AMI の予測におけるバイオマーカー (BIPAMI)
2024年11月27日 更新者:Annika Reintam Blaser、University of Tartu
急性腸間膜虚血の予測におけるバイオマーカー: 前向き多施設研究 (BIPAMI 研究)
現在の研究は、急性腸間膜虚血(AMI)を確実に特定し、非経壁性虚血と経壁性虚血を区別できるバイオマーカーの組み合わせを特定するために行われる予定です。
AMI のさまざまなサブタイプと重症度に対するバイオマーカーのさまざまな組み合わせ、および症状発症後のさまざまな測定時点。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Annika Reintam Blaser, PhD
- 電話番号:+3725142281
- メール:annika.reintam.blaser@ut.ee
研究場所
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Tartu、エストニア、50406
- 募集
- Tartu University Hospital
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コンタクト:
- Joel Starkopf, PhD
- 電話番号:+3727318405
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Luzern、スイス、6000
- 募集
- Lucerne Cantonal Hospital
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コンタクト:
- Juan Celi de la Torre, MD
- 電話番号:+41412051886
- メール:juan.celidelatorre@luks.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 腸間膜虚血のさらなる診断を支持する最初の決定
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 患者または近親者によって同意が拒否された(同意の遅れ)
- 急性事象を伴わない慢性腸間膜虚血
- さらなる診断と積極的な治療の中止を即時決定する
- すでにAMIの診断が確立されている他の病院からの紹介
- これまで考慮されていなかったAMIが手術時に診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:急性腸間膜虚血の疑いのある患者
太字のサンプルが唯一の介入です。
AMI の疑いのあるすべての患者が対象となり、血液サンプルが収集されます。
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診断検査のための連続血液サンプルが研究における唯一の介入である
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しく予測された急性腸間膜虚血症例の割合
時間枠:10ヶ月
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さまざまなバイオマーカーを使用して急性腸間膜虚血症例を正しく予測した割合
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。