- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06212921
Biomarkører i prediksjon av AMI (BIPAMI)
Biomarkører i prediksjon av akutt mesenterisk iskemi: en prospektiv multisenterstudie (BIPAMI-studie)
Current study will be undertaken to identify combinations of biomarkers that can reliably identify acute mesenteric ischaemia (AMI) and distinguish between non-transmural and transmural ischaemia. Different combinations of biomarkers for different sub-types and severity of AMI, and different time points of measurement after onset of symptoms.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Initial decision in favour of further diagnostics of mesenteric ischaemia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Consent declined by patient or next of kin (delayed consent)
- Chronic mesenteric ischaemia without an acute event
- Immediate decision for withdrawal of further diagnostics and active treatment
- Referral from another hospital with already established diagnosis of AMI
- AMI diagnosed at surgery without previously having been considered
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Patient with suspicion of acute mesenteric ischaemia
Bolld samples is the only intervention. All patients with suspicion of AMI will be included and blood samples collected |
Sequential blood samples for diagnostic tests is the only intervention in thei study |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of correctly predicted cases of acute mesenteric ischaemia
Tidsramme: 10 months
|
Rate of correctly predicted cases of Acute mesenteric ischaemia using different biomarkers |
10 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIPAMI study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .