- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06212921
Biomarkery w przewidywaniu AMI (BIPAMI)
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkery w przewidywaniu ostrego niedokrwienia krezki: prospektywne badanie wieloośrodkowe (badanie BIPAMI)
Obecne badania zostaną podjęte w celu zidentyfikowania kombinacji biomarkerów, które pozwolą na wiarygodną identyfikację ostrego niedokrwienia krezki (AMI) i rozróżnienie między niedokrwieniem nieprzeciernym i przezściennym.
Różne kombinacje biomarkerów dla różnych podtypów i ciężkości AMI oraz różne punkty czasowe pomiaru po wystąpieniu objawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annika Reintam Blaser, PhD
- Numer telefonu: +3725142281
- E-mail: annika.reintam.blaser@ut.ee
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia, 50406
- Rekrutacyjny
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Joel Starkopf, PhD
- Numer telefonu: +3727318405
-
-
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kontakt:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Numer telefonu: +41412051886
- E-mail: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wstępna decyzja na rzecz dalszej diagnostyki niedokrwienia krezki
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Odmowa zgody przez pacjenta lub jego najbliższych krewnych (zgoda opóźniona)
- Przewlekłe niedokrwienie krezki bez ostrego zdarzenia
- Natychmiastowa decyzja o zaprzestaniu dalszej diagnostyki i aktywnego leczenia
- Skierowanie z innego szpitala z już ustalonym rozpoznaniem AMI
- AMI zdiagnozowany podczas operacji, bez wcześniejszego rozważenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z podejrzeniem ostrego niedokrwienia krezki
Odważne próbki to jedyna interwencja.
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem AMI zostaną objęci badaniem i pobrane zostaną próbki krwi
|
Jedyną interwencją w ich badaniu jest sekwencyjne pobieranie próbek krwi do badań diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik prawidłowo przewidywanych przypadków ostrego niedokrwienia krezki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wskaźnik prawidłowo przewidywanych przypadków ostrego niedokrwienia krezki przy użyciu różnych biomarkerów
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIPAMI study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre niedokrwienie krezki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Sekwencyjne próbki krwi
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak przewodu trzustkowego
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt