Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RTL hjärnskakning kommunikation

21 oktober 2024 uppdaterad av: University of Florida

Utvärdering av koordinering av hjärnskakningshantering och sociala bestämningsfaktorer för hälsa på patientcentrerade resultat

Den här studien syftar till att förbättra hälsoresultaten för ungdomar som utsätter sig för idrotts- och rekreationsrelaterade hjärnskakningar (SRRC) genom att förbättra Return to Learn (RTL). Studien kommer att genomföra en kvasi-experimentell skolbaserad tvåfasstudie som involverar 200 elever med SRRC. Den första fasen kommer att vara beskrivande för att utvärdera nuvarande standarder (n=50). Fas 2 kommer att jämföra elever som får antingen standardvård RTL (n=75) eller RTL utökat med ett kommunikationsverktyg (RTC+; n=75).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upp till 3,8 miljoner gymnasieelever diagnostiseras med en sport- och rekreationsrelaterad hjärnskakning (SRRC) årligen i USA, vilket kan ha en skadlig inverkan på utbildningsnivån, en social bestämningsfaktor för hälsan (SDOH) som är kopplad till antagning och examen på college , sysselsättning, inkomststatus och social klass. Den här forskningen kommer att ta itu med detta betydande folkhälsoproblem genom att få en djupare förståelse av relationerna mellan SRRC och SDOH och undersöka effekten av hjärnskakningsledningsgruppskommunikation på återgång till lärande (RTL)-resultat för studenter som följer en SRRC. Denna forskning har betydande potential att förbättra RTL-resultaten för gymnasieelever och kan ge bevis för att stödja förändringar på policynivå för att minska skillnaderna i SRRC-ledning, särskilt bland resurssnåla skoldistrikt.

De tre forskningsmålen med denna studie kommer att fortsätta enligt följande:

Mål 1 kommer att undersöka sambanden mellan SDOH, SRRC-relaterade symtom och RTL-milstolpar bland en mångsidig population av ungdomar och unga vuxna gymnasieelever som följer SRRC. Detta mål kommer att uppnås genom att registrera och spåra gymnasieelever som upprätthåller en SRRC under en 12-månadersperiod.

Mål 2 kommer att jämföra RTL-milstolpar bland gymnasieelever som följer SRRC som leds av ett tvärvetenskapligt team för hjärnskakning som använder standard eller omsorg plus ett kommunikationsverktygsintervention eller enbart standardvård för RTL-processen.

Mål 3 kommer att undersöka olika RTL-resultat mellan grupper (standardvård plus ett kommunikationsverktygsintervention vs. endast standardvård) baserat på SDOH, kön som en biologisk variabel och hälsostatus före skada bland gymnasieelever som följer SRRC.

Studien syftar till att minska skillnader i snabb hantering av SRRC under RTL-processen, uppnående av RTL-milstolpar och förbättring av SRRC-relaterade symtom i samband med SDOH.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Student: inskriven i Alachua County Public Secondary Schools som är 14 år eller äldre och har fått en ny SRRC och frivilligt inskriven i OSMI (Orthopaedic Sports Medicine Institute) hjärnskakningshanteringsprogram
  • Förälder: primär kontaktpunkt för den godkända eleven verifierad via skolan

Exklusions kriterier:

  • Student: 13 år eller yngre, inte inskriven i Alachua County Public Schools, upprätthöll inte SRRC under läsåret
  • Förälder: inte en verifierad kontaktpunkt för den medgivande eleven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kommunikationsverktyg för injurefree hjärnskakning
Under den andra fasen av denna studie kommer deltagare som tilldelats experimentgruppen (Buchholz och Gainesville High Schools) att få den nuvarande standarden för vård för återgång till lärande efter SRRC med tillägget av InjureFree, ett wed-baserat skadespårnings- och kommunikationsverktyg. InjureFree kommer att fungera som ett centraliserat område för hjärnskakningsledningsgruppsmedlemmar för att kommunicera och dokumentera deltagarnas framsteg med programmet för återgång till lärande.
Programvaran InjureFree är en kommersialiserad plattform för hantering av skadeincidenter för organisationer som arbetar inom sport- och idrottsvård och är fokuserad på att tillhandahålla administratörer och vårdgivares teknologi för att förbättra samordningen av vården. InjureFree kommer att användas för att spåra hjärnskakningshantering och kommunikation efter SRRC vid Buchholz och Gainesville High Schools. Detta kommer inte att ändra den nuvarande standarden för praxis för sjukvård, det kommer bara att ändra kommunikationen mellan medlemmar i hjärnskakningsledningsgruppen
Inget ingripande: Kontrollera
Under den andra fasen av denna studie kommer deltagare som tilldelats kontrollgruppen (Newberry, Santa Fe och Eastside High Schools) inte att få någon annan intervention än den nuvarande standarden för vård för återgång till lärande efter SRRC som för närvarande är på plats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarens self-efficacy i hjärnskakningssymptomhantering
Tidsram: 1 månad
Deltagaren kommer att visa ökad förmåga att själv hantera symtom efter hjärnskakning. För att mäta själveffektivitet kommer forskargruppen att använda en 10-punktsskala med svar på en likert-skala från 1-10 där 1 är inte alls säker och 10 är helt säker. Exempel på saker är: Hur säker är du på att du kan hantera dina hjärnskakningssymtom med instruktionerna från Concussion Management Team (CMT)? Hur säker är du på att du kan hantera din återgång till klassrummet med instruktionerna från CMT? Hur säker är du på att du kan bedöma när förändringarna i dina hjärnskakningssymptom innebär att du bör besöka en läkare? Hur säker är du på att du kan träna utan att symtomen på hjärnskakning förvärras? Hur säker är du på att du kan förhindra att symptomen på din hjärnskakning stör de saker du vill göra?
1 månad
Kommunikationstillfredsställelse
Tidsram: 1 månad
Deltagaren kommer att uttrycka tillfredsställelse med hjärnskakningsledningsteamets (CMT) kommunikation och vårdleverans under hela RTL-processen (retur to learn). RTL-kommunikationsnöjdheten kommer att mätas med en rad frågor. Frågorna kommer att bestå av 5 punkter som frågar om nivåer av tillfredsställelse med vårdsamordning, tillgänglighet av leverantörer och CMT-medlemmar, utbildning om SRRC tillhandahållen, förståelse för RTL-processen och frekvens av kommunikation från CMT-medlemmar under RTL. En 4-gradig Likert-skala kommer att användas som sträcker sig från inte alls nöjd till mycket nöjd.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomminskning efter hjärnskakning
Tidsram: 1 månad
Deltagaren kommer att uppleva en minskad symtombörda, vilket framgår av poäng som använder Post-Concussion Symptom Scale (PCSS). PCSS är ett allmänt använt verktyg för att bedöma symtom efter hjärnskakning. Den mäter olika fysiska, kognitiva och emotionella symtom som individer kan uppleva efter en hjärnskakning. Deltagarna anger symtomens svårighetsgrad på en skala från 0-6 där noll är inga symtom och sex är allvarliga symtom. Möjliga poäng varierar från 0 till 132 med högre poäng som indikerar en allvarligare symtombörda.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IDP kommer att göras tillgänglig för andra forskare på begäran. Endast avidentifierad information kommer att göras tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera