- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212921
Biomarkers bij de voorspelling van AMI (BIPAMI)
Biomarkers voor het voorspellen van acute mesenteriale ischemie: een prospectieve multicentrische studie (BIPAMI-studie)
Current study will be undertaken to identify combinations of biomarkers that can reliably identify acute mesenteric ischaemia (AMI) and distinguish between non-transmural and transmural ischaemia. Different combinations of biomarkers for different sub-types and severity of AMI, and different time points of measurement after onset of symptoms.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Lucerne, Zwitserland, 6000
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Initial decision in favour of further diagnostics of mesenteric ischaemia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Consent declined by patient or next of kin (delayed consent)
- Chronic mesenteric ischaemia without an acute event
- Immediate decision for withdrawal of further diagnostics and active treatment
- Referral from another hospital with already established diagnosis of AMI
- AMI diagnosed at surgery without previously having been considered
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patient with suspicion of acute mesenteric ischaemia
Bolld samples is the only intervention. All patients with suspicion of AMI will be included and blood samples collected |
Sequential blood samples for diagnostic tests is the only intervention in thei study |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of correctly predicted cases of acute mesenteric ischaemia
Tijdsspanne: 10 months
|
Rate of correctly predicted cases of Acute mesenteric ischaemia using different biomarkers |
10 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIPAMI study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .