Biomarkörer i förutsägelse av AMI (BIPAMI)
27 november 2024 uppdaterad av: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkörer vid förutsägelse av akut mesenterisk ischemi: en prospektiv multicenterstudie (BIPAMI-studie)
Pågående studie kommer att genomföras för att identifiera kombinationer av biomarkörer som tillförlitligt kan identifiera akut mesenterisk ischemi (AMI) och skilja mellan icke-transmural och transmural ischemi.
Olika kombinationer av biomarkörer för olika undertyper och svårighetsgrad av AMI, och olika tidpunkter för mätning efter symptomdebut.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Annika Reintam Blaser, PhD
- Telefonnummer: +3725142281
- E-post: annika.reintam.blaser@ut.ee
Studieorter
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Rekrytering
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Joel Starkopf, PhD
- Telefonnummer: +3727318405
-
-
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kontakt:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Telefonnummer: +41412051886
- E-post: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Initialt beslut till förmån för ytterligare diagnostik av mesenterisk ischemi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Samtycke avböjts av patient eller anhöriga (försenat samtycke)
- Kronisk mesenterisk ischemi utan akut händelse
- Omedelbart beslut om indragning av vidare diagnostik och aktiv behandling
- Remiss från annat sjukhus med redan fastställd diagnos av AMI
- AMI diagnostiserats vid operation utan att tidigare ha övervägts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient med misstanke om akut mesenterisk ischemi
Bolldprover är den enda interventionen.
Alla patienter med misstanke om AMI kommer att inkluderas och blodprov tas
|
Sekventiella blodprover för diagnostiska tester är den enda interventionen i deras studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av korrekt förutsagda fall av akut mesenterisk ischemi
Tidsram: 10 månader
|
Frekvens av korrekt förutsagda fall av akut mesenterisk ischemi med användning av olika biomarkörer
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIPAMI study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .