Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci AMI (BIPAMI)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Biomarkery v predikci akutní mezenterické ischémie: prospektivní multicentrická studie (studie BIPAMI)

Současná studie bude provedena s cílem identifikovat kombinace biomarkerů, které mohou spolehlivě identifikovat akutní mezenterickou ischémii (AMI) a rozlišovat mezi netransmurální a transmurální ischémií. Různé kombinace biomarkerů pro různé podtypy a závažnost AMI a různé časové body měření po nástupu příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Nábor
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Starkopf, PhD
          • Telefonní číslo: +3727318405
  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Prvotní rozhodnutí ve prospěch další diagnostiky mezenterické ischémie

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Souhlas odmítnut pacientem nebo příbuzným (odložený souhlas)
  • Chronická mezenterická ischémie bez akutní příhody
  • Okamžité rozhodnutí o zrušení další diagnostiky a aktivní léčby
  • Doporučení z jiné nemocnice s již stanovenou diagnózou AIM
  • AIM diagnostikován při operaci, aniž by byl předtím zvažován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s podezřením na akutní mezenterickou ischémii
Bold vzorky jsou jediným zásahem. Budou zahrnuti všichni pacienti s podezřením na AIM a budou odebrány vzorky krve
Diagnostický test: Sekvenční odběry krve
Sekvenční odběry krve pro diagnostické testy jsou jedinou intervencí v jejich studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra správně predikovaných případů akutní mezenterické ischémie
Časové okno: 10 měsíců
Míra správně predikovaných případů akutní mezenterické ischémie pomocí různých biomarkerů
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIPAMI study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenční odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit