Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RTL hjernerystelse kommunikation

21. oktober 2024 opdateret af: University of Florida

Evaluering af tilbagevenden til at lære hjernerystelseshåndteringskoordinering og sociale sundhedsdeterminanter på patientcentrerede resultater

Denne undersøgelse er rettet mod at forbedre sundhedsresultater for unge, der lider af sports- og rekreationsrelaterede hjernerystelser (SRRC) ved at forbedre Return to Learn (RTL). Undersøgelsen vil udføre et kvasi-eksperimentelt skolebaseret 2-faset studie, der involverer 200 elever med SRRC. Den første fase vil være beskrivende for at evaluere nuværende standarder (n=50). Fase 2 vil sammenligne elever, der modtager enten standardbehandlings-RTL (n=75) eller RTL udvidet med et kommunikationsværktøj (RTC+; n=75).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Op til 3,8 millioner gymnasieelever bliver årligt diagnosticeret med en sports- og rekreationsrelateret hjernerystelse (SRRC) i USA, hvilket kan have en skadelig indvirkning på uddannelsesniveauet, en social determinant for sundhed (SDOH), der er forbundet med universitetsoptagelse og eksamen. , beskæftigelse, indkomststatus og social klasse. Denne forskning vil adressere dette betydelige folkesundhedsproblem ved at opnå en dybere forståelse af forholdet mellem SRRC og SDOH og undersøge virkningen af ​​hjernerystelse ledelsesteams kommunikation på tilbagevenden til at lære (RTL) resultater for studerende efter en SRRC. Denne forskning har et betydeligt potentiale til at forbedre RTL-resultater for gymnasieelever og kan give bevis for at understøtte ændringer på politikniveau for at reducere uligheder i SRRC-ledelse, især blandt ressourcesvage skoledistrikter.

De tre forskningsmål med denne undersøgelse vil forløbe som følger:

Mål 1 vil undersøge sammenhængen mellem SDOH, SRRC-relaterede symptomer og RTL-milepæle blandt en forskelligartet population af unge og unge voksne gymnasieelever, der følger SRRC. Dette mål vil blive opnået ved at tilmelde og spore gymnasieelever, der opretholder en SRRC over en 12-måneders periode.

Mål 2 vil sammenligne RTL-milepæle blandt gymnasieelever, der følger SRRC, som ledes af et tværfagligt team for hjernerystelse, der bruger standard eller pleje plus et kommunikationsværktøjsintervention eller kun standardbehandling til RTL-processen.

Mål 3 vil undersøge forskellige RTL-resultater mellem grupper (standardbehandling plus et kommunikationsværktøjsintervention vs. eneste standard for pleje) baseret på SDOH, køn som en biologisk variabel og sundhedsstatus før skade blandt gymnasieelever efter SRRC.

Undersøgelsen har til formål at reducere uligheder i rettidig håndtering af SRRC under RTL-processen, opnåelse af RTL-milepæle og forbedring af SRRC-relaterede symptomer i forbindelse med SDOH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende: indskrevet i Alachua County Public Secondary Schools, som er 14 år eller ældre og har modtaget en ny SRRC og frivilligt tilmeldt OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute) hjernerystelseshåndteringsprogram
  • Forælder: primært kontaktpunkt for den samtykkende elev bekræftet gennem skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Elev: Alder 13 eller yngre, ikke indskrevet i Alachua County Public Schools, Opretholdt ikke SRRC i løbet af skoleåret
  • Forælder: ikke et bekræftet kontaktpunkt for den samtykkende elev

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: InjureFree hjernerystelse kommunikationsværktøj
I løbet af den anden fase af dette forsøg vil deltagere, der er tilknyttet den eksperimentelle gruppe (Buchholz og Gainesville High Schools) modtage den nuværende standard for pleje for at vende tilbage til læring efter SRRC med tilføjelsen af ​​InjureFree, et onsdagsbaseret skadesporings- og kommunikationsværktøj. InjureFree vil fungere som et centraliseret område for hjernerystelsesledelsesmedlemmer til at kommunikere og dokumentere deltagernes fremskridt med tilbagevenden til at lære-programmet.
InjureFree-softwaren er en kommercialiseret platform til håndtering af skadeshændelser for organisationer, der arbejder med sport og atletpleje, og er fokuseret på at levere administratorer og plejepersonales teknologi til at forbedre koordineringen af ​​pleje. InjureFree vil blive brugt til at spore hjernerystelseshåndtering og kommunikation efter SRRC på Buchholz og Gainesville High Schools. Dette vil ikke ændre den nuværende standard for praksis for levering af sundhedsydelser, det vil kun ændre kommunikationen mellem medlemmer af hjernerystelsesledelsen
Ingen indgriben: Styring
I løbet af den anden fase af dette forsøg vil deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen (Newberry, Santa Fe og Eastside High Schools) ikke modtage nogen anden intervention end den nuværende standard for pleje for tilbagevenden til læring efter SRRC, der i øjeblikket er på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens self-efficacy i behandling af hjernerystelsesymptomer
Tidsramme: 1 måned
Deltageren vil demonstrere øget evne til selvhåndtering af symptomer efter hjernerystelse. For at måle self efficacy vil forskerholdet bruge en 10-elements skala med svar på en likert-skala fra 1-10, hvor 1 er slet ikke selvsikker og 10 er fuldstændig selvsikker. Eksempler på emner er: Hvor sikker er du på, at du kan håndtere dine hjernerystelsessymptomer med instruktionerne fra Concussion Management Team (CMT)? Hvor sikker er du på, at du kan klare din tilbagevenden til klasseværelset med instruktionerne fra CMT? Hvor sikker er du på, at du kan vurdere, hvornår ændringerne i dine hjernerystelsessymptomer betyder, at du bør besøge en læge? Hvor sikker er du på, at du kan træne uden at forværre symptomerne på hjernerystelse? Hvor sikker er du på, at du kan forhindre, at symptomerne på din hjernerystelse forstyrrer de ting, du vil gøre?
1 måned
Kommunikationstilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Deltageren vil udtrykke tilfredshed med kommunikationen fra hjernerystelsesledelsesteamet (CMT) og leveringen af ​​pleje under hele RTL-processen. RTL kommunikationstilfredshed vil blive målt med en række spørgsmål. Spørgsmålene vil bestå af 5 punkter, der spørger om niveauer af tilfredshed med plejekoordinering, tilgængelighed af udbydere og CMT-medlemmer, undervisning om SRRC givet, forståelse af RTL-proces og hyppighed af kommunikation fra CMT-medlemmer under RTL. Der vil blive brugt en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke tilfreds til meget tilfreds.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af symptomer efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
Deltageren vil opleve en reduceret symptombyrde, som det fremgår af scores ved hjælp af Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS er et meget brugt værktøj til vurdering af symptomer efter hjernerystelse. Den måler forskellige fysiske, kognitive og følelsesmæssige symptomer, som individer kan opleve efter en hjernerystelse. Deltagerne angiver symptomernes sværhedsgrad på en skala fra 0-6, hvor nul er ingen symptomer og seks er alvorlige symptomer. Mulige score spænder fra 0 til 132 med højere score, der indikerer en mere alvorlig byrde af symptomer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IDP vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning. Kun afidentificerede oplysninger vil blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Abonner