleve en redusert symptombyrde, noe som fremgår av skårer som bruker Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS er et mye brukt verktøy for å vurdere symptomer etter hjernerystelse. Den måler ulike fysiske, kognitive og emosjonelle symptomer som individer kan oppleve etter en hjernerystelse. Deltakerne angir symptomalvorlighet på en skala fra 0-6, hvor null er ingen symptomer og seks er alvorlige symptomer. Mulige skårer varierer fra 0 til 132 med høyere skårer som indikerer en mer alvorlig symptombyrde.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IDP vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel. Kun avidentifisert informasjon vil bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere