Comunicación de conmoción cerebral RTL
Evaluación de la coordinación del manejo de conmociones cerebrales y los determinantes sociales de la salud en resultados centrados en el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta 3,8 millones de estudiantes de secundaria son diagnosticados anualmente con una conmoción cerebral relacionada con el deporte y la recreación (SRRC, por sus siglas en inglés) en los EE. UU., lo que puede tener un impacto perjudicial en el nivel educativo, un determinante social de la salud (SDOH, por sus siglas en inglés) que está relacionado con la admisión y graduación universitaria. , empleo, situación de ingresos y clase social. Esta investigación abordará este importante problema de salud pública al obtener una comprensión más profunda de las relaciones entre SRRC y SDOH y examinar el impacto de la comunicación del equipo de manejo de conmociones cerebrales en los resultados del retorno al aprendizaje (RTL) para los estudiantes que siguen un SRRC. Esta investigación tiene un potencial significativo para mejorar los resultados de RTL de los estudiantes de secundaria y puede proporcionar evidencia para respaldar cambios a nivel de políticas para reducir las disparidades en la gestión del SRRC, especialmente entre los distritos escolares de bajos recursos.
Los tres objetivos de investigación de este estudio procederán de la siguiente manera:
El objetivo 1 examinará las relaciones entre SDOH, síntomas relacionados con SRRC e hitos de RTL entre una población diversa de adolescentes y estudiantes de secundaria adultos jóvenes después de SRRC. Este objetivo se logrará inscribiendo y rastreando a los estudiantes de secundaria que mantengan un SRRC durante un período de 12 meses.
El objetivo 2 comparará los hitos de RTL entre los estudiantes de secundaria que siguen SRRC y que son manejados por un equipo interdisciplinario de manejo de conmociones cerebrales que utiliza estándar o atención más una intervención de herramienta de comunicación o solo estándar de atención para el proceso RTL.
El objetivo 3 examinará los resultados diferenciales de RTL entre los grupos (estándar de atención más una intervención de herramienta de comunicación vs. único estándar de atención) basado en SDOH, sexo como variable biológica y estado de salud previo a la lesión entre estudiantes de secundaria después de SRRC.
El estudio tiene como objetivo reducir las disparidades en el manejo oportuno de SRRC durante el proceso de RTL, logro de hitos de RTL y mejora de los síntomas relacionados con SRRC en el contexto de SDOH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph M Fetta, PhD
- Número de teléfono: 8609613798
- Correo electrónico: joseph.fetta@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Starkweather, PhD
- Número de teléfono: (352) 273-6323
- Correo electrónico: a.starkweather@ufl.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante: inscrito en las escuelas secundarias públicas del condado de Alachua que tienen 14 años o más y han sostenido un nuevo SRRC y se han inscrito voluntariamente en el programa de manejo de conmociones cerebrales del OSMI (Instituto de Medicina Deportiva Ortopédica)
- Padre: punto de contacto principal para el estudiante que da su consentimiento verificado a través de la escuela
Criterio de exclusión:
- Estudiante: 13 años o menos, no matriculado en las escuelas públicas del condado de Alachua, no sostuvo SRRC durante el año escolar
- Padre: no es un punto de contacto verificado para el estudiante que da su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de comunicación sobre conmociones cerebrales InjureFree
Durante la segunda fase de esta prueba, los participantes asignados al grupo experimental (escuelas secundarias de Buchholz y Gainesville) recibirán el estándar de atención actual para regresar a aprender después del SRRC con la adición de InjureFree, una herramienta de comunicación y seguimiento de lesiones basada en el matrimonio.
InjureFree servirá como un área centralizada para que los miembros del equipo de manejo de conmociones cerebrales se comuniquen y documenten el progreso de los participantes con el programa de regreso al aprendizaje.
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El software InjureFree es una plataforma de gestión de incidentes de lesiones comercializada para organizaciones que trabajan en deportes y atención a atletas y se centra en proporcionar tecnología a administradores y cuidadores para mejorar la coordinación de la atención.
InjureFree se utilizará para realizar un seguimiento del manejo y la comunicación de las conmociones cerebrales después del SRRC en las escuelas secundarias de Buchholz y Gainesville.
Esto no modificará el estándar actual de práctica para la prestación de atención médica, solo modificará la comunicación entre los miembros del equipo de manejo de conmociones cerebrales.
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Sin intervención: Control
Durante la segunda fase de esta prueba, los participantes asignados al grupo de control (escuelas secundarias Newberry, Santa Fe y Eastside) no recibirán ninguna intervención distinta al estándar de atención actual para regresar a aprender siguiendo el SRRC actualmente vigente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del participante en el manejo de los síntomas de una conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
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El participante demostrará una mayor capacidad en el autocontrol de los síntomas posteriores a una conmoción cerebral.
Para medir la autoeficacia, el equipo de investigación utilizará una escala de 10 ítems con respuestas en una escala Likert del 1 al 10, siendo 1 nada seguro y 10 completamente seguro.
Ejemplos de elementos son: ¿Qué tan seguro está de que puede controlar los síntomas de su conmoción cerebral con las instrucciones proporcionadas por el Equipo de manejo de conmociones cerebrales (CMT)?
¿Qué tan seguro estás de poder gestionar tu regreso a las aulas con las instrucciones que te proporciona el CMT?
¿Qué tan seguro está de poder juzgar cuándo los cambios en los síntomas de su conmoción cerebral significan que debe visitar a un médico?
¿Qué tan seguro está de poder hacer ejercicio sin empeorar los síntomas de una conmoción cerebral?
¿Qué tan seguro está de poder evitar que los síntomas de su conmoción cerebral interfieran con las cosas que desea hacer?
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1 mes
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Satisfacción comunicativa
Periodo de tiempo: 1 mes
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El participante expresará su nivel de satisfacción con la comunicación y la prestación de atención del equipo de manejo de conmociones cerebrales (CMT) durante todo el proceso de regreso al aprendizaje (RTL).
La satisfacción con la comunicación RTL se medirá con una serie de preguntas.
Las preguntas consistirán en 5 elementos que preguntarán sobre los niveles de satisfacción con la coordinación de la atención, la disponibilidad de proveedores y miembros de CMT, educación proporcionada sobre SRRC, comprensión del proceso RTL y frecuencia de comunicación de los miembros de CMT durante RTL.
Se utilizará una escala Likert de 4 puntos que va desde nada satisfecho hasta muy satisfecho.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas posteriores a una conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
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El participante experimentará una disminución de la carga de síntomas, como lo demuestran las puntuaciones que utilizan la Escala de síntomas posconmoción cerebral (PCSS).
El PCSS es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los síntomas posteriores a una conmoción cerebral.
Mide varios síntomas físicos, cognitivos y emocionales que las personas pueden experimentar después de una conmoción cerebral.
Los participantes indican la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 6, siendo cero ningún síntoma y seis síntomas graves.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 132 y las puntuaciones más altas indican una carga de síntomas más grave.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Lesiones atléticas
- Dificultades de aprendizaje
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- IRB202301378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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