Biomarkers bij de voorspelling van AMI (BIPAMI)
27 november 2024 bijgewerkt door: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkers voor het voorspellen van acute mesenteriale ischemie: een prospectieve multicentrische studie (BIPAMI-studie)
Er zal momenteel onderzoek worden gedaan om combinaties van biomarkers te identificeren die op betrouwbare wijze acute mesenteriale ischemie (AMI) kunnen identificeren en onderscheid kunnen maken tussen niet-transmurale en transmurale ischemie.
Verschillende combinaties van biomarkers voor verschillende subtypes en ernst van AMI, en verschillende meetpunten na het begin van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annika Reintam Blaser, PhD
- Telefoonnummer: +3725142281
- E-mail: annika.reintam.blaser@ut.ee
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Werving
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Joel Starkopf, PhD
- Telefoonnummer: +3727318405
-
-
-
-
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Werving
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Contact:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Telefoonnummer: +41412051886
- E-mail: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Initiële beslissing ten gunste van verdere diagnostiek van mesenteriale ischemie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Toestemming geweigerd door patiënt of nabestaanden (uitgestelde toestemming)
- Chronische mesenteriale ischemie zonder een acuut voorval
- Onmiddellijk besluit tot stopzetting van verdere diagnostiek en actieve behandeling
- Verwijzing vanuit een ander ziekenhuis met reeds vastgestelde diagnose AMI
- AMI werd tijdens een operatie gediagnosticeerd zonder dat er eerder rekening mee was gehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt met verdenking op acute mesenteriale ischemie
Bolld samples is de enige interventie.
Alle patiënten met een vermoeden van AMI zullen worden geïncludeerd en er zullen bloedmonsters worden afgenomen
|
Opeenvolgende bloedmonsters voor diagnostische tests zijn de enige interventie in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal correct voorspelde gevallen van acute mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Aantal correct voorspelde gevallen van acute mesenteriale ischemie met behulp van verschillende biomarkers
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIPAMI study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .