Biomarkører i prediksjon av AMI (BIPAMI)
27. november 2024 oppdatert av: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkører i prediksjon av akutt mesenterisk iskemi: en prospektiv multisenterstudie (BIPAMI-studie)
Nåværende studie vil bli utført for å identifisere kombinasjoner av biomarkører som pålitelig kan identifisere akutt mesenterisk iskemi (AMI) og skille mellom ikke-transmural og transmural iskemi.
Ulike kombinasjoner av biomarkører for ulike undertyper og alvorlighetsgrad av AMI, og ulike tidspunkt for måling etter symptomdebut.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annika Reintam Blaser, PhD
- Telefonnummer: +3725142281
- E-post: annika.reintam.blaser@ut.ee
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joel Starkopf, PhD
- Telefonnummer: +3727318405
-
-
-
-
-
Luzern, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Telefonnummer: +41412051886
- E-post: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innledende beslutning til fordel for videre diagnostikk av mesenterisk iskemi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Samtykke avslått av pasient eller pårørende (forsinket samtykke)
- Kronisk mesenterisk iskemi uten en akutt hendelse
- Umiddelbar beslutning om tilbaketrekking av videre diagnostikk og aktiv behandling
- Henvisning fra annet sykehus med allerede etablert diagnose AMI
- AMI diagnostisert ved operasjon uten tidligere å ha vært vurdert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med mistanke om akutt mesenterisk iskemi
Bold-prøver er den eneste intervensjonen.
Alle pasienter med mistanke om AMI vil bli inkludert og blodprøver tatt
|
Sekvensielle blodprøver for diagnostiske tester er den eneste intervensjonen i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av korrekt predikerte tilfeller av akutt mesenterisk iskemi
Tidsramme: 10 måneder
|
Hyppighet av korrekt predikerte tilfeller av akutt mesenterisk iskemi ved bruk av forskjellige biomarkører
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIPAMI study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .